Studio sulla dissezione linfonodale n. 10 con conservazione laparoscopica della milza per carcinoma gastrico avanzato (CLASS-04)
4 febbraio 2020 aggiornato da: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Sicurezza e fattibilità della dissezione linfonodale n. 10 con conservazione laparoscopica della milza per carcinoma gastrico del terzo superiore localmente avanzato: uno studio multicentrico di fase II
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare la sicurezza e la fattibilità della dissezione linfonodale n. 10 con conservazione laparoscopica della milza per i pazienti con adenocarcinoma gastrico del terzo superiore localmente avanzato (cT2-4a, N-/+, M0).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La resezione radicale è ancora il metodo principale per il trattamento del carcinoma gastrico avanzato. Secondo le linee guida giapponesi per il trattamento del carcinoma gastrico, la linfoadenectomia D2, inclusa la dissezione linfonodale n. 10, dovrebbe essere adottata per il carcinoma gastrico del terzo superiore. la metastasi linfonodale è elevata nel carcinoma gastrico prossimale avanzato, riportato per variare dal 9,8% al 20,9%, e la presenza di metastasi linfonodali n. 10 è strettamente correlata alla sopravvivenza. Pertanto, nell'Asia orientale, la dissezione linfonodale D2 del carcinoma gastrico del terzo superiore localmente avanzato potenzialmente curabile, incluso il linfonodo n. 10, è il trattamento chirurgico standard.
All'inizio, è stata eseguita la splenectomia per rimuovere il linfonodo n. 10. Con il miglioramento delle conoscenze mediche e della tecnica chirurgica, la dissezione linfonodale n. 10 che preserva la milza è stata riconosciuta da un numero sempre maggiore di chirurghi. Tuttavia, a causa della speciale e complessa anatomia della milza, la dissezione del linfonodo n. 10 che preserva la milza è difficile, anche in chirurgia a cielo aperto; di conseguenza, l'intervento chirurgico non può essere eseguito in molti centri.
La chirurgia laparoscopica presenta distinti vantaggi minimamente invasivi, come piccole incisioni, minore perdita di sangue, minore dolore postoperatorio, lievi reazioni infiammatorie postoperatorie, un rapido recupero della funzione gastrointestinale, degenze ospedaliere più brevi ed evidenti effetti estetici. Poiché Kitano et al. segnalato per la prima volta nel 1994 per la gastrectomia laparoscopica per cancro gastrico, le tecniche laparoscopiche si sono sviluppate rapidamente. Le tecniche stanno diventando sempre più mature, rendendo possibile eseguire la dissezione linfonodale n. 10 con conservazione laparoscopica della milza. Il nostro centro ha proposto per la prima volta la "manovra in tre fasi di Huang", un nuovo metodo operativo adatto alla dissezione linfonodale n. 10 con conservazione laparoscopica della milza. Questo metodo semplifica la procedura di dissezione linfonodale n. 10 con conservazione laparoscopica della milza e ne facilita la divulgazione e la promozione.
Tuttavia, rimane una questione controversa a livello internazionale se sia sicuro e fattibile condurre di routine la dissezione linfonodale n. 10 con conservazione laparoscopica della milza per carcinoma gastrico avanzato del terzo superiore. dissezione linfonodale n. 10 con conservazione laparoscopica della milza. Ma non ci sono studi prospettici multicentrici per identificare i risultati.
Pertanto, lo studio è attraverso uno studio prospettico, multicentrico, aperto, a braccio singolo, di non inferiorità, per esplorare la sicurezza e la fattibilità della dissezione linfonodale n. 10 con conservazione laparoscopica della milza per pazienti con adenocarcinoma gastrico del terzo superiore localmente avanzato ( cT2-4a, N-/+, M0）.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
251
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Haidian, Beijing, Cina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Chongqing
-
Shapingba, Chongqing, Cina, 400038
- Southwest Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
Longyan, Fujian, Cina, 364000
- Longyan First Hospital
-
Putian, Fujian, Cina, 351100
- The First Hospital of Putian City
-
Xiamen, Fujian, Cina, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Zhangzhou, Fujian, Cina, 363000
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Guangdong General Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Meizhou, Guangdong, Cina, 514031
- Meizhou People's hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130041
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Cina, 810001
- Qinghai University Affiliated Hospital
-
-
Shanghai
-
Pudong, Shanghai, Cina, 200135
- Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Xuhui, Shanghai, Cina, 200032
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Cina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Cina, 830054
- The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 75 anni
- Adenocarcinoma gastrico primitivo (papillare, tubulare, mucinoso, ad anello con castone o scarsamente differenziato) confermato patologicamente dalla biopsia endoscopica
- Tumore localmente avanzato nel terzo superiore dello stomaco (cT2-4a, N-/+, M0 alla valutazione preoperatoria secondo l'AJCC (American Joint Committee on Cancer) Cancer Staging Manual Seventh Edition)
- Nessuna metastasi a distanza, nessuna invasione diretta di pancreas, milza o altri organi vicini negli esami preoperatori
- Performance status di 0 o 1 sulla scala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
- Classe ASA (American Society of Anesthesiology) da I a III
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Soffre di gravi disturbi mentali
- Anamnesi di precedente intervento chirurgico all'addome superiore (ad eccezione della colecistectomia laparoscopica)
- Anamnesi di precedente intervento chirurgico gastrico (incluso ESD/EMR (dissezione endoscopica sottomucosa/resezione endoscopica della mucosa) per cancro gastrico)
- Linfonodo regionale ingrossato o voluminoso （diametro superiore a 3 cm） supportato da imaging preoperatorio incluso linfonodo n. 10 ingrossato o voluminoso
- Storia di altre malattie maligne negli ultimi 5 anni
- Storia di precedente chemioterapia o radioterapia neoadiuvante
- Storia di angina instabile o infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
- Storia di incidente cerebrovascolare negli ultimi 6 mesi
- Storia di somministrazione sistematica continua di corticosteroidi entro 1 mese
- Requisito di un intervento chirurgico simultaneo per altre malattie
- Chirurgia d'urgenza a causa di complicanze (sanguinamento, ostruzione o perforazione) causate da cancro gastrico
- FEV1<50% dei valori previsti
- La splenectomia deve essere eseguita a causa dell'evidente invasione tumorale nella milza o nei vasi sanguigni della milza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: No.10 dissezioni linfonodali
I pazienti con carcinoma gastrico del terzo superiore localmente avanzato eseguiranno dissezioni linfonodali n. 10 preservando la milza laparoscopica.
|
Dopo l'esclusione di T4b, linfonodi voluminosi o caso di metastasi a distanza et al.
Verranno eseguite dissezioni linfonodali n. 10 con conservazione laparoscopica della milza con intento trattato curativo in pazienti con adenocarcinoma gastrico del terzo superiore localmente avanzato.
oxaliplatino o chemioterapia a base di platino viene utilizzato quando i pazienti sottoposti a chemioterapia adiuvante dopo l'intervento chirurgico.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tassi complessivi di morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Si riferisce all'incidenza delle complicanze postoperatorie precoci.
La complicanza postoperatoria precoce è definita come l'evento osservato entro 30 giorni dall'intervento.
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Schema di recidiva a 3 anni
Lasso di tempo: 36 mesi
|
I modelli di recidiva sono classificati in cinque categorie al momento della prima diagnosi: locoregionale, ematogeno, peritoneale, linfonodo distante e tipo misto.
|
36 mesi
|
|
La variazione di peso
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
|
La variazione di peso postoperatorio a 3, 6, 9 e 12 mesi viene utilizzata per accedere allo stato nutrizionale postoperatorio e alla qualità della vita.
|
3, 6, 9 e 12 mesi
|
|
La variazione del colesterolo
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
|
La variazione del colesterolo in millimoli/litro nel postoperatorio a 3, 6, 9 e 12 mesi è utilizzata per accedere allo stato nutrizionale postoperatorio e alla qualità della vita.
|
3, 6, 9 e 12 mesi
|
|
La variazione dell'album
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
|
La variazione dell'albume in grammi/litro nel postoperatorio a 3, 6, 9 e 12 mesi viene utilizzata per accedere allo stato nutrizionale postoperatorio e alla qualità della vita.
|
3, 6, 9 e 12 mesi
|
|
La variazione della temperatura corporea
Lasso di tempo: 8 giorni
|
La temperatura corporea massima giornaliera in gradi centigradi prima della dimissione viene registrata per accedere alla risposta infiammatoria e immunitaria.
|
8 giorni
|
|
La variazione della conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Preoperatorio 3 giorni e postoperatorio 1, 3 e 5 giorni
|
I valori della conta leucocitaria del sangue periferico prima dell'intervento e nei giorni 1, 3, 5 postoperatori vengono registrati per accedere alla risposta infiammatoria e immunitaria.
|
Preoperatorio 3 giorni e postoperatorio 1, 3 e 5 giorni
|
|
La variazione dell'emoglobina
Lasso di tempo: Preoperatorio 3 giorni e postoperatorio 1, 3 e 5 giorni
|
Si registrano i valori di emoglobina in grammi/litro di sangue periferico prima dell'intervento e in giornata postoperatoria 1, 3, 5 per accedere alla risposta infiammatoria e immunitaria.
|
Preoperatorio 3 giorni e postoperatorio 1, 3 e 5 giorni
|
|
La variazione della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Preoperatorio 3 giorni e postoperatorio 1, 3 e 5 giorni
|
Si registrano i valori di proteina C-reattiva IN milligrammo/litro di sangue periferico prima dell'intervento e nei giorni 1, 3, 5 postoperatori per accedere alla risposta infiammatoria e immunitaria.
|
Preoperatorio 3 giorni e postoperatorio 1, 3 e 5 giorni
|
|
La variazione della prealbumina
Lasso di tempo: Preoperatorio 3 giorni e postoperatorio 1, 3 e 5 giorni
|
Si registrano i valori di prealbumina in grammi/litro di sangue periferico prima dell'intervento e in giornata postoperatoria 1, 3, 5 per accedere alla risposta infiammatoria e immunitaria.
|
Preoperatorio 3 giorni e postoperatorio 1, 3 e 5 giorni
|
|
Tasso di sopravvivenza libera da malattia a 3 anni
Lasso di tempo: 36 mesi
|
36 mesi
|
|
|
È ora della prima deambulazione
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il tempo alla prima deambulazione in ore viene utilizzato per valutare il decorso del recupero postoperatorio.
|
30 giorni
|
|
È ora del primo flatus
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il tempo al primo flatulenza in giorni viene utilizzato per valutare il decorso del recupero postoperatorio.
|
30 giorni
|
|
È ora della prima dieta liquida
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il tempo alla prima dieta liquida in giorni viene utilizzato per valutare il decorso del recupero postoperatorio.
|
30 giorni
|
|
È ora della prima dieta morbida
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il tempo alla prima dieta leggera in giorni viene utilizzato per valutare il decorso del recupero postoperatorio.
|
30 giorni
|
|
Durata della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
|
La durata della degenza postoperatoria in giorni viene utilizzata per valutare il decorso del recupero postoperatorio.
|
30 giorni
|
|
Tasso di sopravvivenza globale a 3 anni
Lasso di tempo: 36 mesi
|
36 mesi
|
|
|
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il metodo del punteggio del dolore analogico visivo viene utilizzato per valutare la differenza del grado di dolore postoperatorio. Il punteggio del dolore postoperatorio viene utilizzato per valutare il decorso del recupero postoperatorio.
|
30 giorni
|
|
I risultati dell'endoscopia
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
|
L'incidenza dell'esofagite da reflusso sotto l'endoscopia nei mesi postoperatori 3 e 12 viene utilizzata per accedere alla qualità della vita postoperatoria.
|
3 e 12 mesi
|
|
Numeri di dissezione linfonodale n. 10
Lasso di tempo: 9 giorni
|
Numero di linfonodi n. 10 sezionati
|
9 giorni
|
|
Tassi di linfonodi n. 10 positivi
Lasso di tempo: 9 giorni
|
I tassi di linfonodi n. 10 positivi sono definiti come l'incidenza di linfonodi n. 10 positivi (dividere il numero di linfonodi n. 10 positivi per il numero di linfonodi n. 10 totali).
|
9 giorni
|
|
Tassi di splenectomia
Lasso di tempo: 1 giorni
|
I tassi di splenectomia sono definiti come l'incidenza di splenectomia durante l'operazione.
|
1 giorni
|
|
Tassi di morbilità intraoperatoria
Lasso di tempo: 1 giorni
|
I tassi di morbilità postoperatoria intraoperatoria sono definiti come i tassi di eventi osservati durante l'operazione.
|
1 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Japanese Gastric Cancer Association. Japanese gastric cancer treatment guidelines 2010 (ver. 3). Gastric Cancer. 2011 Jun;14(2):113-23. doi: 10.1007/s10120-011-0042-4. No abstract available.
- Monig SP, Collet PH, Baldus SE, Schmackpfeffer K, Schroder W, Thiele J, Dienes HP, Holscher AH. Splenectomy in proximal gastric cancer: frequency of lymph node metastasis to the splenic hilus. J Surg Oncol. 2001 Feb;76(2):89-92. doi: 10.1002/1096-9098(200102)76:23.0.co;2-i.
- Chikara K, Hiroshi S, Masato N, Goro M, Yuichi O, Hidetaka O, Hirotoshi A. Association of the number of metastatic perigastric lymph nodes with long-term survival in gastric cancer. Hepatogastroenterology. 2005 Jan-Feb;52(61):277-80.
- Bonenkamp JJ, Hermans J, Sasako M, van de Velde CJ, Welvaart K, Songun I, Meyer S, Plukker JT, Van Elk P, Obertop H, Gouma DJ, van Lanschot JJ, Taat CW, de Graaf PW, von Meyenfeldt MF, Tilanus H; Dutch Gastric Cancer Group. Extended lymph-node dissection for gastric cancer. N Engl J Med. 1999 Mar 25;340(12):908-14. doi: 10.1056/NEJM199903253401202.
- Kitano S, Iso Y, Moriyama M, Sugimachi K. Laparoscopy-assisted Billroth I gastrectomy. Surg Laparosc Endosc. 1994 Apr;4(2):146-8. Erratum In: Surg Laparosc Endosc. 2013 Oct;23(5):480.
- Hyung WJ, Lim JS, Song J, Choi SH, Noh SH. Laparoscopic spleen-preserving splenic hilar lymph node dissection during total gastrectomy for gastric cancer. J Am Coll Surg. 2008 Aug;207(2):e6-11. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.04.027. No abstract available.
- Okabe H, Obama K, Kan T, Tanaka E, Itami A, Sakai Y. Medial approach for laparoscopic total gastrectomy with splenic lymph node dissection. J Am Coll Surg. 2010 Jul;211(1):e1-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.04.006. No abstract available.
- Hur H, Jeon HM, Kim W. Laparoscopic pancreas- and spleen-preserving D2 lymph node dissection in advanced (cT2) upper-third gastric cancer. J Surg Oncol. 2008 Feb 1;97(2):169-72. doi: 10.1002/jso.20927.
- Schwarz RE. Spleen-preserving splenic hilar lymphadenectomy at the time of gastrectomy for cancer: technical feasibility and early results. J Surg Oncol. 2002 Jan;79(1):73-6. doi: 10.1002/jso.10036. No abstract available.
- Tanimura S, Higashino M, Fukunaga Y, Kishida S, Ogata A, Fujiwara Y, Osugi H. Laparoscopic gastrectomy with regional lymph node dissection for upper gastric cancer. Br J Surg. 2007 Feb;94(2):204-7. doi: 10.1002/bjs.5542.
- Huang CM, Chen QY, Lin JX, Zheng CH, Li P, Xie JW. Huang's three-step maneuver for laparoscopic spleen-preserving No. 10 lymph node dissection for advanced proximal gastric cancer. Chin J Cancer Res. 2014 Apr;26(2):208-10. doi: 10.3978/j.issn.1000-9604.2014.04.05.
- Jung MR, Park YK, Seon JW, Kim KY, Cheong O, Ryu SY. Definition and classification of complications of gastrectomy for gastric cancer based on the accordion severity grading system. World J Surg. 2012 Oct;36(10):2400-11. doi: 10.1007/s00268-012-1693-y.
- Orsenigo E, Bissolati M, Socci C, Chiari D, Muffatti F, Nifosi J, Staudacher C. Duodenal stump fistula after gastric surgery for malignancies: a retrospective analysis of risk factors in a single centre experience. Gastric Cancer. 2014 Oct;17(4):733-44. doi: 10.1007/s10120-013-0327-x. Epub 2014 Jan 8.
- Bassi C, Dervenis C, Butturini G, Fingerhut A, Yeo C, Izbicki J, Neoptolemos J, Sarr M, Traverso W, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Fistula Definition. Postoperative pancreatic fistula: an international study group (ISGPF) definition. Surgery. 2005 Jul;138(1):8-13. doi: 10.1016/j.surg.2005.05.001.
- Holte K, Kehlet H. Postoperative ileus: a preventable event. Br J Surg. 2000 Nov;87(11):1480-93. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01595.x.
- Asgeirsson T, El-Badawi KI, Mahmood A, Barletta J, Luchtefeld M, Senagore AJ. Postoperative ileus: it costs more than you expect. J Am Coll Surg. 2010 Feb;210(2):228-31. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.09.028. Epub 2009 Nov 18.
- Arozullah AM, Khuri SF, Henderson WG, Daley J; Participants in the National Veterans Affairs Surgical Quality Improvement Program. Development and validation of a multifactorial risk index for predicting postoperative pneumonia after major noncardiac surgery. Ann Intern Med. 2001 Nov 20;135(10):847-57. doi: 10.7326/0003-4819-135-10-200111200-00005.
- Horan TC, Gaynes RP, Martone WJ, Jarvis WR, Emori TG. CDC definitions of nosocomial surgical site infections, 1992: a modification of CDC definitions of surgical wound infections. Infect Control Hosp Epidemiol. 1992 Oct;13(10):606-8. No abstract available.
- Dong K, Yu XJ, Li B, Wen EG, Xiong W, Guan QL. Advances in mechanisms of postsurgical gastroparesis syndrome and its diagnosis and treatment. Chin J Dig Dis. 2006;7(2):76-82. doi: 10.1111/j.1443-9573.2006.00255.x.
- Kaas R, Rustman LD, Zoetmulder FA. Chylous ascites after oncological abdominal surgery: incidence and treatment. Eur J Surg Oncol. 2001 Mar;27(2):187-9. doi: 10.1053/ejso.2000.1088.
- Assumpcao L, Cameron JL, Wolfgang CL, Edil B, Choti MA, Herman JM, Geschwind JF, Hong K, Georgiades C, Schulick RD, Pawlik TM. Incidence and management of chyle leaks following pancreatic resection: a high volume single-center institutional experience. J Gastrointest Surg. 2008 Nov;12(11):1915-23. doi: 10.1007/s11605-008-0619-3. Epub 2008 Aug 7.
- Greenblatt DY, Kelly KJ, Rajamanickam V, Wan Y, Hanson T, Rettammel R, Winslow ER, Cho CS, Weber SM. Preoperative factors predict perioperative morbidity and mortality after pancreaticoduodenectomy. Ann Surg Oncol. 2011 Aug;18(8):2126-35. doi: 10.1245/s10434-011-1594-6. Epub 2011 Feb 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 ottobre 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
12 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2016
Primo Inserito (STIMA)
27 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD).
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .