Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus anti-telomeraasi T CD4 -immuniteetista metastasoituneessa keuhkosyövässä (Telocap02)

perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että immuunivasteet voivat olla määräävä tekijä keuhkosyövän kasvaimen etenemisessä.

Immuunitarkistuspisteen estäjillä (anti-PD-1/PDL-1, anti-CTLA-4) saadut vaikuttavat kliiniset vasteet osoittavat, että jo olemassa oleva kasvaintenvastainen immuunivaste edellyttää niiden tehokkuutta ja korostavat kasvaintenvastaisen T-soluimmuniteetin kriittistä roolia. . Viimeaikainen edistys kasvainimmunologian aloilla korostaa CD4-auttaja-1 T-lymfosyyttien (TH1) kriittistä roolia synnynnäisen ja adaptiivisen syövänvastaisen immuniteetin hallinnassa. Siksi kasvainspesifisen TH1-vasteen seuranta voi olla merkityksellistä syöpäpotilailla.

Seuratakseen kasvainspesifisiä CD4 Th1 -vasteita useimmilla syöpäpotilailla tutkijaryhmä on aiemmin kuvannut uusia rauhallisia peptidejä (jota kutsutaan nimellä UCP: Universal Cancer Peptides), jotka on johdettu ihmisen telomeraasista (TERT), joka on yhteisen kasvainantigeenin prototyyppi.

UCP-pohjaista immuunimääritystä käyttämällä keuhkosyöpäpotilaiden verestä on havaittu olemassa olevia UCP-spesifisiä Th1-vasteita (Telocap01). Tämän vasteen esiintymistiheys ja suuruus korreloivat käänteisesti sairauden vaiheeseen. Lisäksi UCP-spesifisiä vasteita havaittiin merkitsevästi potilailla, joilla oli vähän PD1+- ja TIM3+-T-soluja.

Sitten TeloCap02-tutkimuksessa UCP-spesifiset Th1-immuunivasteet arvioidaan keuhkosyövässä ennen ja jälkeen hoidon (kemoterapia, immunoterapia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

321

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
      • Dijon, Ranska
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU de Dijon
      • Reims, Ranska
        • Institut Jean Godinot
      • Strasbourg, Ranska
        • Hôpitaux universitaires de Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC (ei-pienisoluinen keuhkosyöpä) tai SCLC (pienisoluinen keuhkosyöpä)
  • stade IIIb tai metastaattinen
  • Potilas ehdokas ensilinjan terapiaan
  • Suorituskykytila ​​0, 1 tai 2 ECOG-asteikolla
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Adjuvanttikemoterapian historia keuhkosyövän hoidossa
  • Potilaat, jotka saavat kroonista hoitoa systeemisillä kortikoideilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä (prednisoni tai prednisoloni ≤ 10 mg/vrk on sallittu)
  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia paitsi: ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia ja muu syöpä, jota on hoidettu parantavasti ilman merkkejä sairaudesta vähintään 5 vuoteen
  • Aktiiviset autoimmuunisairaudet, HIV, hepatiitti C tai B virus
  • Potilaat, joilla on jokin lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai sairaus,
  • Potilaat, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai oikeuden suojeluksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biologiset näytteet

Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa, ensilinjan hoidon jälkeen ja 12 kuukauden kuluttua.

Kasvainkudokset kerätään, jos niitä on saatavilla.
Muut: Biologiset näytteet
veri- ja kasvainkudosnäytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kuolinpäivä mistä tahansa syystä (2 vuoden sisällä hoidon aloittamisesta)
aika hoidon aloituspäivän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä
kuolinpäivä mistä tahansa syystä (2 vuoden sisällä hoidon aloittamisesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UCP-spesifiset Th1-vasteet mitattuna ELISPOT-määrityksellä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: taudin ensimmäisen etenemisen päivämäärä (2 vuoden sisällä hoidon aloittamisesta)
aikaväli hoidon aloituspäivän ja ensimmäisen syövän etenemisen (paikallinen, etäinen [sairauden laajuus RECIST v1.1:n mukaan]) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä.
taudin ensimmäisen etenemisen päivämäärä (2 vuoden sisällä hoidon aloittamisesta)
EORTC-QLQC30- ja LC13-kyselyillä mitattu terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Aikaikkuna: sisällyttämisestä potilaan kuolemaan, enintään 2 vuotta
sisällyttämisestä potilaan kuolemaan, enintään 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P/2013/207

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa