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전이성 폐암에서 Anti-telomerase T CD4 면역에 관한 연구 (Telocap02)

2023년 9월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

증가하는 증거는 면역 반응이 폐암 종양 진행의 결정 요인일 수 있음을 시사합니다.

면역 체크포인트 억제제(anti-PD-1/PDL-1, anti-CTLA-4)로 얻은 인상적인 임상 반응은 기존 항종양 면역 반응의 존재가 효능에 필요하며 항종양 T 세포 면역의 중요한 역할을 강조한다는 것을 나타냅니다. . 종양 면역학 분야의 최근 발전은 선천적 및 후천성 항암 면역 조절에서 CD4 헬퍼 1 T 림프구(TH1)의 중요한 역할을 강조합니다. 따라서 종양 특이적 TH1 반응을 모니터링하는 것은 암 환자와 관련이 있을 수 있습니다.

대부분의 암 환자에서 종양 특이적 CD4 Th1 반응을 모니터링하기 위해 연구자 그룹은 이전에 공유 종양 항원의 원형인 인간 텔로머라제(TERT)에서 파생된 새로운 난잡한 펩티드(UCP:Universal Cancer Peptides라고 함)를 설명했습니다.

UCP 기반 면역 분석법을 사용하여 폐암 환자의 혈액에서 기존 UCP 특정 Th1 반응이 검출되었습니다(Telocap01). 이 반응의 빈도와 크기는 질병 단계와 반비례 관계가 있습니다. 또한 PD1+ 및 TIM3+ T 세포가 낮은 환자에서 UCP 특이 반응이 유의하게 발견되었습니다.

그런 다음 TeloCap02 연구에서 치료(화학요법, 면역요법) 전후에 폐암에서 UCP 특이적 Th1 면역 반응을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

321

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
      • Dijon, 프랑스
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • CHU de Dijon
      • Reims, 프랑스
        • Institut Jean Godinot
      • Strasbourg, 프랑스
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 NSCLC(비소세포폐암) 또는 SCLC(소세포폐암)
  • 스타드 IIIb 또는 전이성
  • 1차 요법에 대한 환자 후보
  • ECOG 척도에서 수행 상태 0, 1 또는 2
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 폐암 치료를 위한 보조 화학 요법의 역사
  • 전신 코르티코이드 또는 기타 면역억제제로 만성 치료 중인 환자(프레드니손 또는 프레드니솔론 ≤ 10mg/일 허용)
  • 다음을 제외한 다른 악성 종양의 이전 병력: 피부의 기저 세포 암종, 자궁경부 상피내 신생물 및 최소 5년 동안 질병의 증거 없이 치유적으로 치료된 기타 암
  • 활동성 자가면역질환, HIV, C형 또는 B형 간염 바이러스
  • 의학적 또는 정신적 상태 또는 질병이 있는 환자,
  • 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생물학적 샘플

혈액 샘플은 기준선, 1차 치료 후 및 12개월에 수집됩니다.

가능한 경우 종양 조직을 수집합니다.
다른: 생물학적 샘플
혈액 및 종양 조직 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 모든 원인으로 인한 사망일(치료 개시 후 2년 이내)
치료 개시일과 어떤 원인으로 인한 사망일 사이의 시간
모든 원인으로 인한 사망일(치료 개시 후 2년 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ELISPOT 분석으로 측정한 UCP 특이적 Th1 반응
기간: 최대 12개월
최대 12개월
무진행 생존
기간: 질병의 최초 진행일(치료 개시 후 2년 이내)
치료 개시 날짜와 첫 번째 진행 날짜(국소, 원격 [RECIST v1.1에 의한 질병 범위] 두 번째 암) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 사이의 시간 간격.
질병의 최초 진행일(치료 개시 후 2년 이내)
EORTC-QLQC30 및 LC13 질문으로 측정한 건강과 관련된 삶의 질.
기간: 포함부터 환자 사망까지, 최대 2년
포함부터 환자 사망까지, 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P/2013/207

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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