Kliiniset ja MRI sydämen biomarkkerit ääreisvaltimotautiin potilailla, joilla on pitkäaikainen DM (CMRPADDM)
torstai 6. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Yu-Hsiang Juan, Chang Gung Memorial Hospital
Kliinisten ja MRI-sydämen biomarkkerien evoluutio ja vaikutus ääreisvaltimotautiin potilailla, joilla on pitkäaikainen DM
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda kliinisesti toteuttamiskelpoinen samanaikainen sydämen ja alaraajojen arviointi MRI:n avulla ja arvioida kliinisten ja sydämen MRI-kuvausmarkkereiden yhteistä hyötyä PAD:n arvioinnissa ja hoidon lopputuloksen ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Odotamme ottavamme mukaan noin 60 pitkäaikaista DM-potilasta (>10 vuotta) päätutkimuksesta.
Potilas arvioi alaraajan perfuusion käyttämällä veren hapetustasosta riippuvaa (BOLD) sekvenssiä, jossa mitataan solunulkoinen tilavuusfraktio (ECV) pohkeen lihasten fibroosin vakavuuden indikaattorina.
Kaikille potilaille tehdään sydämen MRI (sydämen toiminta, iskemia ja fibroosi) ja MR-angiografia (PAD:n vakavuus).
Perustutkimukset valmistuvat 2 vuoden kuluessa ja 3 lisäseurantatutkimusta tehdään 4. vuoden loppuun mennessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taoyuan
-
Gueishan, Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Hsiang Juan, MD
- Puhelinnumero: +886-9-75366388
- Sähköposti: Jonat126@yahoo.com.tw
-
Päätutkija:
- Yu-Hsiang Juan, MD
-
Alatutkija:
- Yu-Ching Lin, MD
-
Alatutkija:
- Chun-Chin Chang
-
Alatutkija:
- Jiun-jie Wang, PhD
-
Alatutkija:
- Gigin Lin, MD
-
Alatutkija:
- Yun-Chung Cheung, MD
-
Alatutkija:
- Shu-Hang Ng, MD
-
Alatutkija:
- Koon-Kwan Ng, MD
-
Alatutkija:
- Jim Wu, MD
-
Alatutkija:
- Yu-Chun Lin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällön kriteereitä ovat:
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
- DM-historia 10 vuotta ja enemmän
- Valmis saamaan tarvittaessa 3 MRI-seurantaa ja seerumin hematokriittitutkimusta 2 vuoden sisällä
- Halukas saamaan tavanomaista hoitoa, kuten leikkausta tai lääkitystä
- Ikä 18-80 vuotta
Poissulkemiskriteereitä ovat:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Allerginen MRI-varjoaine
- Varjo-MRI:n ehdottomat vasta-aiheet (esim. metallivaarat, hemodynaaminen epävakaus, raskaus, tunnettu allergia varjoaineelle).
- Vasta-aiheinen MRI-tutkimukselle: sydämentahdistin, sisäkorvaistutus, metalliesine silmämunassa
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tai joilla on heikko kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusehtoja, kuten vaikea dementia tai liikkumisvaikeudet
- Dialyysipotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Invasiivinen hoito
Suonensisäinen hoito tai leikkaus lääkehoidolla Trans-Atlantic Inter-Society Consensus II -pisteytysjärjestelmän (TASC II) mukaisesti, kuten päätutkimusprotokollassa on kuvattu
|
Suonensisäinen hoito tai leikkaus lääkehoidolla Trans-Atlantic Inter-Society Consensus II -pisteytysjärjestelmän (TASC II) mukaisesti, kuten päätutkimusprotokollassa on kuvattu
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Konservatiivinen hoito
kuntoutus lääketieteellisellä terapialla
|
kuntoutus lääketieteellisellä terapialla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääreisvaltimotaudin paraneminen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kliinisen ja MRI-kuvantamisparametrien (sydän ja alaraajojen) yhteishyödyn määrittäminen hoitovasteen seurannassa ja hoitotuloksen ennustamisessa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Hsiang Juan, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG3F1311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Meidän on katsottava, vastaako tämä IRB-asetusta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .