Kuvaohjattu, robottitoimitettu transkraniaalinen magneettistimulaatiohoito taisteluun liittyvään trauman jälkeiseen stressihäiriöön
perjantai 9. lokakuuta 2020 päivittänyt: Felipe S. Salinas, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Kuvaohjattu, robottitoimitettu transkraniaalinen magneettistimulaatiohoito taisteluun liittyvään traumanjälkeiseen stressihäiriöön: kaksoissokko, satunnaistettu vertailu näennäiseen transkraniaaliseen magneettistimulaatioon
Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) ei-invasiivinen stimulaatio toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (rTMS) saattaa olla turvallinen ja tehokas hoitomuoto posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD).
Ilmoitettujen kliinisten tulosten suuruuden suuri vaihtelu liittyy kuitenkin todennäköisesti nykyiseen tietämättömyyteen stimulaation ihanteellisesta puolesta (vasen vs. oikea) ja optimaalisen hoitovasteen saavuttamiseksi tarvittavaan aivopiirien kohdistuksen rajalliseen tarkkuuteen.
Tässä protokollassa tutkijat: 1) luovat yksilöllisiä hoitosuunnitelmia, jotka perustuvat yksilön toiminnalliseen magneettikuvaukseen (fMRI) ja meta-analyyttiseen liitettävyysanalyysiin ohjaamaan täydentävän, kuvantamispohjaisen ja robottitoimitetun rTMS:n toimittamista aktiivisessa palveluksessa olevalle armeijalle ( ADM) PTSD-potilaat osallistuvat intensiiviseen ohjelmaan, joka tarjoaa integroitua näyttöön perustuvaa psykoterapiaa ja lääkehoitoa (Treatment as Usual (TAU)).
2) Kliinikon arvioiden ja PTSD-oireiden asteikkojen sekä muiden kliinisen muutoksen indikaattoreiden käyttäminen sen määrittämiseksi, parantaako täydentävän rTMS:n lisääminen kliinisiä tuloksia verrattuna TAU:han.
3) Suorittaa neuroimaging-pohjaisia arviointeja, joiden tarkoituksena on mitata rTMS:n vaikutuksia verkkoyhteyksiin PTSD-hoitoa saavilla ADM:illä ja yhteysmuutosten mahdollista korrelaatiota kliinisten tulosten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, valekontrolloitua, 20 peräkkäistä päivää kestävää rTMS:n lisäystä oikeaan DLPFC:hen ADM:lle, jossa PTSD saa TAU:ta Laurel Ridge Treatment Centerissä (LRTC; San Antonio, TX).
Menetelmät: Suostuva ADM, joka saa TAU:ta PTSD:n vuoksi LRTC:ssä, satunnaistetaan saamaan 20 peräkkäisenä päivänä lisärTMS:ää jommankumman näistä kahdesta hoitohaarasta: Käsivarren 1 TAU plus rTMS oikealle DLPFC:lle ja Käsivarren 2 TAU plus vale rTMS:lle.
UTHSCSA:n Research Imaging Institutessa (RII), jossa kaikki aivokuvaukset tehdään, rTMS-hoitosuunnitelmat luodaan (esikäsittelyn) anatomisen ja toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) perusteella ohjaamaan TMS-käämin optimaalista robottiasentoa. kohdistaa tarkasti kunkin kohteen DLPFC:n.
Alkudiagnostisen haastattelun ja viikoittaisen kliinisen seurannan suorittavat LRTC:ssä koehenkilöiden tutkimusryhmälle sokaistuneet tutkimuskliinikot.
Aivojen perustason yhteysmittauksia verrataan koehenkilöiden neuroimaging-seurantaan, joka suoritettiin hoitoviikolla 3, jotta voidaan tunnistaa hoitovasteeseen mahdollisesti liittyvät verkkoyhteyden muutokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78259
- Laurel Ridge Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuolinen englanninkielinen aktiivinen päivystys tai äskettäin eläkkeelle jääneet veteraanipotilaat, jotka ovat siirtyneet syyskuun 11. päivän jälkeen saamaan hoitoa LRTC:ssä 18–65 vuoden iässä;
- Potilailla on oltava PTSD-diagnoosi, joka on vahvistettu kliinikon antaman PTSD-asteikon (CAPS-5) avulla seulonnassa,
- Koehenkilöillä on oltava vähintään PTSD-oireiden tarkistuslista (PCL-5), jotta DSM-V:n oireiden vakavuusluokitus on 25.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnostinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö sairauskertomuksen mukaan.
- päihteiden käyttöhäiriö seulontaa edeltäneiden 12 kuukauden aikana; paitsi että lievä – kohtalainen, mutta ei vakava alkoholinkäyttöhäiriö (DSM-5-kriteereitä käyttäen) sallitaan LRTC:n lääketieteellisen palveluntarjoajan arvioiden mukaan.
- Kaikki vakavan lääketieteellisen tai neurologisen sairauden historia tai merkit, mukaan lukien kohtaushäiriöt. Kohtauksia lukuun ottamatta tutkimushenkilö, jolla on kliininen poikkeavuus, voidaan ottaa mukaan vain, jos tutkimuskliinikon mielestä sairaus ei aiheuta lisäriskiä eikä häiritse tutkimusmenetelmiä. Tämä määritetään seulontavaiheen aikana itseraportin ja/tai sairaushistorian tarkastelun avulla.
- Aiempi traumaattinen aivovaurio (TBI), johon liittyy tajunnan menetys vähintään 20 minuutiksi, päävammojen historian kyselylomakkeen perusteella.
- Naiset suljetaan pois, jos he ovat raskaana (esim. positiivinen raskaustesti, joka tunnistettiin heidän LRTC:n nauttimisen jälkeen).
- Kaikki historialliset tai merkit metalliesineistä, joiden katsotaan olevan vaarallisia MRI:lle tai jotka voivat vaikuttaa haitallisesti aivoalueen kuvanlaatuun (esim. kirurgiset klipsit, sydämentahdistimet, metalli-implantteja jne.) kehossa seulonnan aikana, kuten itseraportista ilmenee. MRI voi aiheuttaa riskejä henkilöille, joiden kehoon on istutettu vieraita esineitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen rTMS oikealle DLPFC:lle
Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan oikeaan DLPFC:hen käyttämällä liitettävyyteen perustuvaa, kuvaohjattua tähtäystä, kun rTMS-kela on sijoitettu robottikäden avulla.
Tässä haarassa aktiivinen rTMS toimitetaan 20 hertsin (Hz) taajuudella 2 sekunnin junissa 14 sekunnin junien välillä, 20 minuuttia/istunto (ts.
1600 pulssia/istunto), 7 päivää/viikko 20 peräkkäisenä päivänä.
|
Tämä robottijärjestelmä perustuu kaupallisesti saatavilla olevaan neurokirurgiseen robottiin.
Robotti on asennettu matkapuhelimeen (esim.
sisäänvedettävät pyörät) kärry, jossa on robottiohjain ja TMS-virtalähde ja pulssigeneraattoritietokone.
Robottijärjestelmää käytetään TMS-kelan paikannukseen/kohdistukseen.
MagPro R30 on edistyksellinen, suorituskykyinen magneettistimulaattori, joka on suunniteltu ensisijaisesti ei-invasiiviseen kliiniseen käyttöön.
Ei-invasiivista aivojen stimulaatiojärjestelmää käytetään toimittamaan aktiivisia toistuvia sähkömagneettisia pulsseja tässä tutkimustutkimuksessa posttraumaattisen stressihäiriön hoidossa.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Huijaa rTMS oikealle DLPFC:lle
Vale toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan oikeaan DLPFC:hen käyttämällä liitettävyyteen perustuvaa, kuvaohjattua tähtäystä ja rTMS-kela sijoitetaan robottikäden avulla.
Tässä haarassa vale rTMS toimitetaan 20 Hz taajuudella 2 sekunnin junissa 14 sekunnin junien välillä, 20 minuuttia/istunto (ts.
1600 pulssia/istunto), 7 päivää/viikko 20 peräkkäisenä päivänä.
|
Tämä robottijärjestelmä perustuu kaupallisesti saatavilla olevaan neurokirurgiseen robottiin.
Robotti on asennettu matkapuhelimeen (esim.
sisäänvedettävät pyörät) kärry, jossa on robottiohjain ja TMS-virtalähde ja pulssigeneraattoritietokone.
Robottijärjestelmää käytetään TMS-kelan paikannukseen/kohdistukseen.
MagPro R30 on edistyksellinen, suorituskykyinen magneettistimulaattori, joka on suunniteltu ensisijaisesti ei-invasiiviseen kliiniseen käyttöön.
Ei-invasiivista aivojen stimulaatiojärjestelmää käytetään tuottamaan lumelääkettä toistuvia sähkömagneettisia pulsseja tässä tutkimustutkimuksessa posttraumaattisen stressihäiriön hoidossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PTSD-vakavuudessa PTSD-tarkistuslistalla (PCL-5) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
PCL-5 on 20 kohdan mitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4, kuinka paljon he ovat häirinneet heitä kuluneen kuukauden aikana.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Vakavuus voidaan määrittää lisäämällä kunkin kohteen pisteet yhteen kokonaispistemäärän määrittämiseksi.
Vaihe on 0–80, ja pienempi pistemäärä viittaa pienempään PTSD:n ilmaantuvuuteen.
Kokonaispistemäärä 33 tai enemmän viittaa siihen, että potilas tarvitsee lisäarviointia PTSD-diagnoosin vahvistamiseksi.
|
Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen vaikeusasteessa mitattuna 9-kohdan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
PHQ-9 on lyhyt, 9-osainen asteikko, joka sisältää vain masennukseen liittyvät asiat PHQ:sta.
PHQ-9 on validoitu käytettäväksi perusterveydenhuollossa, ja sitä voidaan käyttää masennuksen alustavaan diagnoosiin sekä masennuksen vakavuuden ja hoitovasteen seuraamiseen viimeisen kahden viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyviä masennusoireita.
Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
Vakavan masennuksen remissio määritellään PHQ-9-pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 14.
|
Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
|
Muutos masennuksen vaikeusasteessa mitattuna Montgomery-Ashbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS)
Aikaikkuna: Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
MADRS on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jota psykiatrit käyttävät mielialahäiriöpotilaiden masennusjaksojen vakavuuden mittaamiseen.
Jokainen kohta antaa arvosanan 0-6 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyviä masennusoireita.
Rajapisteitä ovat: 0 - 6 - oireet puuttuvat, 7 - 19 - lievä masennus, 30 - 34 - kohtalainen, 35 - 60 - vaikea masennus.
|
Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
|
Muutos PTSD:n vakavuuden DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistalla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
PCL-5 on 20 kohdan mitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4, kuinka paljon he ovat häirinneet heitä kuluneen kuukauden aikana.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Vakavuus voidaan määrittää lisäämällä kunkin kohteen pisteet yhteen kokonaispistemäärän määrittämiseksi.
Vaihe on 0–80, ja pienempi pistemäärä viittaa pienempään PTSD:n ilmaantuvuuteen.
Kokonaispistemäärä 33 tai enemmän viittaa siihen, että potilas tarvitsee lisäarviointia PTSD-diagnoosin vahvistamiseksi.
|
Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos PTSD:n vaikeusasteessa DSM-5:n (CAPS-5) kliinisen PTSD-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
CAPS-5 on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jota voidaan käyttää PTSD:n nykyisen (viime kuukauden) diagnoosin tekemiseen, PTSD:n elinikäisen diagnoosin tekemiseen ja PTSD-oireiden arvioimiseen kuluneen viikon aikana. Arvioija yhdistää tiedot kohteen esiintymistiheydestä ja intensiteetistä yhdeksi vakavuusluokitukseksi. CAPS-5:n kokonaisoireiden vakavuuspisteet lasketaan summaamalla 20 DSM-5-PTSD-oireen vakavuuspisteet; pistemäärä on 0-80; korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa PTSD-oireiden yleisempää ilmaantuvuutta. Täyttääkseen PTSD:n kriteerit potilaalla on oltava:
|
Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos masennuksen vaikeusasteessa mitattuna 9-kohdan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
PHQ-9 on lyhyt, 9-osainen asteikko, joka sisältää vain masennukseen liittyvät asiat PHQ:sta.
PHQ-9 on validoitu käytettäväksi perusterveydenhuollossa, ja sitä voidaan käyttää masennuksen alustavaan diagnoosiin sekä masennuksen vakavuuden ja hoitovasteen seuraamiseen viimeisen kahden viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyviä masennusoireita.
Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
Vakavan masennuksen remissio määritellään PHQ-9-pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 14.
|
Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos masennuksen vaikeusasteessa mitattuna Montgomery-Ashbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
MADRS on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jota psykiatrit käyttävät mielialahäiriöpotilaiden masennusjaksojen vakavuuden mittaamiseen.
Jokainen kohta antaa arvosanan 0-6 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyviä masennusoireita.
Rajapisteitä ovat: 0 - 6 - oireet puuttuvat, 7 - 19 - lievä masennus, 30 - 34 - kohtalainen, 35 - 60 - vaikea masennus.
|
Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos PTSD:n vakavuuden DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistalla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
PCL-5 on 20 kohdan mitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4, kuinka paljon he ovat häirinneet heitä kuluneen kuukauden aikana.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Vakavuus voidaan määrittää lisäämällä kunkin kohteen pisteet yhteen kokonaispistemäärän määrittämiseksi.
Vaihe on 0–80, ja pienempi pistemäärä viittaa pienempään PTSD:n ilmaantuvuuteen.
Kokonaispistemäärä 33 tai enemmän viittaa siihen, että potilas tarvitsee lisäarviointia PTSD-diagnoosin vahvistamiseksi.
|
Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos PTSD:n vaikeusasteessa kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon (CAPS-5) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
CAPS-5 on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jota voidaan käyttää PTSD:n nykyisen (viime kuukauden) diagnoosin tekemiseen, PTSD:n elinikäisen diagnoosin tekemiseen ja PTSD-oireiden arvioimiseen kuluneen viikon aikana. Arvioija yhdistää tiedot kohteen esiintymistiheydestä ja intensiteetistä yhdeksi vakavuusluokitukseksi. CAPS-5:n kokonaisoireiden vakavuuspisteet lasketaan summaamalla 20 DSM-5-PTSD-oireen vakavuuspisteet; pistemäärä on 0-80; korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa PTSD-oireiden yleisempää ilmaantuvuutta. Täyttääkseen PTSD:n kriteerit potilaalla on oltava:
|
Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos masennuksen vaikeusasteessa mitattuna 9-kohdan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
PHQ-9 on lyhyt, 9-osainen asteikko, joka sisältää vain masennukseen liittyvät asiat PHQ:sta.
PHQ-9 on validoitu käytettäväksi perusterveydenhuollossa, ja sitä voidaan käyttää masennuksen alustavaan diagnoosiin sekä masennuksen vakavuuden ja hoitovasteen seuraamiseen viimeisen kahden viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyviä masennusoireita.
Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
Vakavan masennuksen remissio määritellään PHQ-9-pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 14.
|
Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Muutos masennuksen vaikeusasteessa mitattuna Montgomery-Ashbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
MADRS on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jota psykiatrit käyttävät mielialahäiriöpotilaiden masennusjaksojen vakavuuden mittaamiseen.
Jokainen kohta antaa arvosanan 0-6 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyviä masennusoireita.
Rajapisteitä ovat: 0 - 6 - oireet puuttuvat, 7 - 19 - lievä masennus, 30 - 34 - kohtalainen, 35 - 60 - vaikea masennus.
|
Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Kliinisesti merkittävä vaste DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistalla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
PCL-5 on 20 kohdan mitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4, kuinka paljon he ovat häirinneet heitä kuluneen kuukauden aikana.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Vakavuus voidaan määrittää lisäämällä kunkin kohteen pisteet yhteen kokonaispistemäärän määrittämiseksi.
Vaihe on 0–80, ja pienempi pistemäärä viittaa pienempään PTSD:n ilmaantuvuuteen.
Kokonaispistemäärä 33 tai enemmän viittaa siihen, että potilas tarvitsee lisäarviointia PTSD-diagnoosin vahvistamiseksi.
Kliinisesti merkittävä vaste määritellään 10-20 pisteen laskuksi PCL-5-pisteissä.
|
Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
|
Kliinisesti merkitsevä vaste masennuksen vaikeusasteessa mitattuna 9-kohdan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
PHQ-9 on lyhyt, 9-osainen asteikko, joka sisältää vain masennukseen liittyvät asiat PHQ:sta.
PHQ-9 on validoitu käytettäväksi perusterveydenhuollossa, ja sitä voidaan käyttää masennuksen alustavaan diagnoosiin sekä masennuksen vakavuuden ja hoitovasteen seuraamiseen viimeisen kahden viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyviä masennusoireita.
Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
Vakavan masennuksen remissio määritellään PHQ-9-pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 14.
|
Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
|
Kliinisesti merkitsevä vaste masennuksen vaikeusasteessa mitattuna Montgomery-Ashbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS)
Aikaikkuna: Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
MADRS on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jota psykiatrit käyttävät mielialahäiriöpotilaiden masennusjaksojen vakavuuden mittaamiseen.
Jokainen kohta antaa arvosanan 0-6 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyviä masennusoireita.
Rajapisteitä ovat: 0 - 6 - oireet puuttuvat, 7 - 19 - lievä masennus, 30 - 34 - kohtalainen, 35 - 60 - vaikea masennus.
Kliinisesti merkittävä vaste määritellään suuremmiksi tai yhtä suuriksi kuin 50 %:n lasku MADRS-pisteissä.
|
Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
|
Kliinisesti merkittävä vaste DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistalla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
PCL-5 on 20 kohdan mitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4, kuinka paljon he ovat häirinneet heitä kuluneen kuukauden aikana.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Vakavuus voidaan määrittää lisäämällä kunkin kohteen pisteet yhteen kokonaispistemäärän määrittämiseksi.
Vaihe on 0–80, ja pienempi pistemäärä viittaa pienempään PTSD:n ilmaantuvuuteen.
Kokonaispistemäärä 33 tai enemmän viittaa siihen, että potilas tarvitsee lisäarviointia PTSD-diagnoosin vahvistamiseksi.
Kliinisesti merkittävä vaste määritellään 10-20 pisteen laskuksi PCL-5-pisteissä.
|
Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Kliinisesti merkittävä vaste lääkärin määräämän PTSD-asteikon (CAPS-5) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
CAPS-5 on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jota voidaan käyttää PTSD:n nykyisen (viime kuukauden) diagnoosin tekemiseen, PTSD:n elinikäisen diagnoosin tekemiseen ja PTSD-oireiden arvioimiseen kuluneen viikon aikana. Arvioija yhdistää tiedot kohteen esiintymistiheydestä ja intensiteetistä yhdeksi vakavuusluokitukseksi. CAPS-5:n kokonaisoireiden vakavuuspisteet lasketaan summaamalla 20 DSM-5-PTSD-oireen vakavuuspisteet; pistemäärä on 0-80; korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa PTSD-oireiden yleisempää ilmaantuvuutta. Täyttääkseen PTSD:n kriteerit potilaalla on oltava:
Kliinisesti merkitsevä vaste määritellään vähintään 50 %:n laskuksi CAPS-5:ssä. |
Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Kliinisesti merkitsevä vaste masennuksen vaikeusasteessa mitattuna 9-kohdan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
PHQ-9 on lyhyt, 9-osainen asteikko, joka sisältää vain masennukseen liittyvät asiat PHQ:sta.
PHQ-9 on validoitu käytettäväksi perusterveydenhuollossa, ja sitä voidaan käyttää masennuksen alustavaan diagnoosiin sekä masennuksen vakavuuden ja hoitovasteen seuraamiseen viimeisen kahden viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyviä masennusoireita.
Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
Vakavan masennuksen remissio määritellään PHQ-9-pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 14.
|
Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Kliinisesti merkitsevä vaste masennuksen vaikeusasteessa mitattuna Montgomery-Ashbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
MADRS on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jota psykiatrit käyttävät mielialahäiriöpotilaiden masennusjaksojen vakavuuden mittaamiseen.
Jokainen kohta antaa arvosanan 0-6 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyviä masennusoireita.
Rajapisteitä ovat: 0 - 6 - oireet puuttuvat, 7 - 19 - lievä masennus, 30 - 34 - kohtalainen, 35 - 60 - vaikea masennus.
Kliinisesti merkittävä vaste määritellään suuremmiksi tai yhtä suuriksi kuin 50 %:n lasku MADRS-pisteissä.
|
Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Kliinisesti merkittävä vaste DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistalla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
PCL-5 on 20 kohdan mitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4, kuinka paljon he ovat häirinneet heitä kuluneen kuukauden aikana.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Vakavuus voidaan määrittää lisäämällä kunkin kohteen pisteet yhteen kokonaispistemäärän määrittämiseksi.
Vaihe on 0–80, ja pienempi pistemäärä viittaa pienempään PTSD:n ilmaantuvuuteen.
Kokonaispistemäärä 33 tai enemmän viittaa siihen, että potilas tarvitsee lisäarviointia PTSD-diagnoosin vahvistamiseksi.
Kliinisesti merkittävä vaste määritellään 10-20 pisteen laskuksi PCL-5-pisteissä.
|
Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Kliinisesti merkittävä vaste lääkärin määräämän PTSD-asteikon (CAPS-5) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
CAPS-5 on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jota voidaan käyttää PTSD:n nykyisen (viime kuukauden) diagnoosin tekemiseen, PTSD:n elinikäisen diagnoosin tekemiseen ja PTSD-oireiden arvioimiseen kuluneen viikon aikana. Arvioija yhdistää tiedot kohteen esiintymistiheydestä ja intensiteetistä yhdeksi vakavuusluokitukseksi. CAPS-5:n kokonaisoireiden vakavuuspisteet lasketaan summaamalla 20 DSM-5-PTSD-oireen vakavuuspisteet; pistemäärä on 0-80; korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa PTSD-oireiden yleisempää ilmaantuvuutta. Täyttääkseen PTSD:n kriteerit potilaalla on oltava:
Kliinisesti merkitsevä vaste määritellään vähintään 50 %:n laskuksi CAPS-5:ssä. |
Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Kliinisesti merkitsevä vaste masennuksen vaikeusasteessa mitattuna 9-kohdan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
PHQ-9 on lyhyt, 9-osainen asteikko, joka sisältää vain masennukseen liittyvät asiat PHQ:sta.
PHQ-9 on validoitu käytettäväksi perusterveydenhuollossa, ja sitä voidaan käyttää masennuksen alustavaan diagnoosiin sekä masennuksen vakavuuden ja hoitovasteen seuraamiseen viimeisen kahden viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyviä masennusoireita.
Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
Vakavan masennuksen remissio määritellään PHQ-9-pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 14.
|
Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Kliinisesti merkitsevä vaste masennuksen vaikeusasteessa mitattuna Montgomery-Ashbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
MADRS on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jota psykiatrit käyttävät mielialahäiriöpotilaiden masennusjaksojen vakavuuden mittaamiseen.
Jokainen kohta antaa arvosanan 0-6 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyviä masennusoireita.
Rajapisteitä ovat: 0 - 6 - oireet puuttuvat, 7 - 19 - lievä masennus, 30 - 34 - kohtalainen, 35 - 60 - vaikea masennus.
Kliinisesti merkittävä vaste määritellään suuremmiksi tai yhtä suuriksi kuin 50 %:n lasku MADRS-pisteissä.
|
Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Remissio PTSD:stä DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistalla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
PCL-5 on 20 kohdan mitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4, kuinka paljon he ovat häirinneet heitä kuluneen kuukauden aikana.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Vakavuus voidaan määrittää lisäämällä kunkin kohteen pisteet yhteen kokonaispistemäärän määrittämiseksi.
Vaihe on 0–80, ja pienempi pistemäärä viittaa pienempään PTSD:n ilmaantuvuuteen.
Kokonaispistemäärä 33 tai enemmän viittaa siihen, että potilas tarvitsee lisäarviointia PTSD-diagnoosin vahvistamiseksi.
Remissio määritellään PCL-5-pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 33.
|
Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
|
Remissio masennuksesta mitattuna 9-kohdan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
PHQ-9 on lyhyt, 9-osainen asteikko, joka sisältää vain masennukseen liittyvät asiat PHQ:sta.
PHQ-9 on validoitu käytettäväksi perusterveydenhuollossa, ja sitä voidaan käyttää masennuksen alustavaan diagnoosiin sekä masennuksen vakavuuden ja hoitovasteen seuraamiseen viimeisen kahden viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyviä masennusoireita.
Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
Vakavan masennuksen remissio määritellään PHQ-9-pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 14.
|
Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
|
Remission masennuksesta mitattuna Montgomery-Ashbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS)
Aikaikkuna: Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
MADRS on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jota psykiatrit käyttävät mielialahäiriöpotilaiden masennusjaksojen vakavuuden mittaamiseen.
Jokainen kohta antaa arvosanan 0-6 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyviä masennusoireita.
Rajapisteitä ovat: 0 - 6 - oireet puuttuvat, 7 - 19 - lievä masennus, 30 - 34 - kohtalainen, 35 - 60 - vaikea masennus.
Remissio masennuksesta määritellään MADRS-pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 10.
|
Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
|
Remissio PTSD:stä DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistalla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
PCL-5 on 20 kohdan mitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4, kuinka paljon he ovat häirinneet heitä kuluneen kuukauden aikana.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Vakavuus voidaan määrittää lisäämällä kunkin kohteen pisteet yhteen kokonaispistemäärän määrittämiseksi.
Vaihe on 0–80, ja pienempi pistemäärä viittaa pienempään PTSD:n ilmaantuvuuteen.
Kokonaispistemäärä 33 tai enemmän viittaa siihen, että potilas tarvitsee lisäarviointia PTSD-diagnoosin vahvistamiseksi.
Remissio määritellään PCL-5-pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 33.
|
Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Remissio PTSD:stä kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon (CAPS-5) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
CAPS-5 on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jota voidaan käyttää PTSD:n nykyisen (viime kuukauden) diagnoosin tekemiseen, PTSD:n elinikäisen diagnoosin tekemiseen ja PTSD-oireiden arvioimiseen kuluneen viikon aikana. Arvioija yhdistää tiedot kohteen esiintymistiheydestä ja intensiteetistä yhdeksi vakavuusluokitukseksi. CAPS-5:n kokonaisoireiden vakavuuspisteet lasketaan summaamalla 20 DSM-5-PTSD-oireen vakavuuspisteet; pistemäärä on 0-80; korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa PTSD-oireiden yleisempää ilmaantuvuutta. Täyttääkseen PTSD:n kriteerit potilaalla on oltava:
Remissio määritellään CAPS-5-pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 29. |
Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Remissio masennuksesta mitattuna 9-kohdan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
PHQ-9 on lyhyt, 9-osainen asteikko, joka sisältää vain masennukseen liittyvät asiat PHQ:sta.
PHQ-9 on validoitu käytettäväksi perusterveydenhuollossa, ja sitä voidaan käyttää masennuksen alustavaan diagnoosiin sekä masennuksen vakavuuden ja hoitovasteen seuraamiseen viimeisen kahden viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyviä masennusoireita.
Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
Vakavan masennuksen remissio määritellään PHQ-9-pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 14.
|
Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Remission masennuksesta mitattuna Montgomery-Ashbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
MADRS on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jota psykiatrit käyttävät mielialahäiriöpotilaiden masennusjaksojen vakavuuden mittaamiseen.
Jokainen kohta antaa arvosanan 0-6 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyviä masennusoireita.
Rajapisteitä ovat: 0 - 6 - oireet puuttuvat, 7 - 19 - lievä masennus, 30 - 34 - kohtalainen, 35 - 60 - vaikea masennus.
Remissio masennuksesta määritellään MADRS-pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 10.
|
Lähtötilanne seitsemään viikkoon (neljä viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Remissio PTSD:stä DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistalla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
PCL-5 on 20 kohdan mitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4, kuinka paljon he ovat häirinneet heitä kuluneen kuukauden aikana.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Vakavuus voidaan määrittää lisäämällä kunkin kohteen pisteet yhteen kokonaispistemäärän määrittämiseksi.
Vaihe on 0–80, ja pienempi pistemäärä viittaa pienempään PTSD:n ilmaantuvuuteen.
Kokonaispistemäärä 33 tai enemmän viittaa siihen, että potilas tarvitsee lisäarviointia PTSD-diagnoosin vahvistamiseksi.
Remissio määritellään PCL-5-pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 33.
|
Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Remissio PTSD:stä kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon (CAPS-5) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
CAPS-5 on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jota voidaan käyttää PTSD:n nykyisen (viime kuukauden) diagnoosin tekemiseen, PTSD:n elinikäisen diagnoosin tekemiseen ja PTSD-oireiden arvioimiseen kuluneen viikon aikana. Arvioija yhdistää tiedot kohteen esiintymistiheydestä ja intensiteetistä yhdeksi vakavuusluokitukseksi. CAPS-5:n kokonaisoireiden vakavuuspisteet lasketaan summaamalla 20 DSM-5-PTSD-oireen vakavuuspisteet; pistemäärä on 0-80; korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa PTSD-oireiden yleisempää ilmaantuvuutta. Täyttääkseen PTSD:n kriteerit potilaalla on oltava:
Remissio määritellään CAPS-5-pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 29. |
Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Remissio masennuksesta mitattuna 9-kohdan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
PHQ-9 on lyhyt, 9-osainen asteikko, joka sisältää vain masennukseen liittyvät asiat PHQ:sta.
PHQ-9 on validoitu käytettäväksi perusterveydenhuollossa, ja sitä voidaan käyttää masennuksen alustavaan diagnoosiin sekä masennuksen vakavuuden ja hoitovasteen seuraamiseen viimeisen kahden viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyviä masennusoireita.
Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
Vakavan masennuksen remissio määritellään PHQ-9-pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 14.
|
Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Remission masennuksesta mitattuna Montgomery-Ashbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
MADRS on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jota psykiatrit käyttävät mielialahäiriöpotilaiden masennusjaksojen vakavuuden mittaamiseen.
Jokainen kohta antaa arvosanan 0-6 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyviä masennusoireita.
Rajapisteitä ovat: 0 - 6 - oireet puuttuvat, 7 - 19 - lievä masennus, 30 - 34 - kohtalainen, 35 - 60 - vaikea masennus.
Remissio masennuksesta määritellään MADRS-pisteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 10.
|
Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Kohdennettujen aivoverkostojen toiminnalliset yhteysmuutokset (mitattu lepotilan toiminnallisella magneettikuvauksella) rTMS-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
Lepotilan aivoverkot tunnistettiin käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta.
Kaikki muutokset kohdistetussa aivoverkossa (esim. subgenual cingulate cortex) raportoitiin käyttämällä toiminnallisia yhteys Z-pisteitä.
Toiminnallinen liitettävyys Z-piste osoittaa standardipoikkeamien lukumäärän pois perusviivan keskiarvosta.
Z-pistemäärä 0 on yhtä suuri kuin keskiarvo.
Negatiiviset luvut osoittavat keskiarvoa pienempiä arvoja ja heikompaa yhteyksiä, ja positiiviset luvut osoittavat perusviivaa korkeampia arvoja ja parempaa yhteyttä
|
Lähtötaso kolmeen viikkoon (rTMS-hoidon päätelmä)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia ja vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
Tämä mitta laskee niiden osallistujien määrän, joilla on haittatapahtumia ja vakavia haittatapahtumia.
|
Lähtötilanne 16 viikkoon (kaksitoista viikkoa rTMS-hoidon päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20160191H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .