Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képvezérelt, robotizált transzkraniális mágneses stimulációs kezelés a harcokkal összefüggő poszttraumás stressz zavarokhoz

2020. október 9. frissítette: Felipe S. Salinas, Ph.D., The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Képvezérelt, robotizált transzkraniális mágneses stimulációs kezelés a harchoz kapcsolódó poszttraumás stressz zavarokhoz: kettős vak, véletlenszerű összehasonlítás az ál-koponyán keresztüli mágneses stimulációval

Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) nem invazív stimulációja ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációval (rTMS) biztonságos és hatékony kezelési mód lehet a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kezelésére. A jelentett klinikai eredmények nagyságrendjének nagy változatossága azonban valószínűleg a stimuláció ideális oldaláról (balra vagy jobbra) vonatkozó ismeretek jelenlegi hiányával és az optimális kezelési válasz eléréséhez szükséges agyi áramkörök célzásának korlátozott pontosságával függ össze. Ebben a protokollban a vizsgálók: 1) személyre szabott kezelési terveket készítenek az egyén funkcionális mágneses rezonancia képalkotásán (fMRI) és metaanalitikai alapú kapcsolódási elemzésén alapulva, hogy irányítsák a kiegészítő, képalkotó alapú és robotizált rTMS szállítását az aktív szolgálatot teljesítő katonaság számára. ADM) PTSD-s alanyok, akik egy intenzív programban vesznek részt, amely integrált, bizonyítékokon alapuló pszichoterápiát és gyógyszeres kezelést biztosít (Treatment as Usual (TAU)). 2) A klinikai értékelések és a PTSD tünetegyüttes önbeszámoló skáláinak, valamint a klinikai változás egyéb mutatóinak felhasználása annak meghatározására, hogy a TAU-hoz képest a kiegészítő rTMS hozzáadása javítja-e a klinikai eredményeket. 3) Neuroimaging alapú értékelések elvégzése, amelyek célja az rTMS hatásainak mérése a hálózati kapcsolatra PTSD-kezelésben részesülő ADM-ben, valamint a kapcsolati változások és a klinikai eredmények lehetséges korrelációja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók egy randomizált, kettős vak, színlelt kontrollált, 20 egymást követő napon át tartó rTMS-vizsgálatot javasolnak a jobb DLPFC-hez ADM-hez PTSD-vel, amely TAU-t kap a Laurel Ridge Treatment Centerben (LRTC; San Antonio, TX). Módszerek: Az LRTC-n PTSD miatt TAU-t kapó, beleegyező ADM-et véletlenszerűen úgy osztják be, hogy 20 egymást követő napon át kapjanak kiegészítő rTMS-t a következő két kezelési kar valamelyikének megfelelően: 1. kar TAU plusz rTMS a jobb DLPFC-hez és 2. kar TAU plusz hamis rTMS. Az UTHSCSA Kutatási Képalkotó Intézetében (RII), ahol az összes agyi képalkotást elvégzik, rTMS kezelési terveket állítanak elő (kezelés előtti) anatómiai és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) alapján, hogy irányítsák a TMS tekercs optimális robothelyzetbe állítását. pontosan célozza meg az egyes alanyok DLPFC-jét. A kezdeti diagnosztikai interjút és a heti klinikai nyomon követést az LRTC-ben végzik az alanyok kutatócsoportjára vak kutató klinikusok. Az agyi konnektivitás kiindulási méréseinek összehasonlítása az alanyok neuroimaging követési vizsgálataival, amelyeket a kezelés 3. héten végeztek el, hogy azonosítsák a kezelési válaszra potenciálisan kapcsolódó hálózati kapcsolati változásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

119

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78259
        • Laurel Ridge Treatment Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Angolul beszélő, aktív szolgálatban lévő férfi vagy női, vagy nemrégiben nyugdíjba vonult veterán betegek, akik szeptember 11-e után LRTC-kezelésben részesültek 18-65 éves koruk között;
  2. A betegeknél a PTSD diagnózisát a Clinician-Administrated PTSD Scale (CAPS-5) igazolnia kell a szűréskor,
  3. Az alanyoknak legalább 25-ös PTSD-tünet-ellenőrző listával (PCL-5) kell rendelkezniük a DSM-V tünetek súlyossági besorolásához.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében bipoláris zavar, skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség szerepel az orvosi nyilvántartásban dokumentáltan.
  2. szerhasználati zavar a szűrést megelőző 12 hónapban; kivéve, hogy az LRTC egészségügyi szolgáltató felülvizsgálata alapján az enyhe – közepes, de nem súlyos alkoholfogyasztási zavar (DSM-5 kritériumok alapján) megengedett.
  3. Bármilyen súlyos orvosi vagy neurológiai betegség előzménye vagy jele, beleértve a görcsrohamokat is. A görcsrohamok kivételével a klinikai eltéréssel rendelkező alany csak akkor vonható be, ha a vizsgálati klinikus úgy ítéli meg, hogy a betegség nem jár további kockázattal, és nem zavarja a vizsgálati eljárásokat. Ezt a szűrési szakaszban önbevallás és/vagy kórtörténeti áttekintés útján határozzák meg.
  4. Traumatikus agysérülés (TBI) anamnézisében 20 perces vagy hosszabb eszméletvesztéssel, a fejsérülések története kérdőív alapján.
  5. A nőstények kizárásra kerülnek, ha terhesek (pl. pozitív terhességi tesztet azonosítottak az LRTC bevétele után).
  6. Bármilyen előzmény vagy jel olyan fémtárgyakra, amelyek az MRI szempontjából nem biztonságosak, vagy amelyek hátrányosan befolyásolhatják az agyi régió képminőségét (pl. műtéti klipek, szívritmus-szabályozók, fém implantátumok stb.) a szervezetben a szűrés időpontjában, amint azt az önbevallás jelzi. Az MRI kockázatot jelenthet azon személyek számára, akiknek testébe idegen testet ültettek be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív rTMS a jobb oldali DLPFC-hez
Az aktív ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációt a megfelelő DLPFC-hez továbbítják kapcsolatalapú, képvezérelt célzással, az rTMS tekercset egy robotkar segítségével helyezik el. Ebben a karban az aktív rTMS-t 20 Hertz-en (Hz) szállítják 2 másodperces vonatokban, 14 másodperces vonatközi intervallumokkal, 20 perc/munkamenet (azaz. 1600 impulzus/munka), 7 nap/hét 20 egymást követő napon.
Eszköz: robotkar
Ez a robotrendszer egy kereskedelemben kapható idegsebészeti roboton alapul. A robot egy mobilra van felszerelve (pl. behúzható kerekek) kocsi, amely tartalmazza a robotvezérlőt és a TMS tápegységet és impulzusgeneráló számítógépet. A robotrendszert a TMS tekercs pozicionálására/célzásra fogják használni.
Eszköz: Aktív ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció
A MagPro R30 egy fejlett, nagy teljesítményű mágneses stimulátor, amelyet elsősorban nem invazív klinikai használatra terveztek. A nem invazív agystimulációs rendszert aktív ismétlődő elektromágneses impulzusok leadására fogják használni ebben a kutatási tanulmányban a poszttraumás stressz-rendellenesség kezelésében.
Más nevek:
  • rTMS
PLACEBO_COMPARATOR: Sham rTMS a jobb DLPFC-hez
A színlelt, ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációt a megfelelő DLPFC-hez továbbítják kapcsolaton alapuló, képvezérelt célzással, és az rTMS tekercset egy robotkar segítségével helyezik el. Ebben a ágban a színlelt rTMS-t 20 Hz-en szállítják 2 másodperces vonatokban, 14 másodperces vonatközi intervallumokkal, 20 perc/munkamenet (azaz. 1600 impulzus/munka), 7 nap/hét 20 egymást követő napon.
Eszköz: robotkar
Ez a robotrendszer egy kereskedelemben kapható idegsebészeti roboton alapul. A robot egy mobilra van felszerelve (pl. behúzható kerekek) kocsi, amely tartalmazza a robotvezérlőt és a TMS tápegységet és impulzusgeneráló számítógépet. A robotrendszert a TMS tekercs pozicionálására/célzásra fogják használni.
Eszköz: Hamis ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció
A MagPro R30 egy fejlett, nagy teljesítményű mágneses stimulátor, amelyet elsősorban nem invazív klinikai használatra terveztek. A nem invazív agystimulációs rendszert placebo ismétlődő elektromágneses impulzusok leadására fogják használni ebben a kutatási tanulmányban a poszttraumás stressz-rendellenesség kezelésében.
Más nevek:
  • színlelt rTMS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PTSD súlyosságának változása a PTSD ellenőrzőlistával (PCL-5) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
A PCL-5 egy 20 elemből álló mérőszám, amely felméri a PTSD tüneteinek jelenlétét és súlyosságát. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék, mennyire zavarták őket az egyes tételek az elmúlt hónapban egy 0-tól 4-ig terjedő 5-fokú Likert-skálán. A tételek összegzése összpontszámot eredményez. A súlyosság meghatározható úgy, hogy az egyes tételek pontszámait összeadjuk az összpontszám meghatározásához. A tartomány 0-80, az alacsonyabb pontszám a PTSD alacsonyabb előfordulási gyakoriságára utal. A 33 vagy magasabb összpontszám azt sugallja, hogy a betegnek további vizsgálatra van szüksége a PTSD diagnózisának megerősítéséhez.
Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió súlyosságának változása a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
A PHQ-9 egy rövid, 9 tételes skála, amely csak a depresszióval kapcsolatos tételeket tartalmazza a PHQ-ból. A PHQ-9-et az alapellátásban való használatra validálták, és felhasználható a depresszió előzetes diagnózisának felállítására, valamint a depresszió súlyosságának és a kezelésre adott válasz nyomon követésére az elmúlt 2 hétben. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozódását jelzik. A depresszió súlyossága: 0-4 nincs, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepesen súlyos, 20-27 súlyos. A súlyos depresszióból származó remissziót 14-nél kisebb vagy azzal egyenlő PHQ-9 pontszámként határozzák meg.
Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
A depresszió súlyosságának változása a Montgomery-Ashberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
A MADRS egy tíz elemből álló diagnosztikai kérdőív, amelyet a pszichiáterek a depressziós epizódok súlyosságának mérésére használnak hangulatzavarban szenvedő betegeknél. Mindegyik tétel 0-tól 6-ig terjed, az összpontszám pedig 0-tól 60-ig terjed. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozódását jelzik. A határértékek a következők: 0–6 – a tünetek hiánya, 7–19 – enyhe depresszió, 30–34 – közepes, 35–60 – súlyos depresszió.
Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
A PTSD súlyosságának változása a DSM-5 (PCL-5) PTSD ellenőrzőlistája szerint
Időkeret: Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PCL-5 egy 20 elemből álló mérőszám, amely felméri a PTSD tüneteinek jelenlétét és súlyosságát. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék, mennyire zavarták őket az egyes tételek az elmúlt hónapban egy 0-tól 4-ig terjedő 5-fokú Likert-skálán. A tételek összegzése összpontszámot eredményez. A súlyosság meghatározható úgy, hogy az egyes tételek pontszámait összeadjuk az összpontszám meghatározásához. A tartomány 0-80, az alacsonyabb pontszám a PTSD alacsonyabb előfordulási gyakoriságára utal. A 33 vagy magasabb összpontszám azt sugallja, hogy a betegnek további vizsgálatra van szüksége a PTSD diagnózisának megerősítéséhez.
Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PTSD súlyosságának változása a DSM-5 (CAPS-5) klinikus által beállított PTSD skálájával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)

A CAPS-5 egy 30 elemből álló strukturált interjú, amely felhasználható a PTSD aktuális (múlt hónapban) diagnosztizálására, a PTSD élethosszig tartó diagnosztizálására és a PTSD tüneteinek felmérésére az elmúlt héten. Az értékelő az egyes tételek gyakoriságára és intenzitására vonatkozó információkat egyetlen súlyossági osztályba vonja össze. A CAPS-5 teljes tünetsúlyossági pontszámot a 20 DSM-5 PTSD tünet súlyossági pontszámainak összegzésével számítják ki; a pontszámok tartománya 0-80; magasabb pontszámmal, ami a PTSD-tünetek magasabb előfordulását jelzi. A PTSD kritériumainak teljesítéséhez a páciensnek rendelkeznie kell:

  1. Traumatikus esemény
  2. Legalább egy „újra tapasztalható” tünet
  3. Legalább egy „elkerülési” tünet
  4. Legalább két "negatív változások a kognitív képességekben és a hangulatban" tünet
  5. Legalább két „Változások az izgalomban és reakciókészségben” tünet
  6. A traumának legalább egy hónapig kell tartania
  7. A traumának károsodást kell okoznia
Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A depresszió súlyosságának változása a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PHQ-9 egy rövid, 9 tételes skála, amely csak a depresszióval kapcsolatos tételeket tartalmazza a PHQ-ból. A PHQ-9-et az alapellátásban való használatra validálták, és felhasználható a depresszió előzetes diagnózisának felállítására, valamint a depresszió súlyosságának és a kezelésre adott válasz nyomon követésére az elmúlt 2 hétben. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozódását jelzik. A depresszió súlyossága: 0-4 nincs, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepesen súlyos, 20-27 súlyos. A súlyos depresszióból származó remissziót 14-nél kisebb vagy azzal egyenlő PHQ-9 pontszámként határozzák meg.
Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A depresszió súlyosságának változása a Montgomery-Ashberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A MADRS egy tíz elemből álló diagnosztikai kérdőív, amelyet a pszichiáterek a depressziós epizódok súlyosságának mérésére használnak hangulatzavarban szenvedő betegeknél. Mindegyik tétel 0-tól 6-ig terjed, az összpontszám pedig 0-tól 60-ig terjed. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozódását jelzik. A határértékek a következők: 0–6 – a tünetek hiánya, 7–19 – enyhe depresszió, 30–34 – közepes, 35–60 – súlyos depresszió.
Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PTSD súlyosságának változása a DSM-5 (PCL-5) PTSD ellenőrzőlistája szerint
Időkeret: Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PCL-5 egy 20 elemből álló mérőszám, amely felméri a PTSD tüneteinek jelenlétét és súlyosságát. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék, mennyire zavarták őket az egyes tételek az elmúlt hónapban egy 0-tól 4-ig terjedő 5-fokú Likert-skálán. A tételek összegzése összpontszámot eredményez. A súlyosság meghatározható úgy, hogy az egyes tételek pontszámait összeadjuk az összpontszám meghatározásához. A tartomány 0-80, az alacsonyabb pontszám a PTSD alacsonyabb előfordulási gyakoriságára utal. A 33 vagy magasabb összpontszám azt sugallja, hogy a betegnek további vizsgálatra van szüksége a PTSD diagnózisának megerősítéséhez.
Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PTSD súlyosságának változása a klinikus által beállított PTSD skála (CAPS-5) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)

A CAPS-5 egy 30 elemből álló strukturált interjú, amely felhasználható a PTSD aktuális (múlt hónapban) diagnosztizálására, a PTSD élethosszig tartó diagnosztizálására és a PTSD tüneteinek felmérésére az elmúlt héten. Az értékelő az egyes tételek gyakoriságára és intenzitására vonatkozó információkat egyetlen súlyossági osztályba vonja össze. A CAPS-5 teljes tünetsúlyossági pontszámot a 20 DSM-5 PTSD tünet súlyossági pontszámainak összegzésével számítják ki; a pontszámok tartománya 0-80; magasabb pontszámmal, ami a PTSD-tünetek magasabb előfordulását jelzi. A PTSD kritériumainak teljesítéséhez a páciensnek rendelkeznie kell:

  1. Traumatikus esemény
  2. Legalább egy „újra tapasztalható” tünet
  3. Legalább egy „elkerülési” tünet
  4. Legalább két "negatív változások a kognitív képességekben és a hangulatban" tünet
  5. Legalább két „Változások az izgalomban és reakciókészségben” tünet
  6. A traumának legalább egy hónapig kell tartania
  7. A traumának károsodást kell okoznia
Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A depresszió súlyosságának változása a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PHQ-9 egy rövid, 9 tételes skála, amely csak a depresszióval kapcsolatos tételeket tartalmazza a PHQ-ból. A PHQ-9-et az alapellátásban való használatra validálták, és felhasználható a depresszió előzetes diagnózisának felállítására, valamint a depresszió súlyosságának és a kezelésre adott válasz nyomon követésére az elmúlt 2 hétben. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozódását jelzik. A depresszió súlyossága: 0-4 nincs, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepesen súlyos, 20-27 súlyos. A súlyos depresszióból származó remissziót 14-nél kisebb vagy azzal egyenlő PHQ-9 pontszámként határozzák meg.
Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A depresszió súlyosságának változása a Montgomery-Ashberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A MADRS egy tíz elemből álló diagnosztikai kérdőív, amelyet a pszichiáterek a depressziós epizódok súlyosságának mérésére használnak hangulatzavarban szenvedő betegeknél. Mindegyik tétel 0-tól 6-ig terjed, az összpontszám pedig 0-tól 60-ig terjed. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozódását jelzik. A határértékek a következők: 0–6 – a tünetek hiánya, 7–19 – enyhe depresszió, 30–34 – közepes, 35–60 – súlyos depresszió.
Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
Klinikailag jelentős válasz a DSM-5 (PCL-5) PTSD ellenőrzőlistája alapján
Időkeret: Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
A PCL-5 egy 20 elemből álló mérőszám, amely felméri a PTSD tüneteinek jelenlétét és súlyosságát. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék, mennyire zavarták őket az egyes tételek az elmúlt hónapban egy 0-tól 4-ig terjedő 5-fokú Likert-skálán. A tételek összegzése összpontszámot eredményez. A súlyosság meghatározható úgy, hogy az egyes tételek pontszámait összeadjuk az összpontszám meghatározásához. A tartomány 0-80, az alacsonyabb pontszám a PTSD alacsonyabb előfordulási gyakoriságára utal. A 33 vagy magasabb összpontszám azt sugallja, hogy a betegnek további vizsgálatra van szüksége a PTSD diagnózisának megerősítéséhez. Klinikailag szignifikáns válasz a PCL-5 pontszám 10-20 pontos csökkenése.
Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
Klinikailag szignifikáns válasz a depresszió súlyosságára a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
A PHQ-9 egy rövid, 9 tételes skála, amely csak a depresszióval kapcsolatos tételeket tartalmazza a PHQ-ból. A PHQ-9-et az alapellátásban való használatra validálták, és felhasználható a depresszió előzetes diagnózisának felállítására, valamint a depresszió súlyosságának és a kezelésre adott válasz nyomon követésére az elmúlt 2 hétben. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozódását jelzik. A depresszió súlyossága: 0-4 nincs, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepesen súlyos, 20-27 súlyos. A súlyos depresszióból származó remissziót 14-nél kisebb vagy azzal egyenlő PHQ-9 pontszámként határozzák meg.
Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
Klinikailag szignifikáns válasz a depresszió súlyosságára a Montgomery-Ashberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
A MADRS egy tíz elemből álló diagnosztikai kérdőív, amelyet a pszichiáterek a depressziós epizódok súlyosságának mérésére használnak hangulatzavarban szenvedő betegeknél. Mindegyik tétel 0-tól 6-ig terjed, az összpontszám pedig 0-tól 60-ig terjed. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozódását jelzik. A határértékek a következők: 0–6 – a tünetek hiánya, 7–19 – enyhe depresszió, 30–34 – közepes, 35–60 – súlyos depresszió. Klinikailag szignifikáns választ a MADRS-pontszám 50%-os csökkenéseként definiálunk.
Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
Klinikailag jelentős válasz a DSM-5 (PCL-5) PTSD ellenőrzőlistája alapján
Időkeret: Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PCL-5 egy 20 elemből álló mérőszám, amely felméri a PTSD tüneteinek jelenlétét és súlyosságát. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék, mennyire zavarták őket az egyes tételek az elmúlt hónapban egy 0-tól 4-ig terjedő 5-fokú Likert-skálán. A tételek összegzése összpontszámot eredményez. A súlyosság meghatározható úgy, hogy az egyes tételek pontszámait összeadjuk az összpontszám meghatározásához. A tartomány 0-80, az alacsonyabb pontszám a PTSD alacsonyabb előfordulási gyakoriságára utal. A 33 vagy magasabb összpontszám azt sugallja, hogy a betegnek további vizsgálatra van szüksége a PTSD diagnózisának megerősítéséhez. Klinikailag szignifikáns válasz a PCL-5 pontszám 10-20 pontos csökkenése.
Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
Klinikailag szignifikáns válasz a klinikus által alkalmazott PTSD-skálával (CAPS-5) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)

A CAPS-5 egy 30 elemből álló strukturált interjú, amely felhasználható a PTSD aktuális (múlt hónapban) diagnosztizálására, a PTSD élethosszig tartó diagnosztizálására és a PTSD tüneteinek felmérésére az elmúlt héten. Az értékelő az egyes tételek gyakoriságára és intenzitására vonatkozó információkat egyetlen súlyossági osztályba vonja össze. A CAPS-5 teljes tünetsúlyossági pontszámot a 20 DSM-5 PTSD tünet súlyossági pontszámainak összegzésével számítják ki; a pontszámok tartománya 0-80; magasabb pontszámmal, ami a PTSD-tünetek magasabb előfordulását jelzi. A PTSD kritériumainak teljesítéséhez a páciensnek rendelkeznie kell:

  1. Traumatikus esemény
  2. Legalább egy „újra tapasztalható” tünet
  3. Legalább egy „elkerülési” tünet
  4. Legalább két "negatív változások a kognitív képességekben és a hangulatban" tünet
  5. Legalább két „Változások az izgalomban és reakciókészségben” tünet
  6. A traumának legalább egy hónapig kell tartania
  7. A traumának károsodást kell okoznia

Klinikailag szignifikáns válasz a CAPS-5 legalább 50%-os csökkenése.
Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
Klinikailag szignifikáns válasz a depresszió súlyosságára a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PHQ-9 egy rövid, 9 tételes skála, amely csak a depresszióval kapcsolatos tételeket tartalmazza a PHQ-ból. A PHQ-9-et az alapellátásban való használatra validálták, és felhasználható a depresszió előzetes diagnózisának felállítására, valamint a depresszió súlyosságának és a kezelésre adott válasz nyomon követésére az elmúlt 2 hétben. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozódását jelzik. A depresszió súlyossága: 0-4 nincs, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepesen súlyos, 20-27 súlyos. A súlyos depresszióból származó remissziót 14-nél kisebb vagy azzal egyenlő PHQ-9 pontszámként határozzák meg.
Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
Klinikailag szignifikáns válasz a depresszió súlyosságára a Montgomery-Ashberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A MADRS egy tíz elemből álló diagnosztikai kérdőív, amelyet a pszichiáterek a depressziós epizódok súlyosságának mérésére használnak hangulatzavarban szenvedő betegeknél. Mindegyik tétel 0-tól 6-ig terjed, az összpontszám pedig 0-tól 60-ig terjed. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozódását jelzik. A határértékek a következők: 0–6 – a tünetek hiánya, 7–19 – enyhe depresszió, 30–34 – közepes, 35–60 – súlyos depresszió. Klinikailag szignifikáns választ a MADRS-pontszám 50%-os csökkenéseként definiálunk.
Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
Klinikailag jelentős válasz a DSM-5 (PCL-5) PTSD ellenőrzőlistája alapján
Időkeret: Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PCL-5 egy 20 elemből álló mérőszám, amely felméri a PTSD tüneteinek jelenlétét és súlyosságát. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék, mennyire zavarták őket az egyes tételek az elmúlt hónapban egy 0-tól 4-ig terjedő 5-fokú Likert-skálán. A tételek összegzése összpontszámot eredményez. A súlyosság meghatározható úgy, hogy az egyes tételek pontszámait összeadjuk az összpontszám meghatározásához. A tartomány 0-80, az alacsonyabb pontszám a PTSD alacsonyabb előfordulási gyakoriságára utal. A 33 vagy magasabb összpontszám azt sugallja, hogy a betegnek további vizsgálatra van szüksége a PTSD diagnózisának megerősítéséhez. Klinikailag szignifikáns válasz a PCL-5 pontszám 10-20 pontos csökkenése.
Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
Klinikailag szignifikáns válasz a klinikus által alkalmazott PTSD-skálával (CAPS-5) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)

A CAPS-5 egy 30 elemből álló strukturált interjú, amely felhasználható a PTSD aktuális (múlt hónapban) diagnosztizálására, a PTSD élethosszig tartó diagnosztizálására és a PTSD tüneteinek felmérésére az elmúlt héten. Az értékelő az egyes tételek gyakoriságára és intenzitására vonatkozó információkat egyetlen súlyossági osztályba vonja össze. A CAPS-5 teljes tünetsúlyossági pontszámot a 20 DSM-5 PTSD tünet súlyossági pontszámainak összegzésével számítják ki; a pontszámok tartománya 0-80; magasabb pontszámmal, ami a PTSD-tünetek magasabb előfordulását jelzi. A PTSD kritériumainak teljesítéséhez a páciensnek rendelkeznie kell:

  1. Traumatikus esemény
  2. Legalább egy „újra tapasztalható” tünet
  3. Legalább egy „elkerülési” tünet
  4. Legalább két "negatív változások a kognitív képességekben és a hangulatban" tünet
  5. Legalább két „Változások az izgalomban és reakciókészségben” tünet
  6. A traumának legalább egy hónapig kell tartania
  7. A traumának károsodást kell okoznia

Klinikailag szignifikáns válasz a CAPS-5 legalább 50%-os csökkenése.
Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
Klinikailag szignifikáns válasz a depresszió súlyosságára a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PHQ-9 egy rövid, 9 tételes skála, amely csak a depresszióval kapcsolatos tételeket tartalmazza a PHQ-ból. A PHQ-9-et az alapellátásban való használatra validálták, és felhasználható a depresszió előzetes diagnózisának felállítására, valamint a depresszió súlyosságának és a kezelésre adott válasz nyomon követésére az elmúlt 2 hétben. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozódását jelzik. A depresszió súlyossága: 0-4 nincs, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepesen súlyos, 20-27 súlyos. A súlyos depresszióból származó remissziót 14-nél kisebb vagy azzal egyenlő PHQ-9 pontszámként határozzák meg.
Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
Klinikailag szignifikáns válasz a depresszió súlyosságára a Montgomery-Ashberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A MADRS egy tíz elemből álló diagnosztikai kérdőív, amelyet a pszichiáterek a depressziós epizódok súlyosságának mérésére használnak hangulatzavarban szenvedő betegeknél. Mindegyik tétel 0-tól 6-ig terjed, az összpontszám pedig 0-tól 60-ig terjed. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozódását jelzik. A határértékek a következők: 0–6 – a tünetek hiánya, 7–19 – enyhe depresszió, 30–34 – közepes, 35–60 – súlyos depresszió. Klinikailag szignifikáns választ a MADRS-pontszám 50%-os csökkenéseként definiálunk.
Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PTSD-ből származó remisszió a DSM-5 (PCL-5) PTSD ellenőrzőlistája szerint mérve
Időkeret: Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
A PCL-5 egy 20 elemből álló mérőszám, amely felméri a PTSD tüneteinek jelenlétét és súlyosságát. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék, mennyire zavarták őket az egyes tételek az elmúlt hónapban egy 0-tól 4-ig terjedő 5-fokú Likert-skálán. A tételek összegzése összpontszámot eredményez. A súlyosság meghatározható úgy, hogy az egyes tételek pontszámait összeadjuk az összpontszám meghatározásához. A tartomány 0-80, az alacsonyabb pontszám a PTSD alacsonyabb előfordulási gyakoriságára utal. A 33 vagy magasabb összpontszám azt sugallja, hogy a betegnek további vizsgálatra van szüksége a PTSD diagnózisának megerősítéséhez. A remissziót 33-nál kisebb vagy azzal egyenlő PCL-5 pontszámként határozzák meg.
Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
A depresszióból való remisszió a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
A PHQ-9 egy rövid, 9 tételes skála, amely csak a depresszióval kapcsolatos tételeket tartalmazza a PHQ-ból. A PHQ-9-et az alapellátásban való használatra validálták, és felhasználható a depresszió előzetes diagnózisának felállítására, valamint a depresszió súlyosságának és a kezelésre adott válasz nyomon követésére az elmúlt 2 hétben. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozódását jelzik. A depresszió súlyossága: 0-4 nincs, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepesen súlyos, 20-27 súlyos. A súlyos depresszióból származó remissziót 14-nél kisebb vagy azzal egyenlő PHQ-9 pontszámként határozzák meg.
Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
Depresszióból való remisszió a Montgomery-Ashberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
A MADRS egy tíz elemből álló diagnosztikai kérdőív, amelyet a pszichiáterek a depressziós epizódok súlyosságának mérésére használnak hangulatzavarban szenvedő betegeknél. Mindegyik tétel 0-tól 6-ig terjed, az összpontszám pedig 0-tól 60-ig terjed. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozódását jelzik. A határértékek a következők: 0–6 – a tünetek hiánya, 7–19 – enyhe depresszió, 30–34 – közepes, 35–60 – súlyos depresszió. A depresszióból való remissziót 10-nél kisebb vagy azzal egyenlő MADRS-pontszámként határozzák meg.
Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
A PTSD-ből származó remisszió a DSM-5 (PCL-5) PTSD ellenőrzőlistája szerint mérve
Időkeret: Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PCL-5 egy 20 elemből álló mérőszám, amely felméri a PTSD tüneteinek jelenlétét és súlyosságát. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék, mennyire zavarták őket az egyes tételek az elmúlt hónapban egy 0-tól 4-ig terjedő 5-fokú Likert-skálán. A tételek összegzése összpontszámot eredményez. A súlyosság meghatározható úgy, hogy az egyes tételek pontszámait összeadjuk az összpontszám meghatározásához. A tartomány 0-80, az alacsonyabb pontszám a PTSD alacsonyabb előfordulási gyakoriságára utal. A 33 vagy magasabb összpontszám azt sugallja, hogy a betegnek további vizsgálatra van szüksége a PTSD diagnózisának megerősítéséhez. A remissziót 33-nál kisebb vagy azzal egyenlő PCL-5 pontszámként határozzák meg.
Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PTSD-ből származó remisszió a klinikus által alkalmazott PTSD-skálával (CAPS-5) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)

A CAPS-5 egy 30 elemből álló strukturált interjú, amely felhasználható a PTSD aktuális (múlt hónapban) diagnosztizálására, a PTSD élethosszig tartó diagnosztizálására és a PTSD tüneteinek felmérésére az elmúlt héten. Az értékelő az egyes tételek gyakoriságára és intenzitására vonatkozó információkat egyetlen súlyossági osztályba vonja össze. A CAPS-5 teljes tünetsúlyossági pontszámot a 20 DSM-5 PTSD tünet súlyossági pontszámainak összegzésével számítják ki; a pontszámok tartománya 0-80; magasabb pontszámmal, ami a PTSD-tünetek magasabb előfordulását jelzi. A PTSD kritériumainak teljesítéséhez a páciensnek rendelkeznie kell:

  1. Traumatikus esemény
  2. Legalább egy „újra tapasztalható” tünet
  3. Legalább egy „elkerülési” tünet
  4. Legalább két "negatív változások a kognitív képességekben és a hangulatban" tünet
  5. Legalább két „Változások az izgalomban és reakciókészségben” tünet
  6. A traumának legalább egy hónapig kell tartania
  7. A traumának károsodást kell okoznia

A remissziót 29-nél kisebb vagy azzal egyenlő CAPS-5 pontszámként határozzák meg.
Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A depresszióból való remisszió a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PHQ-9 egy rövid, 9 tételes skála, amely csak a depresszióval kapcsolatos tételeket tartalmazza a PHQ-ból. A PHQ-9-et az alapellátásban való használatra validálták, és felhasználható a depresszió előzetes diagnózisának felállítására, valamint a depresszió súlyosságának és a kezelésre adott válasz nyomon követésére az elmúlt 2 hétben. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozódását jelzik. A depresszió súlyossága: 0-4 nincs, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepesen súlyos, 20-27 súlyos. A súlyos depresszióból származó remissziót 14-nél kisebb vagy azzal egyenlő PHQ-9 pontszámként határozzák meg.
Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
Depresszióból való remisszió a Montgomery-Ashberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A MADRS egy tíz elemből álló diagnosztikai kérdőív, amelyet a pszichiáterek a depressziós epizódok súlyosságának mérésére használnak hangulatzavarban szenvedő betegeknél. Mindegyik tétel 0-tól 6-ig terjed, az összpontszám pedig 0-tól 60-ig terjed. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozódását jelzik. A határértékek a következők: 0–6 – a tünetek hiánya, 7–19 – enyhe depresszió, 30–34 – közepes, 35–60 – súlyos depresszió. A depresszióból való remissziót 10-nél kisebb vagy azzal egyenlő MADRS-pontszámként határozzák meg.
Kiindulási állapot hét hétig (négy héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PTSD-ből származó remisszió a DSM-5 (PCL-5) PTSD ellenőrzőlistája szerint mérve
Időkeret: Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PCL-5 egy 20 elemből álló mérőszám, amely felméri a PTSD tüneteinek jelenlétét és súlyosságát. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék, mennyire zavarták őket az egyes tételek az elmúlt hónapban egy 0-tól 4-ig terjedő 5-fokú Likert-skálán. A tételek összegzése összpontszámot eredményez. A súlyosság meghatározható úgy, hogy az egyes tételek pontszámait összeadjuk az összpontszám meghatározásához. A tartomány 0-80, az alacsonyabb pontszám a PTSD alacsonyabb előfordulási gyakoriságára utal. A 33 vagy magasabb összpontszám azt sugallja, hogy a betegnek további vizsgálatra van szüksége a PTSD diagnózisának megerősítéséhez. A remissziót 33-nál kisebb vagy azzal egyenlő PCL-5 pontszámként határozzák meg.
Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PTSD-ből származó remisszió a klinikus által alkalmazott PTSD-skálával (CAPS-5) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)

A CAPS-5 egy 30 elemből álló strukturált interjú, amely felhasználható a PTSD aktuális (múlt hónapban) diagnosztizálására, a PTSD élethosszig tartó diagnosztizálására és a PTSD tüneteinek felmérésére az elmúlt héten. Az értékelő az egyes tételek gyakoriságára és intenzitására vonatkozó információkat egyetlen súlyossági osztályba vonja össze. A CAPS-5 teljes tünetsúlyossági pontszámot a 20 DSM-5 PTSD tünet súlyossági pontszámainak összegzésével számítják ki; a pontszámok tartománya 0-80; magasabb pontszámmal, ami a PTSD-tünetek magasabb előfordulását jelzi. A PTSD kritériumainak teljesítéséhez a páciensnek rendelkeznie kell:

  1. Traumatikus esemény
  2. Legalább egy „újra tapasztalható” tünet
  3. Legalább egy „elkerülési” tünet
  4. Legalább két "negatív változások a kognitív képességekben és a hangulatban" tünet
  5. Legalább két „Változások az izgalomban és reakciókészségben” tünet
  6. A traumának legalább egy hónapig kell tartania
  7. A traumának károsodást kell okoznia

A remissziót 29-nél kisebb vagy azzal egyenlő CAPS-5 pontszámként határozzák meg.
Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A depresszióból való remisszió a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A PHQ-9 egy rövid, 9 tételes skála, amely csak a depresszióval kapcsolatos tételeket tartalmazza a PHQ-ból. A PHQ-9-et az alapellátásban való használatra validálták, és felhasználható a depresszió előzetes diagnózisának felállítására, valamint a depresszió súlyosságának és a kezelésre adott válasz nyomon követésére az elmúlt 2 hétben. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozódását jelzik. A depresszió súlyossága: 0-4 nincs, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepesen súlyos, 20-27 súlyos. A súlyos depresszióból származó remissziót 14-nél kisebb vagy azzal egyenlő PHQ-9 pontszámként határozzák meg.
Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
Depresszióból való remisszió a Montgomery-Ashberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A MADRS egy tíz elemből álló diagnosztikai kérdőív, amelyet a pszichiáterek a depressziós epizódok súlyosságának mérésére használnak hangulatzavarban szenvedő betegeknél. Mindegyik tétel 0-tól 6-ig terjed, az összpontszám pedig 0-tól 60-ig terjed. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek fokozódását jelzik. A határértékek a következők: 0–6 – a tünetek hiánya, 7–19 – enyhe depresszió, 30–34 – közepes, 35–60 – súlyos depresszió. A depresszióból való remissziót 10-nél kisebb vagy azzal egyenlő MADRS-pontszámként határozzák meg.
Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
A célzott agyhálózat(ok) funkcionális kapcsolódási változásai (nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotással mérve) rTMS kezelést követően
Időkeret: Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
A nyugalmi állapotú agyi hálózatokat funkcionális mágneses rezonancia képalkotással azonosították. A megcélzott agyhálózatban (például a szubgenuális cinguláris kéregben) bekövetkezett bármilyen változást funkcionális kapcsolódási Z-pontszámok segítségével jelentették. Funkcionális kapcsolhatóság A Z-score az alapvonali átlagtól való szórások számát jelzi. A 0-s Z-pontszám egyenlő az átlaggal. A negatív számok az átlagnál alacsonyabb értékeket és az alacsonyabb kapcsolhatóságot, a pozitív számok pedig az alapvonali átlagnál magasabb értékeket és a nagyobb kapcsolódási lehetőségeket jelzik.
Kiindulási állapot három hétig (az rTMS-kezelés befejezése)
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekkel és súlyos nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)
Ez a mérték a nemkívánatos eseményekkel és a súlyos nemkívánatos eseményekkel küzdők számát számolja.
Kiindulási állapot tizenhat hétig (tizenkét héttel az rTMS-kezelés befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Együttműködők

Laurel Ridge Treatment Center
The Consortium to Alleviate PTSD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC20160191H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv az egyes résztvevők adatainak megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a robotkar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel