Kieliympäristö lapsilla, joilla on sisäkorvaistutteet (ISLODA)
Kieliympäristön vaikutus lapsilla, joilla on sisäkorvaistutteet
Language Environment Analysis (LENA) -järjestelmä on erityinen työkalu kieliympäristön analysointiin. 18 kuukauden ja 6 vuoden ikäiset lapset, joilla on sisäkorvaistutteet (CI), käyttävät elektronista laitetta päivän aikana ja heidän kielenvuorovaikutuksensa rekisteröidään. Sitten tutkijat voivat analysoida tietyllä ohjelmistolla neljää eri parametria (aikuisten sanat, keskustelun käännökset, lasten äänet ja median näkyvyys) ja verrata niitä puheterapeutin arvioimaan lasten kielitaitoon. Tulosten perusteella puheterapeutti voi neuvoa vanhempia kieliympäristön parantamisessa, jotta he voivat auttaa KI-sairaita lapsiaan kielen kehityksessä. Vanhempia kannustetaan noudattamaan näitä neuvoja kotona muutaman kuukauden ajan (5 kk +/-1 kk). Sitten tehdään uusi LENA-laitteen rekisteröinti ja suoritetaan uusi kieliarviointi, jotta nähdään, onko parannuksia tapahtunut. Tutkijat mittaavat myös perheen osallistumista.
Hypoteesi: LENA-järjestelmän mittaama kieliympäristö vaikuttaa kielen kehitykseen lapsilla, joilla on sisäkorvaistutteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
24 kuukauden aikana tutkijat rekrytoivat 90 potilasta, joilla on sisäkorvaistutteet (CI) kahdessa keskuksessa.
Jokaista potilasta seurataan 5 kuukauden ajan ja he saavat kolme tai viisi käyntiä käsivarren mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kelpoisuusvaatimukset:*
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnynnäiset syvät kuurot lapset
- ikä 18 kuukautta 5 vuotta vanha 11 kuukautta
- sisäkorvaistutteen kanssa vähintään 6 kuukauden jälkeen
- säännöllinen seuraaminen puheterapiassa
Poissulkemiskriteerit:
- ei-frankofoniset vanhemmat
- oireyhtymä (kuten CHARGE-oireyhtymä) tai aplasia
- elektrodiryhmän osittainen asettaminen
- liittyvät ongelmat (autistikirjeen häiriöt, henkinen jälkeenjääneisyys…)
- visuaalisia ongelmia
- sisäkorvaistutteen (ulkoosa) epäsäännöllinen käyttö
- vanhempien suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LENA ja neuvoja
LENA-tulosten avulla neuvomme vanhempia, kuinka parantaa kieliympäristöä, jotta he voivat auttaa lapsiaan, joilla on kielenkehitys.
|
Kielen tallennus LENA-laitteella, LENA-tuloksilla neuvomme vanhempia, kuinka parantaa kieliympäristöä, jotta he voivat auttaa lapsiaan kielen kehityksessä.
|
|
Active Comparator: LENA ilman neuvoja
Säännöllinen puheterapia seuraa sokeasti LENA:n tuloksia
|
Kielen tallennus LENA-laitteella.
Säännöllinen puheterapia seuraa sokeasti LENA:n tuloksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kieliympäristössä mitattuna LENA-järjestelmällä
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä ja 5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Osallistumisen yhteydessä ja 5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kielitaidon muutos mitattuna GAEL-P:n kieliopillisen analyysin avulla
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä ja 5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Osallistumisen yhteydessä ja 5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muutos kielitaidossa mitattuna sanastoasteikolla ja peabody-kuvilla (EVIP) (EVIP)
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä ja 5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Osallistumisen yhteydessä ja 5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9678
- 2016-A00155-46 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .