Environnement linguistique chez les enfants porteurs d'implants cochléaires (ISLODA)
Influence de l'environnement linguistique chez les enfants porteurs d'implants cochléaires
Le système Language Environment Analysis (LENA) est un outil spécifique pour l'analyse de l'environnement linguistique. Les enfants âgés de 18 mois à 6 ans, porteurs d'implants cochléaires (IC), portent un appareil électronique pendant une journée et leurs interactions langagières sont enregistrées. Ensuite, les enquêteurs peuvent analyser avec un logiciel spécifique quatre paramètres différents (mots d'adultes, tours de conversation, vocalisations d'enfants et exposition médiatique) et les comparer à la capacité langagière des enfants évaluée par un orthophoniste. Avec les résultats, l'orthophoniste peut conseiller les parents sur la façon d'améliorer l'environnement langagier pour aider leurs enfants atteints d'IC dans leur développement langagier. Les parents sont encouragés à suivre ces conseils à la maison pendant quelques mois (5 mois +/- 1 mois). Ensuite, il y a un nouvel enregistrement de l'appareil LENA et une autre évaluation linguistique est effectuée, pour voir s'il y a une amélioration. Les enquêteurs mesurent également la participation de la famille.
Hypothèse : Il existe une influence de l'environnement langagier mesuré par le système LENA sur le développement du langage chez les enfants porteurs d'implants cochléaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur 24 mois, les enquêteurs recruteront 90 patients porteurs d'implants cochléaires (IC) dans 2 centres.
Chaque patient suivra pendant 5 mois et aura trois ou cinq visites selon le bras.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'éligibilité:*
Critère d'intégration:
- Enfants sourds profonds congénitaux
- de 18 mois à 5 ans 11 mois
- avec un implant cochléaire depuis au moins 6 mois
- suivi régulier en orthophonie
Critère d'exclusion:
- parents non francophones
- syndrome (comme le syndrome CHARGE) ou aplasie
- insertion partielle du réseau d'électrodes
- troubles associés (troubles du spectre autistique, retard mental…)
- troubles visuels
- utilisation irrégulière de l'implant cochléaire (partie externe)
- absence de consentement parental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: LENA et conseils
Avec les résultats du LENA, nous conseillerons les parents sur la façon d'améliorer l'environnement linguistique pour aider leurs enfants avec des ICs pour leur développement du langage
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Enregistrement de la langue avec l'appareil LENA, avec les résultats LENA, nous conseillerons les parents sur la façon d'améliorer l'environnement linguistique pour aider leurs enfants avec des CI pour leur développement linguistique
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Comparateur actif: LENA sans conseils
L'orthophonie régulière suit aveuglément les résultats de LENA
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Enregistrement de langue avec l'appareil LENA.
L'orthophonie régulière suit aveuglément les résultats de LENA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement d'environnement linguistique mesuré par le système LENA
Délai: A l'inclusion, et 5 mois après l'inclusion
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A l'inclusion, et 5 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de la capacité linguistique mesuré par le niveau d'analyse grammaticale du langage présent (GAEL-P)
Délai: A l'inclusion, et 5 mois après l'inclusion
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A l'inclusion, et 5 mois après l'inclusion
|
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Changement de capacité linguistique mesuré par une échelle de vocabulaire avec des images de peabody (EVIP) (EVIP)
Délai: A l'inclusion, et 5 mois après l'inclusion
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A l'inclusion, et 5 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9678
- 2016-A00155-46 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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