Языковая среда у детей с кохлеарными имплантами (ISLODA)
Влияние языковой среды на детей с кохлеарными имплантами
Система анализа языковой среды (LENA) представляет собой специальный инструмент для анализа языковой среды. Дети в возрасте от 18 месяцев до 6 лет с кохлеарными имплантами (КИ) носят электронное устройство в течение дня и регистрируются их языковые взаимодействия. Затем исследователи могут проанализировать с помощью специального программного обеспечения четыре различных параметра (взрослые слова, разговорные обороты, детские вокализации и воздействие средств массовой информации) и сравнить их с языковыми способностями детей, оцененными логопедом. Получив результаты, логопед может посоветовать родителям, как улучшить языковую среду, чтобы помочь детям с КИ в развитии речи. Родителям рекомендуется следовать этим советам дома в течение нескольких месяцев (5 месяцев +/- 1 месяц). Затем проводится новая регистрация устройства LENA и выполняется еще одна языковая оценка, чтобы увидеть, есть ли какие-либо улучшения. Исследователи также измеряют участие семьи.
Гипотеза: существует влияние языковой среды, измеряемой системой LENA, на развитие речи у детей с кохлеарными имплантами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение 24 месяцев исследователи наберут 90 пациентов с кохлеарными имплантами (КИ) в 2 центрах.
Каждый пациент будет наблюдаться в течение 5 месяцев и будет иметь три или пять посещений в зависимости от руки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии приемлемости:*
Критерии включения:
- Врожденная глубокая глухота у детей
- в возрасте от 18 месяцев до 5 лет 11 месяцев
- с кохлеарным имплантом по крайней мере с 6 месяцев
- регулярное посещение логопеда
Критерий исключения:
- не франкоговорящие родители
- синдром (например, синдром CHARGE) или аплазия
- частичная установка электродной решетки
- сопутствующие проблемы (расстройства аутистического спектра, умственная отсталость…)
- проблемы со зрением
- нерегулярное использование кохлеарного импланта (наружная часть)
- отсутствие согласия родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛЕНА и советы
С результатами LENA мы посоветуем родителям, как улучшить языковую среду, чтобы помочь их детям с КИ в их языковом развитии.
|
Речевая запись с помощью аппарата ЛЕНА, по результатам ЛЕНА посоветуем родителям, как улучшить языковую среду, чтобы помочь детям с КИ в развитии речи
|
|
Активный компаратор: ЛЕНА без советов
Регулярная логопедия слепо следует результатам LENA
|
Запись языка на прибор ЛЕНА.
Регулярная логопедия слепо следует результатам LENA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение языковой среды, измеряемое системой LENA
Временное ограничение: При включении и через 5 месяцев после включения
|
При включении и через 5 месяцев после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение языковых способностей, измеренное с помощью уровня грамматического анализа вызванной речи (GAEL-P)
Временное ограничение: При включении и через 5 месяцев после включения
|
При включении и через 5 месяцев после включения
|
|
Изменение языковых способностей, измеренное по словарной шкале с изображениями пибоди (EVIP) (EVIP)
Временное ограничение: При включении и через 5 месяцев после включения
|
При включении и через 5 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9678
- 2016-A00155-46 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .