Ambiente de Linguagem em Crianças com Implante Coclear (ISLODA)
Influência do Ambiente de Linguagem em Crianças com Implante Coclear
O sistema Language Environment Analysis (LENA) é uma ferramenta específica para a análise do ambiente linguístico. Crianças de 18 meses a 6 anos, usuárias de implante coclear (IC), usam um dispositivo eletrônico durante o dia e suas interações de linguagem são registradas. Em seguida, os pesquisadores podem analisar com um software específico quatro parâmetros diferentes (palavras adultas, turnos de conversação, vocalizações infantis e exposição à mídia) e compará-los com a habilidade de linguagem das crianças avaliadas por um fonoaudiólogo. Com os resultados, o fonoaudiólogo pode orientar os pais sobre como melhorar o ambiente linguístico para auxiliar no desenvolvimento da linguagem de seus filhos com IC. Os pais são encorajados a seguir estes conselhos em casa durante alguns meses (5 meses +/-1 mês). Em seguida, é feito um novo cadastro do aparelho LENA e é realizada outra avaliação de linguagem, para ver se há alguma melhora. Os investigadores também medem a participação da família.
Hipótese: Existe influência do ambiente de linguagem medido pelo sistema LENA no desenvolvimento da linguagem em crianças com implante coclear.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao longo de 24 meses, os investigadores recrutarão 90 pacientes com implantes cocleares (ICs) em 2 centros.
Cada paciente seguirá durante 5 meses e terá três ou cinco consultas de acordo com o braço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de eleição:*
Critério de inclusão:
- Crianças surdas profundas congênitas
- idade de 18 meses a 5 anos 11 meses
- com implante coclear há pelo menos 6 meses
- acompanhamento regular em fonoaudiologia
Critério de exclusão:
- pais não francófonos
- síndrome (como a síndrome CHARGE) ou aplasia
- inserção parcial do arranjo de eletrodos
- problemas associados (Transtornos do Espectro do Autismo, retardo mental...)
- problemas visuais
- uso irregular do implante coclear (parte externa)
- ausência de consentimento dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LENA e conselhos
Com os resultados do LENA, aconselharemos os pais sobre como melhorar o ambiente de linguagem para ajudar seus filhos com ICs no desenvolvimento da linguagem
|
Gravação de linguagem com o dispositivo LENA, com os resultados do LENA, aconselharemos os pais como melhorar o ambiente de linguagem para ajudar seus filhos com ICs no desenvolvimento da linguagem
|
|
Comparador Ativo: LENA sem conselhos
A terapia da fala regular segue cegamente os resultados do LENA
|
Gravação de idioma com o dispositivo LENA.
A terapia da fala regular segue cegamente os resultados do LENA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no ambiente de linguagem medida pelo sistema LENA
Prazo: Na inclusão e 5 meses após a inclusão
|
Na inclusão e 5 meses após a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na habilidade de linguagem medida pelo nível de Análise Gramatical da Presença de Linguagem Eliciada (GAEL-P)
Prazo: Na inclusão e 5 meses após a inclusão
|
Na inclusão e 5 meses após a inclusão
|
|
Mudança na capacidade de linguagem medida por uma escala de vocabulário com imagens peabody (EVIP) (EVIP)
Prazo: Na inclusão e 5 meses após a inclusão
|
Na inclusão e 5 meses após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 9678
- 2016-A00155-46 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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