Entorno del lenguaje en niños con implantes cocleares (ISLODA)
Influencia del entorno lingüístico en niños con implantes cocleares
El sistema Language Environment Analysis (LENA) es una herramienta específica para el análisis del entorno lingüístico. Los niños de 18 meses a 6 años, con implante coclear (IC), usan un dispositivo electrónico durante un día y se registran sus interacciones de lenguaje. Luego, los investigadores pueden analizar con un software específico cuatro parámetros diferentes (palabras de adultos, turnos de conversación, vocalizaciones de niños y exposición a los medios) y compararlos con la capacidad lingüística de los niños evaluada por un logopeda. Con los resultados, el logopeda puede aconsejar a los padres cómo mejorar el entorno lingüístico para ayudar a sus hijos con IC en su desarrollo lingüístico. Se anima a los padres a seguir estos consejos en casa durante algunos meses (5 meses +/- 1 mes). Luego se realiza un nuevo registro del dispositivo LENA y se realiza otra evaluación del idioma, para ver si hay alguna mejora. Los investigadores también miden la participación familiar.
Hipótesis: Existe una influencia del entorno del lenguaje medido por el sistema LENA en el desarrollo del lenguaje en niños con implantes cocleares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante 24 meses, los investigadores reclutarán a 90 pacientes con implantes cocleares (IC) en 2 centros.
Cada paciente seguirá durante 5 meses y tendrá tres o cinco visitas según el brazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterio de elegibilidad:*
Criterios de inclusión:
- Niños sordos profundos congénitos
- de 18 meses a 5 años 11 meses
- con implante coclear al menos desde hace 6 meses
- seguimiento regular en logopedia
Criterio de exclusión:
- padres no francófonos
- síndrome (como el síndrome CHARGE) o aplasia
- inserción parcial de la guía de electrodos
- problemas asociados (trastornos del espectro autista, retraso mental…)
- problemas visuales
- uso irregular del implante coclear (parte externa)
- ausencia de consentimiento de los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: LENA y consejos
Con los resultados de LENA, asesoraremos a los padres sobre cómo mejorar el entorno lingüístico para ayudar a sus hijos con IC en su desarrollo lingüístico.
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Grabación de idiomas con el dispositivo LENA, con los resultados de LENA, asesoraremos a los padres sobre cómo mejorar el entorno lingüístico para ayudar a sus hijos con IC para su desarrollo lingüístico.
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Comparador activo: LENA sin consejos
La logopedia regular sigue ciegamente los resultados de LENA
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Grabación de idiomas con el dispositivo LENA.
La logopedia regular sigue ciegamente los resultados de LENA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el entorno lingüístico medido por el sistema LENA
Periodo de tiempo: En la inclusión y 5 meses después de la inclusión
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En la inclusión y 5 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la capacidad del lenguaje medido por el nivel de Presentencia del Análisis Gramatical del Lenguaje Elicitado (GAEL-P)
Periodo de tiempo: En la inclusión y 5 meses después de la inclusión
|
En la inclusión y 5 meses después de la inclusión
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Cambio en la capacidad del lenguaje medido por una escala de vocabulario con imágenes de Peabody (EVIP) (EVIP)
Periodo de tiempo: En la inclusión y 5 meses después de la inclusión
|
En la inclusión y 5 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 9678
- 2016-A00155-46 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Ensayos clínicos sobre LENA y consejos
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAún no reclutandoImplantación coclear | Sordera Congénita ProfundaFrancia
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Women and Infants Hospital of Rhode IslandAún no reclutandoComportamiento Materno | Desarrollo del lenguaje | Alimentación; Difícil, Recién Nacido | Interacción madre-hijo | Retraso de idioma
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Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.TechobserverTerminado
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