Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peroneaalisen hermovamman akuutti hermon dekompressio verrattuna ei-operatiiviseen hoitoon ensisijaisen polven artroplastian jälkeen

maanantai 9. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Rush University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata akuuttia hermodekompressiota ei-leikkaukseen liittyvään hoitoon peroneaalisen hermovaurion hoidossa polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen. Oletamme, että akuuttia hermodekompressiota sairastavilla potilailla on parempia pitkän aikavälin tuloksia kuin potilailla, joita hoidetaan ei-leikkaukselisesti peroneaalisen hermovammauksen vuoksi TKA:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peroneaalisen hermovaurion TKA:n jälkeen on kirjallisuudessa raportoitu olevan 0,3–1,5 %, vaikka se voi olla jopa 9,5 %. Useita riskitekijöitä on kuvattu: preoperatiivinen valgusepämuodostuma ja fleksikon kontraktuuri, pitkittynyt intraoperatiivinen kiristysside, epiduraalipuudutuksen käyttö ja nivelreuma. Peroneaalinen halvaus diagnosoidaan harvoin postoperatiivisena päivänä 0, mutta yli 85 %:ssa tapauksista se ilmaantuu ennen leikkauksen jälkeistä päivää 4. Alkuhoitoon tulee kuulua polven taivuttaminen, puristussidosten poistaminen ja epiduraalipuudutuksen lopettaminen. Jäljellä olevien puutteiden esiintyessä aloitetaan tukitoimenpiteet, mukaan lukien nilkka-jalkaortoosin käyttö ja fysioterapia nilkan kontraktuurin estämiseksi. Jos kliinistä toipumista ei ole kuudesta kahteentoista viikkoon mennessä, suoritetaan tyypillisesti elektromyografia (EMG). Jotkut kliinikot ovat kannattaneet EMG-tutkimusten käyttöä akuutissa vaiheessa. Epätäydellisen toipumisen tapauksissa viivästynyt kirurginen tutkimus ja peroneaalisen hermon dekompressio on vaihtoehto, jonka on raportoitu parantavan tuloksia. Valitettavasti kaikki tapaukset eivät reagoi, edes kirurgisella hoidolla. Lisäksi saatavilla on vain vähän tietoa, joka kuvaa akuutin kirurgisen dekompression tuloksia peroneaalisen hermovaurion yhteydessä polven kokonaisartroplastian jälkeen.

Vaikka on olemassa retrospektiivisiä tapausraportteja ja sarjoja, joissa on tarkasteltu viivästyneen peroneaalisen hermon dekompression tuloksia, emme ole tietoisia raporteista, jotka kuvaavat akuuttia dekompressiota. Peroneaalisen hermon viivästynyt dekompressio on yhdistetty hermotoiminnan palautumiseen. Krackow et ai. raportoivat tulokset viidestä potilaasta, joille tehtiin viivästetty kirurginen dekompressio peroneaalisen hermon halvauksen vuoksi polven kokonaisartroplastian jälkeen keskimäärin 27,2 kuukauden kohdalla (vaihteluväli 5-50 kuukautta) ja havaitsi, että 100 % pystyi lopettamaan nilkka-jalkaortoosin käytön ja 80 %:lla oli täysi neurologinen toipuminen. Potilaalle, jonka neurologinen toiminta palautui osittain, dekompressio ei suoritettu ennen kuin lähes neljä vuotta leikkauksen jälkeen. Mont et ai. havaitsivat, että potilaista, joille tehtiin kirurginen peroneaalisen hermon dekompressio 2–60 kuukautta polven kokonaisartroplastian jälkeen, 97 % ilmoitti toiminnallisista ja subjektiivisista parannuksista keskimäärin kolmen vuoden kuluttua dekompressiosta ja pystyivät lopettamaan nilkka-jalka-ortoosin käytön. Vain 33 % potilaista, joita hoidettiin ilman leikkausta, raportoi toiminnallisten ja subjektiivisten tulosten paranemisesta.

Siksi 33 %:lla potilaista akuutti dekompressio ei olisi ollut tarpeen, mutta muilla 67 %:lla siitä olisi voinut olla hyötyä. Molemmissa tutkimuksissa potilaille tehtiin ei-leikkauksellinen hoitokoe, eikä yhdellekään potilaalle tehty peroneaalisen hermon dekompressiota aikaisemmin kuin kaksi kuukautta polven kokonaisartroplastian jälkeen. Alustava kokemus kahdesta peroneaalisesta hermovammauksesta TKA:n jälkeen on rohkaissut joitain laitoksia tarjoamaan akuuttia dekompressiota kaikille potilaille, joilla on peroneaalinen halvaus polven kokonaisartroplastian jälkeen. Tämä vastaa ranneharjoittelua, jossa akuutti rannekanavan irrotus suoritetaan komplikaatioiden välttämiseksi, kun potilaalla ilmenee rannekanavan puristavia oireita ranneleikkauksen jälkeen. Vaikka useimmat potilaat paranevat ei-leikkauksellisella hoidolla ajan myötä, akuutti dekompressio voi nopeuttaa toipumista, mikä voi vähentää epävarmuutta ja stressiä sekä potilaan että kirurgin kannalta. Kirurginen tekniikka on suhteellisen yksinkertainen; Kirurgin ja potilaan on kuitenkin otettava huomioon toisen nukutuksen ja leikkauksen riskit. Aiemmissa kokemuksissa sekä akuutista että viivästyneestä dekompressiosta, vaikka suora vaurio itse hermolle on harvinaista, on tyypillisesti tunnistettu faskialisia nauhoja, hematoomat ja paikallinen turvotus, jotka vaikuttavat peroneaalisen hermon puristumiseen. Siksi, vaikka ei-leikkaushoito mahdollisesti johtaisi hermotoiminnan palautumiseen hematooman resorboitumisen ja turvotuksen vähentymisen jälkeen, saattaa silti esiintyä jonkin verran jäljellä olevaa toimintahäiriötä hermon puristusjaksosta ja paksuuntuneita faskialisia nauhoja hermon ympärillä. Akuutin dekompression lisätutkimus on aiheellista ymmärtää, tarjoaako se sekä lyhyen että pitkän aikavälin etuja ei-leikkaukseen verrattuna.

Hoitoryhmät: Akuutti hermojen dekompressio – potilaat saavat aluksi konservatiivista hoitoa (polven taivuttaminen, puristussidosten poistaminen ja epiduraalianestesian lopettaminen), minkä jälkeen peroneaalisen hermon dekompressio suoritetaan viikon sisällä peroneaalisen hermovaurion diagnoosista. Dekompressioon kuuluu kirurginen toimenpide steriilin leikkaussalin ympäristössä. Potilaalle tarjotaan useita anestesiavaihtoehtoja (keskustelu anestesiaryhmän kanssa). Kirurgiseen toimenpiteeseen sisältyy viilto polven lateraalisessa osassa, lähellä pohjeluuta pohjeluun kaulan tasolla. Peroneaalinen hermo tunnistetaan ja leikataan huolellisesti. Hermoa ympäröivä tai siihen törmäävä kudos poistetaan tai leikataan varovasti puristavan ympäristön poistamiseksi. Hermo tutkitaan uudelleen sen varmistamiseksi, ettei siinä ole muita puristus-/ärsytyskohtia. Pehmytkudokset ja iho suljetaan tämän jälkeen ompeleella. Ei-leikkaushoito – potilaat saavat konservatiivista hoitoa (polven taivuttaminen, puristussidosten poistaminen ja epiduraalipuudutuksen lopettaminen) sekä tukitoimenpiteitä (nilkka-jalkaortoosi ja fysioterapia) yli 6 viikkoa kestävien oireiden vuoksi. Tulosmittaukset: Ensisijainen toimenpide - ≥ 3/5 dorsiflektiovoima 3 kuukautta leikkauksen/satunnaistamisen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Midwest Orthopedics at Rush

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen potilas, jolla on peroneaalinen halvaus (< 3/5 dorsifleksia) 3 viikon sisällä primaarisen TKA:n jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on peroneaalinen halvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Operatiivinen
Peroneaalisen hermon dekompressio
Active Comparator: Ei-operatiivinen
Fysioterapia
Fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dorsiflexion voima
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
3 kuukauden sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John J Fernandez, MD, Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa