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Décompression nerveuse aiguë versus traitement non opératoire de la paralysie du nerf péronier après une arthroplastie totale primaire du genou

9 avril 2018 mis à jour par: Rush University Medical Center
Le but de cette étude est de comparer la décompression nerveuse aiguë versus un traitement non opératoire dans la prise en charge de la paralysie du nerf péronier après arthroplastie totale du genou (PTG). Nous émettons l'hypothèse que les patients atteints de décompression nerveuse aiguë auront de meilleurs résultats à long terme que les patients traités de manière non chirurgicale pour des paralysies du nerf péronier après PTG.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie du nerf péronier après PTG a été rapportée dans la littérature comme étant de 0,3 % à 1,5 %, bien qu'elle puisse atteindre 9,5 %. Plusieurs facteurs de risque ont été décrits : déformation préopératoire en valgus et contracture en flexion, utilisation peropératoire prolongée d'un garrot, recours à l'anesthésie péridurale et polyarthrite rhumatoïde. La paralysie péronière est rarement diagnostiquée au jour postopératoire 0, mais dans plus de 85 % des cas, elle se présente avant le jour postopératoire 4. Le traitement initial doit inclure la flexion du genou, le retrait de tout bandage compressif et l'arrêt de l'anesthésie péridurale. Lorsqu'il existe des déficits résiduels, des mesures de soutien sont initiées, y compris l'application d'une orthèse cheville-pied et une thérapie physique pour prévenir la contracture de la cheville. S'il n'y a pas de récupération clinique après six à douze semaines, une électromyographie (EMG) est généralement effectuée. Certains cliniciens ont préconisé l'utilisation d'études EMG dans la phase aiguë. En cas de récupération incomplète, l'exploration chirurgicale retardée et la décompression du nerf péronier est une option qui a été rapportée pour améliorer les résultats. Malheureusement, tous les cas ne répondent pas, même avec un traitement chirurgical. De plus, peu d'informations sont disponibles décrivant les résultats de la décompression chirurgicale aiguë pour la paralysie du nerf péronier après arthroplastie totale du genou.

Bien qu'il y ait eu des rapports de cas rétrospectifs et des séries qui ont examiné les résultats après une décompression retardée du nerf péronier, nous n'avons pas connaissance de rapports décrivant une décompression aiguë. La décompression retardée du nerf péronier a été associée au retour de la fonction nerveuse. Cracovie et al. ont rapporté les résultats de cinq patients ayant subi une décompression chirurgicale retardée pour une paralysie du nerf péronier après une arthroplastie totale du genou à une moyenne de 27,2 mois (intervalle, 5-50 mois) et ont constaté que 100 % étaient en mesure d'arrêter l'utilisation de l'orthèse cheville-pied et 80% ont eu une récupération neurologique complète. Le patient qui avait un retour partiel de la fonction neurologique n'a pas subi de décompression jusqu'à près de quatre ans après l'opération. Mont et al. ont constaté que, chez les patients ayant subi une décompression chirurgicale du nerf péronier deux à soixante mois après une arthroplastie totale du genou, 97 % ont signalé des améliorations fonctionnelles et subjectives en moyenne trois ans après la décompression et ont pu cesser d'utiliser l'orthèse cheville-pied. Seuls 33 % des patients pris en charge de manière non chirurgicale ont rapporté une amélioration des résultats fonctionnels et subjectifs.

Ainsi, chez 33 % des patients, une décompression aiguë n'aurait pas été nécessaire, mais chez les 67 % restants, elle aurait pu être bénéfique. Dans les deux études, les patients ont subi un essai de traitement non opératoire, et aucun patient n'a subi de décompression du nerf péronier moins de deux mois après l'arthroplastie totale du genou. L'expérience initiale avec deux paralysies du nerf péronier après PTG a encouragé certains établissements à proposer une décompression aiguë à tous les patients qui présentent une paralysie péronière après une arthroplastie totale du genou. Cela est parallèle aux modèles de pratique concernant le poignet, où une libération aiguë du canal carpien est effectuée pour éviter les complications lorsqu'un patient présente des symptômes de compression du canal carpien après l'opération après une chirurgie du poignet. Bien que la plupart des patients s'améliorent avec le temps avec un traitement non opératoire, la décompression aiguë peut accélérer la récupération, ce qui peut réduire l'incertitude et le stress tant pour le patient que pour le chirurgien. La technique chirurgicale est relativement simple ; cependant, le chirurgien et le patient doivent tenir compte des risques d'une deuxième anesthésie et opération. Dans des expériences antérieures de décompression aiguë et retardée, alors que les dommages directs au nerf lui-même sont rares, des bandes fasciales, des hématomes et des œdèmes locaux sont généralement identifiés qui contribuent à la compression du nerf péronier. Par conséquent, alors qu'un traitement non opératoire entraînerait éventuellement un retour de la fonction nerveuse une fois l'hématome résorbé et l'œdème diminué, il peut encore y avoir un dysfonctionnement résiduel de la période de compression nerveuse et des bandes fasciales épaissies autour du nerf. Une étude supplémentaire de la décompression aiguë est justifiée pour comprendre si elle offre des avantages à court et à long terme par rapport au traitement non opératoire.

Groupes de traitement : décompression aiguë du nerf - les patients recevront initialement une prise en charge conservatrice (flexion du genou, retrait de tout bandage compressif et interruption de l'anesthésie péridurale) suivie d'une décompression du nerf péronier dans la semaine suivant le diagnostic de paralysie du nerf péronier. La décompression implique une intervention chirurgicale dans le cadre d'une salle d'opération stérile. Le patient se verra proposer plusieurs options d'anesthésie (par discussion avec l'équipe d'anesthésie). L'intervention chirurgicale consiste en une incision à la face latérale du genou, près du péroné proximal au niveau du col du péroné. Le nerf péronier est soigneusement identifié et disséqué. Les tissus entourant ou empiétant sur le nerf sont soigneusement retirés ou coupés pour débarrasser l'environnement compressif. Le nerf est réexaminé pour s'assurer qu'il n'y a pas de points supplémentaires de compression/irritation. Les tissus mous et la peau sont ensuite fermés avec une suture. Traitement non opératoire - les patients recevront une prise en charge conservatrice (flexion du genou, retrait de tout bandage compressif et interruption de l'anesthésie péridurale) ainsi que des mesures de soutien (orthèse de la cheville et thérapie physique) pour les symptômes qui durent plus de 6 semaines. Mesures des résultats : Mesure principale - ≥ 3/5 de la force de dorsiflexion 3 mois après la chirurgie/randomisation

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Midwest Orthopedics at Rush

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient présentant une paralysie péronière (< 3/5 dorsiflexion) dans les 3 semaines suivant une PTG primaire

Critère d'exclusion:

  • Patient avec paralysie péronière préexistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Opératoire
Décompression du nerf péronier
Comparateur actif: Non opératoire
Thérapie physique
Thérapie physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Force de dorsiflexion
Délai: dans les 3 mois suivant la chirurgie
dans les 3 mois suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John J Fernandez, MD, Rush University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Première publication (Estimation)

5 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16041403

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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