- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02858622
Dual Transversus Abdominis Plane Block lasten munuaissiirrossa: Vaikutus kivunhallintaan
perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University
Unilateral Dual Transversus Abdominis Plane Block lasten munuaissiirrossa: Satunnaistettu kontrollitutkimus
Munuaisensiirron saaneiden lasten kivun lievitys on äärimmäisen haastavaa.
Suuret viillot, kuten munuaisensiirto (Gibsonin viilto), vaativat erityisiä kivunhallintatekniikoita, jotka eivät vaikuta hemodynamiikkaan tai munuaisten toimintaan.
Koska siirtoleikkaus ei ylitä keskiviivaa; kaksois-TAP-salpauksen uskotaan olevan tehokas tarjoamaan kivun hallintaa sellaisessa toimenpiteessä, koska se nukuttaa dermatomit T6-T12, vatsan etumaisen seinämän lihakset yhdessä alla olevan parietaalisen vatsakalvon kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-16 vuotta
- loppuvaiheen munuaissairaus
- ei tunnettua allergiaa bupivakaiinille
- molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu allergia bupivakaiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kaksoisvälilehtiryhmä
22 potilasta saa toispuolisen kaksoisvatsan poikittaisen abdominis-tason (TAB) salpauksen KÄYTTÖÖN 0,25 % bupivakaiinia annoksella 2 mg/kg
|
bupivakaiini 0,25 % annoksella 2 mg/kg vatsan poikkitasossa
petidiini laskimoon annoksella 1 mg/kg, kun kipupisteet ovat yli 5 leikkauksen jälkeistä pelastuskipua
suonensisäinen parasetamoli
|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
22 potilasta, jotka eivät saa kaksois-TAB-salpausta
|
petidiini laskimoon annoksella 1 mg/kg, kun kipupisteet ovat yli 5 leikkauksen jälkeistä pelastuskipua
suonensisäinen parasetamoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgesian kokonaisannos
Aikaikkuna: potilaan siirtämisestä teho-osastolle tunnin välein 24 tunnin ajan
|
petidiiniä annettiin pelastuskipulääkkeenä leikkauksen jälkeen.
|
potilaan siirtämisestä teho-osastolle tunnin välein 24 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun pisteytysjärjestelmä (objektiivinen käyttäytymiskipupistemäärä)
Aikaikkuna: siirrosta nefrologian teho-osastolle tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
siirrosta nefrologian teho-osastolle tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
|
Intraoperatiivinen verenpaine
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen loppuun puolen tunnin välein keskimääräinen kesto on 4 tuntia
|
mittaa systolinen ja diastolinen verenpaine
|
anestesian induktiosta leikkauksen loppuun puolen tunnin välein keskimääräinen kesto on 4 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen verenpaine
Aikaikkuna: potilaan siirtämisestä teho-osastolle tunnin välein 24 tunnin ajan
|
kirjaa systolinen ja diastolinen verenpaine tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
potilaan siirtämisestä teho-osastolle tunnin välein 24 tunnin ajan
|
|
leikkauksen jälkeinen syke
Aikaikkuna: potilaan siirtämisestä teho-osastolle tunnin välein 24 tunnin ajan
|
potilaan siirtämisestä teho-osastolle tunnin välein 24 tunnin ajan
|
|
|
intraoperatiivinen syke
Aikaikkuna: anestesian induktiosta leikkauksen loppuun puolen tunnin välein keskimääräinen kesto on 4 tuntia
|
anestesian induktiosta leikkauksen loppuun puolen tunnin välein keskimääräinen kesto on 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Bupivakaiini
- Meperidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMS2016-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .