Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двойная блокада поперечной плоскости живота при трансплантации почки у детей: влияние на контроль боли

3 мая 2019 г. обновлено: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University

Односторонняя двойная поперечная блокада брюшной полости при педиатрической трансплантации почки: рандомизированное контрольное исследование

Облегчение боли у детей, перенесших трансплантацию почки, является чрезвычайно сложной задачей. Большие разрезы, такие как разрез почечного трансплантата (разрез Гибсона), требуют специальных методов контроля боли, которые не влияют на гемодинамику или функцию почек. Поскольку разрез трансплантата не пересекает срединную линию; считается, что двойная ТАР-блокада эффективна для контроля боли при такой процедуре, поскольку она анестезирует дерматомы Т6-Т12, мышцы передней брюшной стенки вместе с нижележащей париетальной брюшиной.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11562
        • Faculty of medicine, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 3-16 лет
  • терминальная стадия почечной недостаточности
  • отсутствие известной аллергии на бупивакаин
  • Обоих полов

Критерий исключения:

  • известная аллергия на бупивакаин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: двойная группа TAB
22 пациента получат одностороннюю двойную поперечную абдоминальную блокаду (TAB) с ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ бупивакаина 0,25% в дозе 2 мг/кг.
Лекарство: фентанил
Лекарство: бупивакаин
бупивакаин 0,25% в дозе 2 мг/кг в поперечной плоскости живота
Лекарство: Петидин
петидин внутривенно в дозе 1 мг/кг при боли более 5 баллов послеоперационная спасательная анальгезия
Лекарство: перфалган
внутривенный парацетамол
Фальшивый компаратор: контрольная группа
22 пациента, которым не будет назначена двойная ТАБ-блокада
Лекарство: фентанил
Лекарство: Петидин
петидин внутривенно в дозе 1 мг/кг при боли более 5 баллов послеоперационная спасательная анальгезия
Лекарство: перфалган
внутривенный парацетамол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая доза неотложной анальгезии
Временное ограничение: с момента перевода больного в отделение реанимации с часовым интервалом в течение 24 часов
петидин в качестве экстренной послеоперационной анальгезии.
с момента перевода больного в отделение реанимации с часовым интервалом в течение 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
система оценки боли (объективная поведенческая оценка боли)
Временное ограничение: с момента перевода в нефрологический ОРИТ, каждый час в течение первых 24 часов после операции
с момента перевода в нефрологический ОРИТ, каждый час в течение первых 24 часов после операции
Интраоперационное артериальное давление
Временное ограничение: от индукции анестезии до окончания операции с получасовыми интервалами средняя продолжительность 4 часа
измерить систолическое и диастолическое артериальное давление
от индукции анестезии до окончания операции с получасовыми интервалами средняя продолжительность 4 часа
послеоперационное артериальное давление
Временное ограничение: с момента перевода больного в отделение реанимации с часовым интервалом в течение 24 часов
запись систолического и диастолического артериального давления каждый час в течение первых 24 часов после операции
с момента перевода больного в отделение реанимации с часовым интервалом в течение 24 часов
послеоперационный пульс
Временное ограничение: с момента перевода больного в отделение реанимации с часовым интервалом в течение 24 часов
с момента перевода больного в отделение реанимации с часовым интервалом в течение 24 часов
интраоперационная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: от индукции анестезии до окончания операции с получасовыми интервалами средняя продолжительность 4 часа
от индукции анестезии до окончания операции с получасовыми интервалами средняя продолжительность 4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMS2016-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться