Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbelt Transversus Abdominis Plane Blok ved pædiatrisk nyretransplantation: Effekt på smertekontrol

3. maj 2019 opdateret af: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University

Unilateral dobbelt transversus abdominis plan blok i pædiatrisk nyretransplantation: en randomiseret kontrolundersøgelse

Lindring af smerter hos børn, der gennemgår nyretransplantation, er ekstremt udfordrende. Store snit som ved nyretransplantation (Gibsons snit) kræver specielle teknikker til smertekontrol, som ikke påvirker hæmodynamikken eller nyrefunktionen. Da transplantationssnittet ikke krydser midtlinjen; en dual-TAP blok menes at være effektiv til at give smertekontrol i en sådan procedure, da den vil bedøve dermatomerne T6-T12, musklerne i den forreste abdominalvæg sammen med den underliggende parietale peritoneum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3-16 år
  • nyresygdom i slutstadiet
  • ingen kendt allergi over for bupivacain
  • begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • kendt allergi over for bupivacain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dobbelt TAB-gruppe
22 patienter vil modtage unilateral dobbelt transversus abdominis plane (TAB) blok VED BRUG AF bupivacain 0,25 % i en dosis på 2 mg/kg
Medicin: fentanyl
Medicin: bupivacain
bupivacain 0,25 % ved en dosis på 2 mg/kg i transversus abdominis plan
Medicin: Pethidin
pethidin intravenøst ​​i en dosis på 1 mg/kg, når smertescore mere end 5 postoperativ redningsanalgesi
Medicin: perfalgan
intravenøs paracetamol
Sham-komparator: kontrolgruppe
22 patienter, som ikke får dobbelt TAB-blok
Medicin: fentanyl
Medicin: Pethidin
pethidin intravenøst ​​i en dosis på 1 mg/kg, når smertescore mere end 5 postoperativ redningsanalgesi
Medicin: perfalgan
intravenøs paracetamol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total dosis af redningsanalgesi
Tidsramme: fra tidspunktet for overførsel af patienten til intensivafdelingen med en times mellemrum i 24 timer
pethidin givet som redningsanalgesi postoperativt.
fra tidspunktet for overførsel af patienten til intensivafdelingen med en times mellemrum i 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescoresystem (objektiv adfærdsmæssig smertescore)
Tidsramme: fra tidspunktet for overførsel til nefrologisk intensivafdeling, hver time i de første 24 timer efter operationen
fra tidspunktet for overførsel til nefrologisk intensivafdeling, hver time i de første 24 timer efter operationen
Intraoperativt blodtryk
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til afslutning af operation med en halv times mellemrum er den gennemsnitlige varighed 4 timer
måle systolisk og diastolisk blodtryk
fra induktion af anæstesi til afslutning af operation med en halv times mellemrum er den gennemsnitlige varighed 4 timer
postoperativt blodtryk
Tidsramme: fra tidspunktet for overførsel af patienten til intensivafdelingen med en times mellemrum i 24 timer
registrere systolisk og diastolisk blodtryk hver time i de første 24 timer efter operationen
fra tidspunktet for overførsel af patienten til intensivafdelingen med en times mellemrum i 24 timer
postoperativ puls
Tidsramme: fra tidspunktet for overførsel af patienten til intensivafdelingen med en times mellemrum i 24 timer
fra tidspunktet for overførsel af patienten til intensivafdelingen med en times mellemrum i 24 timer
intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til afslutning af operation med en halv times mellemrum er den gennemsnitlige varighed 4 timer
fra induktion af anæstesi til afslutning af operation med en halv times mellemrum er den gennemsnitlige varighed 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherif M Soaida, M.D., Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (Skøn)

8. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMS2016-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Kliniske forsøg med fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner