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小儿肾移植中的双重腹横肌平面阻滞:对疼痛控制的影响

2019年5月3日 更新者:Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD、Cairo University

小儿肾移植中的单侧双侧腹横肌平面阻滞:一项随机对照研究

减轻接受肾移植的儿童的疼痛极具挑战性。 像肾移植(吉布森切口)这样的大切口需要不影响血液动力学或肾功能的特殊疼痛控制技术。 由于移植切口没有越过中线;双 TAP 阻滞被认为可有效控制此类手术中的疼痛,因为它会麻醉 T6-T12 皮节,即前腹壁的肌肉以及下面的壁层腹膜。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 3-16岁
  • 晚期肾脏疾病
  • 没有已知的布比卡因过敏
  • 两性

排除标准:

  • 已知对布比卡因过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:双 TAB 组
22 名患者将使用 0.25% 的布比卡因以 2 mg/kg 的剂量接受单侧双侧腹横肌平面 (TAB) 阻滞
布比卡因 0.25%,腹横肌平面剂量为 2 mg/kg
疼痛评分大于 5 分时静脉注射杜冷丁 1mg/kg 术后抢救镇痛
静脉注射扑热息痛
假比较器:控制组
22 名不接受双重 TAB 阻滞的患者
疼痛评分大于 5 分时静脉注射杜冷丁 1mg/kg 术后抢救镇痛
静脉注射扑热息痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抢救镇痛总剂量
大体时间:从将患者转移到重症监护病房时起,每 1 小时一次,持续 24 小时
术后给予杜冷丁作为解救镇痛。
从将患者转移到重症监护病房时起,每 1 小时一次,持续 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分系统(客观行为疼痛评分)
大体时间:从转移到肾脏科 ICU 开始,术后前 24 小时每小时
从转移到肾脏科 ICU 开始,术后前 24 小时每小时
术中血压
大体时间:从麻醉诱导到手术结束,每半小时一次,平均持续时间为4小时
测量收缩压和舒张压
从麻醉诱导到手术结束,每半小时一次,平均持续时间为4小时
术后血压
大体时间:从将患者转移到重症监护病房时起,每 1 小时一次,持续 24 小时
术后前 24 小时每小时记录一次收缩压和舒张压
从将患者转移到重症监护病房时起,每 1 小时一次,持续 24 小时
术后心率
大体时间:从将患者转移到重症监护病房时起,每 1 小时一次,持续 24 小时
从将患者转移到重症监护病房时起,每 1 小时一次,持续 24 小时
术中心率
大体时间:从麻醉诱导到手术结束,每半小时一次,平均持续时间为4小时
从麻醉诱导到手术结束,每半小时一次,平均持续时间为4小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sherif M Soaida, M.D.、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月3日

首次发布 (估计)

2016年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月3日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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