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Bloc plan double transverse de l'abdomen dans la transplantation rénale pédiatrique : effet sur le contrôle de la douleur

3 mai 2019 mis à jour par: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University

Bloc unilatéral du plan transverse de l'abdomen dans la transplantation rénale pédiatrique : une étude de contrôle randomisée

Soulager la douleur chez les enfants subissant une transplantation rénale est extrêmement difficile. Les grandes incisions comme celles de la transplantation rénale (incision de Gibson) nécessitent des techniques spéciales de contrôle de la douleur qui n'affectent ni l'hémodynamique ni la fonction rénale. Étant donné que l'incision de la greffe ne traverse pas la ligne médiane ; on pense qu'un bloc à double TAP est efficace pour contrôler la douleur dans une telle procédure car il anesthésiera les dermatomes T6-T12, les muscles de la paroi abdominale antérieure ainsi que le péritoine pariétal sous-jacent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Faculty of medicine, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 3-16 ans
  • phase terminale de la maladie rénale
  • pas d'allergie connue à la bupivacaïne
  • les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • allergie connue à la bupivacaïne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe TAB double
22 patients recevront un bloc bilatéral unilatéral transversus abdominis plane (TAB) EN UTILISANT de la bupivacaïne à 0,25 % à une dose de 2 mg/kg
Médicament: fentanyl
Médicament: bupivacaïne
bupivacaïne 0,25% à la dose de 2 mg/kg dans le plan transverse de l'abdomen
Médicament: Péthidine
péthidine intraveineuse à la dose de 1 mg/kg lorsque le score de douleur est supérieur à 5 analgésie de secours postopératoire
Médicament: perfalgan
paracétamol intraveineux
Comparateur factice: groupe de contrôle
22 patients qui ne recevront pas de bloc TAB double
Médicament: fentanyl
Médicament: Péthidine
péthidine intraveineuse à la dose de 1 mg/kg lorsque le score de douleur est supérieur à 5 analgésie de secours postopératoire
Médicament: perfalgan
paracétamol intraveineux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dose totale d'analgésie de secours
Délai: à partir du moment du transfert du patient à l'unité de soins intensifs à intervalles d'une heure pendant 24 heures
péthidine administrée comme analgésie de secours postopératoire.
à partir du moment du transfert du patient à l'unité de soins intensifs à intervalles d'une heure pendant 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
système de notation de la douleur (score comportemental objectif de la douleur)
Délai: à partir du moment du transfert à l'USI de néphrologie, toutes les heures pendant les 24 premières heures postopératoires
à partir du moment du transfert à l'USI de néphrologie, toutes les heures pendant les 24 premières heures postopératoires
Pression artérielle peropératoire
Délai: de l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie à intervalles d'une demi-heure la durée moyenne est de 4 heures
mesurer la tension artérielle systolique et diastolique
de l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie à intervalles d'une demi-heure la durée moyenne est de 4 heures
tension artérielle postopératoire
Délai: à partir du moment du transfert du patient à l'unité de soins intensifs à intervalles d'une heure pendant 24 heures
enregistrer la pression artérielle systolique et diastolique toutes les heures pendant les 24 premières heures postopératoires
à partir du moment du transfert du patient à l'unité de soins intensifs à intervalles d'une heure pendant 24 heures
fréquence cardiaque postopératoire
Délai: à partir du moment du transfert du patient à l'unité de soins intensifs à intervalles d'une heure pendant 24 heures
à partir du moment du transfert du patient à l'unité de soins intensifs à intervalles d'une heure pendant 24 heures
fréquence cardiaque peropératoire
Délai: de l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie à intervalles d'une demi-heure la durée moyenne est de 4 heures
de l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie à intervalles d'une demi-heure la durée moyenne est de 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Première publication (Estimation)

8 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMS2016-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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