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Doppio blocco del piano addominale trasverso nel trapianto renale pediatrico: effetto sul controllo del dolore

3 maggio 2019 aggiornato da: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University

Blocco unilaterale del doppio piano trasverso dell'addome nel trapianto renale pediatrico: uno studio di controllo randomizzato

Alleviare il dolore nei bambini sottoposti a trapianto renale è estremamente impegnativo. Grandi incisioni come quelle del trapianto renale (incisione di Gibson) richiedono speciali tecniche di controllo del dolore che non influenzano l'emodinamica o la funzione renale. Poiché l'incisione del trapianto non attraversa la linea mediana; si ritiene che un blocco dual-TAP sia efficace nel fornire il controllo del dolore in tale procedura poiché anestetizzerà i dermatomi T6-T12, i muscoli della parete addominale anteriore insieme al sottostante peritoneo parietale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 3-16 anni
  • malattia renale allo stadio terminale
  • nessuna allergia nota alla bupivacaina
  • entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • allergia nota alla bupivacaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: doppio gruppo TAB
22 pazienti riceveranno un blocco unilaterale del doppio piano trasverso dell'addome (TAB) UTILIZZANDO bupivacaina 0,25% alla dose di 2 mg/kg
Droga: fentanil
Droga: bupivacaina
bupivacaina 0,25% alla dose di 2 mg/kg nel piano trasverso dell'addome
Droga: Petidina
petidina per via endovenosa alla dose di 1 mg/kg quando il punteggio del dolore è superiore a 5 analgesia di soccorso postoperatoria
Droga: perfalgan
paracetamolo per via endovenosa
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
22 pazienti che non riceveranno il doppio blocco TAB
Droga: fentanil
Droga: Petidina
petidina per via endovenosa alla dose di 1 mg/kg quando il punteggio del dolore è superiore a 5 analgesia di soccorso postoperatoria
Droga: perfalgan
paracetamolo per via endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dose totale di analgesia di soccorso
Lasso di tempo: dal momento del trasferimento del paziente al reparto di terapia intensiva ad intervalli di un'ora per 24 ore
petidina somministrata come analgesia di salvataggio postoperatoria.
dal momento del trasferimento del paziente al reparto di terapia intensiva ad intervalli di un'ora per 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sistema di punteggio del dolore (punteggio oggettivo del dolore comportamentale)
Lasso di tempo: dal momento del trasferimento in terapia intensiva nefrologica, ogni ora per le prime 24 ore postoperatorie
dal momento del trasferimento in terapia intensiva nefrologica, ogni ora per le prime 24 ore postoperatorie
Pressione arteriosa intraoperatoria
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intervento a intervalli di mezz'ora la durata media è di 4 ore
misurare la pressione arteriosa sistolica e diastolica
dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intervento a intervalli di mezz'ora la durata media è di 4 ore
pressione arteriosa postoperatoria
Lasso di tempo: dal momento del trasferimento del paziente al reparto di terapia intensiva ad intervalli di un'ora per 24 ore
registrare la pressione arteriosa sistolica e diastolica ogni ora per le prime 24 ore postoperatorie
dal momento del trasferimento del paziente al reparto di terapia intensiva ad intervalli di un'ora per 24 ore
frequenza cardiaca postoperatoria
Lasso di tempo: dal momento del trasferimento del paziente al reparto di terapia intensiva ad intervalli di un'ora per 24 ore
dal momento del trasferimento del paziente al reparto di terapia intensiva ad intervalli di un'ora per 24 ore
frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intervento a intervalli di mezz'ora la durata media è di 4 ore
dall'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intervento a intervalli di mezz'ora la durata media è di 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherif M Soaida, M.D., Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMS2016-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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