小児腎移植における二重横腹筋平面ブロック：疼痛管理への影響
2019年5月3日 更新者：Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD、Cairo University
小児腎移植における片側二重横腹筋平面ブロック：ランダム化対照研究
腎移植を受ける子供の痛みを軽減することは非常に困難です。
腎移植のような大きな切開 (ギブソン切開) には、血行動態や腎機能に影響を与えない特別な疼痛管理技術が必要です。
移植切開は正中線を越えていないので。デュアルTAPブロックは、皮膚分節T6-T12、下にある頭頂腹膜とともに前腹壁の筋肉を麻酔するため、このような処置で疼痛管理を提供するのに効果的であると考えられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Faculty of Medicine, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3～16歳
- 末期腎臓病
- ブピバカインに対する既知のアレルギーなし
- 男女
除外基準:
- ブピバカインに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デュアルタブグループ
22人の患者は、ブピバカイン0.25%を2 mg/kgの用量で使用して、片側二重腹横筋平面(TAB)ブロックを受ける。
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ブピバカイン 0.25% を 2 mg/kg の用量で腹横筋面に投与
疼痛スコアが 5 以上の場合、1mg/kg の用量でペチジンを静脈内投与 術後のレスキュー鎮痛
静脈内パラセタモール
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偽コンパレータ：対照群
デュアルTABブロックを受けない22人の患者
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疼痛スコアが 5 以上の場合、1mg/kg の用量でペチジンを静脈内投与 術後のレスキュー鎮痛
静脈内パラセタモール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛の総投与量
時間枠：患者の集中治療室への移送時から 24 時間、1 時間間隔で
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術後のレスキュー鎮痛剤としてペチジンを投与。
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患者の集中治療室への移送時から 24 時間、1 時間間隔で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコアリング システム (客観的な行動の痛みのスコア)
時間枠：腎臓 ICU への移送時から、術後 24 時間は 1 時間ごと
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腎臓 ICU への移送時から、術後 24 時間は 1 時間ごと
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術中血圧
時間枠：麻酔導入から手術終了まで30分間隔 平均所要時間は4時間
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収縮期および拡張期血圧を測定する
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麻酔導入から手術終了まで30分間隔 平均所要時間は4時間
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術後血圧
時間枠：患者の集中治療室への移送時から 24 時間、1 時間間隔で
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手術後最初の 24 時間、収縮期および拡張期血圧を 1 時間ごとに記録する
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患者の集中治療室への移送時から 24 時間、1 時間間隔で
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術後心拍数
時間枠：患者の集中治療室への移送時から 24 時間、1 時間間隔で
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患者の集中治療室への移送時から 24 時間、1 時間間隔で
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術中心拍数
時間枠：麻酔導入から手術終了まで30分間隔 平均所要時間は4時間
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麻酔導入から手術終了まで30分間隔 平均所要時間は4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sherif M Soaida, M.D.、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月3日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。