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Bloqueio do Plano Transverso Abdominal Duplo em Transplante Renal Pediátrico: Efeito no Controle da Dor

3 de maio de 2019 atualizado por: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University

Bloqueio do Plano Transverso Abdominal Duplo Unilateral em Transplante Renal Pediátrico: Um Estudo de Controle Randomizado

Aliviar a dor em crianças submetidas a transplante renal é extremamente desafiador. Grandes incisões como as do transplante renal (incisão de Gibson) requerem técnicas especiais de controle da dor que não afetam a hemodinâmica ou a função renal. Como a incisão do transplante não cruza a linha média; acredita-se que um bloqueio TAP duplo seja eficaz no controle da dor em tal procedimento, pois anestesiará os dermátomos T6-T12, os músculos da parede abdominal anterior junto com o peritônio parietal subjacente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 3-16 anos
  • doença renal em estágio final
  • sem alergia conhecida à bupivacaína
  • ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • alergia conhecida à bupivacaína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo TAB duplo
22 pacientes receberão bloqueio unilateral do plano transverso abdominal duplo (TAB) USANDO bupivacaína 0,25% na dose de 2 mg/kg
Medicamento: fentanil
Medicamento: bupivacaina
bupivacaína 0,25% na dose de 2 mg/kg no plano transverso do abdome
Medicamento: Petidina
petidina intravenosa na dose de 1mg/kg quando o escore de dor for maior que 5 analgesia de resgate pós-operatório
Medicamento: perfalgan
paracetamol intravenoso
Comparador Falso: grupo de controle
22 pacientes que não receberão bloqueio TAB duplo
Medicamento: fentanil
Medicamento: Petidina
petidina intravenosa na dose de 1mg/kg quando o escore de dor for maior que 5 analgesia de resgate pós-operatório
Medicamento: perfalgan
paracetamol intravenoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dose total de analgesia de resgate
Prazo: desde o momento da transferência do paciente para a unidade de terapia intensiva em intervalos de uma hora por 24 horas
petidina administrada como analgesia de resgate no pós-operatório.
desde o momento da transferência do paciente para a unidade de terapia intensiva em intervalos de uma hora por 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sistema de pontuação da dor (escore de dor comportamental objetivo)
Prazo: desde o momento da transferência para a UTI nefrológica, a cada hora nas primeiras 24 horas de pós-operatório
desde o momento da transferência para a UTI nefrológica, a cada hora nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Pressão arterial intraoperatória
Prazo: desde a indução da anestesia até o final da cirurgia em intervalos de meia hora duração média é de 4 horas
medir a pressão arterial sistólica e diastólica
desde a indução da anestesia até o final da cirurgia em intervalos de meia hora duração média é de 4 horas
pressão arterial pós-operatória
Prazo: desde o momento da transferência do paciente para a unidade de terapia intensiva em intervalos de uma hora por 24 horas
registrar a pressão arterial sistólica e diastólica a cada hora durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
desde o momento da transferência do paciente para a unidade de terapia intensiva em intervalos de uma hora por 24 horas
frequência cardíaca pós-operatória
Prazo: desde o momento da transferência do paciente para a unidade de terapia intensiva em intervalos de uma hora por 24 horas
desde o momento da transferência do paciente para a unidade de terapia intensiva em intervalos de uma hora por 24 horas
frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: desde a indução da anestesia até o final da cirurgia em intervalos de meia hora duração média é de 4 horas
desde a indução da anestesia até o final da cirurgia em intervalos de meia hora duração média é de 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMS2016-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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