Bloqueo dual del plano transverso del abdomen en trasplante renal pediátrico: efecto en el control del dolor
3 de mayo de 2019 actualizado por: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University
Bloqueo unilateral del plano del transverso doble del abdomen en el trasplante renal pediátrico: un estudio de control aleatorizado
Aliviar el dolor en los niños que se someten a un trasplante renal es un gran desafío.
Grandes incisiones como las del trasplante renal (incisión de Gibson) requieren técnicas especiales de control del dolor que no afectan la hemodinámica ni la función renal.
Dado que la incisión del trasplante no cruza la línea media; Se cree que un bloqueo TAP doble es eficaz para controlar el dolor en dicho procedimiento, ya que anestesiará los dermatomas T6-T12, los músculos de la pared abdominal anterior junto con el peritoneo parietal subyacente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Faculty of medicine, Cairo University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3-16 años
- enfermedad renal en etapa terminal
- sin alergia conocida a la bupivacaína
- ambos sexos
Criterio de exclusión:
- alergia conocida a la bupivacaína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo TAB doble
22 pacientes recibirán bloqueo unilateral del plano transversal doble del abdomen (TAB) UTILIZANDO bupivacaína al 0,25 % a una dosis de 2 mg/kg
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bupivacaína al 0,25% a dosis de 2 mg/kg en el plano del transverso del abdomen
petidina intravenosa a dosis de 1 mg/kg cuando el dolor puntúa más de 5 analgesia de rescate postoperatoria
paracetamol intravenoso
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Comparador falso: grupo de control
22 pacientes que no recibirán bloqueo dual TAB
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petidina intravenosa a dosis de 1 mg/kg cuando el dolor puntúa más de 5 analgesia de rescate postoperatoria
paracetamol intravenoso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dosis total de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: desde el momento del traslado del paciente a la unidad de cuidados intensivos en intervalos de una hora durante 24 horas
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petidina administrada como analgesia de rescate postoperatoria.
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desde el momento del traslado del paciente a la unidad de cuidados intensivos en intervalos de una hora durante 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sistema de puntuación del dolor (puntuación conductual objetiva del dolor)
Periodo de tiempo: desde el momento del traslado a la UCI de nefrología, cada hora durante las primeras 24 horas del postoperatorio
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desde el momento del traslado a la UCI de nefrología, cada hora durante las primeras 24 horas del postoperatorio
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Presión arterial intraoperatoria
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía en intervalos de media hora la duración promedio es de 4 horas
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medir la presión arterial sistólica y diastólica
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desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía en intervalos de media hora la duración promedio es de 4 horas
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presión arterial postoperatoria
Periodo de tiempo: desde el momento del traslado del paciente a la unidad de cuidados intensivos en intervalos de una hora durante 24 horas
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registrar la presión arterial sistólica y diastólica cada hora durante las primeras 24 horas después de la operación
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desde el momento del traslado del paciente a la unidad de cuidados intensivos en intervalos de una hora durante 24 horas
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frecuencia cardiaca postoperatoria
Periodo de tiempo: desde el momento del traslado del paciente a la unidad de cuidados intensivos en intervalos de una hora durante 24 horas
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desde el momento del traslado del paciente a la unidad de cuidados intensivos en intervalos de una hora durante 24 horas
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frecuencia cardiaca intraoperatoria
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía en intervalos de media hora la duración promedio es de 4 horas
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desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía en intervalos de media hora la duración promedio es de 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Fentanilo
- Bupivacaína
- Meperidina
Otros números de identificación del estudio
- SMS2016-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .