Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual Transversus Abdominis Plane Block bij pediatrische niertransplantatie: effect op pijnbestrijding

3 mei 2019 bijgewerkt door: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University

Eenzijdig dubbel transversus abdominis-vlakblok bij pediatrische niertransplantatie: een gerandomiseerde controlestudie

Het verlichten van pijn bij kinderen die een niertransplantatie ondergaan, is een enorme uitdaging. Grote incisies zoals die van een niertransplantatie (Gibson's incisie) vereisen speciale pijnbestrijdingstechnieken die geen invloed hebben op de hemodynamica of de nierfunctie. Omdat de transplantatie-incisie de middellijn niet kruist; Aangenomen wordt dat een dual-TAP-blok effectief is bij het bieden van pijnbeheersing bij een dergelijke procedure, aangezien het de dermatomen T6-T12, de spieren van de voorste buikwand en het onderliggende pariëtale peritoneum zal verdoven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 3-16 jaar
  • nierziekte in het eindstadium
  • geen bekende allergie voor bupivacaïne
  • beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • bekende allergie voor bupivacaïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dubbele TAB-groep
22 patiënten zullen een unilateraal dubbel transversus abdominis plane (TAB) blok krijgen MET Bupivacaïne 0,25% in een dosis van 2 mg/kg
Geneesmiddel: fentanyl
Geneesmiddel: bupivacaïne
bupivacaïne 0,25% bij een dosis van 2 mg/kg in het transversus abdominis-vlak
Geneesmiddel: Pethidine
pethidine intraveneus in een dosis van 1 mg/kg bij een pijnscore van meer dan 5 postoperatieve reddingsanalgesie
Geneesmiddel: perfalgan
intraveneuze paracetamol
Sham-vergelijker: controlegroep
22 patiënten die geen dubbel TAB-blok krijgen
Geneesmiddel: fentanyl
Geneesmiddel: Pethidine
pethidine intraveneus in een dosis van 1 mg/kg bij een pijnscore van meer dan 5 postoperatieve reddingsanalgesie
Geneesmiddel: perfalgan
intraveneuze paracetamol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale dosis rescue-analgesie
Tijdsspanne: vanaf het moment van overbrenging van de patiënt naar de intensive care-afdeling met tussenpozen van een uur gedurende 24 uur
pethidine gegeven als reddingsanalgesie postoperatief.
vanaf het moment van overbrenging van de patiënt naar de intensive care-afdeling met tussenpozen van een uur gedurende 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnscoresysteem (objectieve gedragsmatige pijnscore)
Tijdsspanne: vanaf het moment van overbrenging naar de nefrologie-IC, elk uur gedurende de eerste 24 uur na de operatie
vanaf het moment van overbrenging naar de nefrologie-IC, elk uur gedurende de eerste 24 uur na de operatie
Intraoperatieve bloeddruk
Tijdsspanne: vanaf de inleiding van de anesthesie tot het einde van de operatie met tussenpozen van een half uur is de gemiddelde duur 4 uur
meet de systolische en diastolische bloeddruk
vanaf de inleiding van de anesthesie tot het einde van de operatie met tussenpozen van een half uur is de gemiddelde duur 4 uur
postoperatieve bloeddruk
Tijdsspanne: vanaf het moment van overbrenging van de patiënt naar de intensive care-afdeling met tussenpozen van een uur gedurende 24 uur
registreer elk uur de systolische en diastolische bloeddruk gedurende de eerste 24 uur na de operatie
vanaf het moment van overbrenging van de patiënt naar de intensive care-afdeling met tussenpozen van een uur gedurende 24 uur
postoperatieve hartslag
Tijdsspanne: vanaf het moment van overbrenging van de patiënt naar de intensive care-afdeling met tussenpozen van een uur gedurende 24 uur
vanaf het moment van overbrenging van de patiënt naar de intensive care-afdeling met tussenpozen van een uur gedurende 24 uur
intraoperatieve hartslag
Tijdsspanne: vanaf de inleiding van de anesthesie tot het einde van de operatie met tussenpozen van een half uur is de gemiddelde duur 4 uur
vanaf de inleiding van de anesthesie tot het einde van de operatie met tussenpozen van een half uur is de gemiddelde duur 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMS2016-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren