Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbel Transversus Abdominis Plane Block i pediatrisk njurtransplantation: Effekt på smärtkontroll

3 maj 2019 uppdaterad av: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University

Unilateral Dual Transversus Abdominis Plane Block in Pediatric Renal Transplant: A Randomized Control Study

Att lindra smärta hos barn som genomgår njurtransplantation är extremt utmanande. Stora snitt som vid njurtransplantation (Gibsons snitt) kräver speciella tekniker för smärtkontroll som inte påverkar hemodynamiken eller njurfunktionen. Eftersom transplantationssnittet inte korsar mittlinjen; ett dubbel-TAP-block anses vara effektivt för att ge smärtkontroll i en sådan procedur eftersom det kommer att bedöva dermatomerna T6-T12, musklerna i den främre bukväggen tillsammans med den underliggande parietal bukhinnan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 3-16 år
  • njursjukdom i slutskedet
  • ingen känd allergi mot bupivakain
  • båda könen

Exklusions kriterier:

  • känd allergi mot bupivakain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dubbel TAB-grupp
22 patienter kommer att få unilateral dubbel transversus abdominis plane (TAB) block med bupivakain 0,25 % i en dos på 2 mg/kg
Läkemedel: fentanyl
Läkemedel: bupivakain
bupivakain 0,25 % vid en dos 2 mg/kg i transversus abdominisplanet
Läkemedel: Petidin
petidin intravenöst i en dos på 1 mg/kg när smärtpoängen är mer än 5 postoperativ räddningsanalgesi
Läkemedel: perfalgan
intravenös paracetamol
Sham Comparator: kontrollgrupp
22 patienter som inte kommer att få dubbel TAB-block
Läkemedel: fentanyl
Läkemedel: Petidin
petidin intravenöst i en dos på 1 mg/kg när smärtpoängen är mer än 5 postoperativ räddningsanalgesi
Läkemedel: perfalgan
intravenös paracetamol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total dos av räddningsanalgesi
Tidsram: från tidpunkten för överflyttning av patienten till intensivvårdsavdelningen med en timmes mellanrum under 24 timmar
petidin ges som räddningsanalgesi postoperativt.
från tidpunkten för överflyttning av patienten till intensivvårdsavdelningen med en timmes mellanrum under 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoängsystem (objektiv beteendesmärtpoäng)
Tidsram: från tidpunkten för överföringen till nefrologisk intensivavdelning, varje timme under de första 24 timmarna efter operationen
från tidpunkten för överföringen till nefrologisk intensivavdelning, varje timme under de första 24 timmarna efter operationen
Intraoperativt blodtryck
Tidsram: från induktion av anestesi till slutet av operation med en halvtimmes intervall är genomsnittlig varaktighet 4 timmar
mäta systoliskt och diastoliskt blodtryck
från induktion av anestesi till slutet av operation med en halvtimmes intervall är genomsnittlig varaktighet 4 timmar
postoperativt blodtryck
Tidsram: från tidpunkten för överflyttning av patienten till intensivvårdsavdelningen med en timmes mellanrum under 24 timmar
registrera systoliskt och diastoliskt blodtryck varje timme under de första 24 timmarna efter operationen
från tidpunkten för överflyttning av patienten till intensivvårdsavdelningen med en timmes mellanrum under 24 timmar
postoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: från tidpunkten för överflyttning av patienten till intensivvårdsavdelningen med en timmes mellanrum under 24 timmar
från tidpunkten för överflyttning av patienten till intensivvårdsavdelningen med en timmes mellanrum under 24 timmar
intraoperativ hjärtfrekvens
Tidsram: från induktion av anestesi till slutet av operation med en halvtimmes intervall är genomsnittlig varaktighet 4 timmar
från induktion av anestesi till slutet av operation med en halvtimmes intervall är genomsnittlig varaktighet 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMS2016-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera