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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02858622
소아신장이식에서 이중횡복부평면차단술: 통증 조절에 미치는 영향
2019년 5월 3일 업데이트: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University
소아 신장 이식에서 일측성 이중 복횡 복근 평면 블록: 무작위 대조 연구
신장 이식을 받는 어린이의 통증을 완화하는 것은 매우 어려운 일입니다.
신장 이식(Gibson's incision)과 같은 큰 절개는 혈류역학이나 신장 기능에 영향을 미치지 않는 특별한 통증 조절 기술이 필요합니다.
이식 절개가 정중선을 넘지 않기 때문에; 이중 TAP 차단은 피부분절 T6-T12, 전복벽의 근육 및 하부 정수리 복막을 마취하기 때문에 이러한 절차에서 통증 조절을 제공하는 데 효과적인 것으로 생각됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트, 11562
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3~16세
- 말기 신장 질환
- 부피바카인에 대해 알려진 알레르기 없음
- 양성
제외 기준:
- 부피바카인에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이중 TAB 그룹
22명의 환자는 부피바카인 0.25%를 2mg/kg 용량으로 사용하여 편측 이중 복횡단면(TAB) 차단을 받게 됩니다.
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횡복부 평면에서 부피바카인 0.25%, 2 mg/kg 투여량
통증 점수가 5 이상일 때 페티딘 1mg/kg 정맥 주사 수술 후 구조 진통제
정맥 파라세타몰
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가짜 비교기: 대조군
이중 TAB 차단을 받지 않을 환자 22명
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통증 점수가 5 이상일 때 페티딘 1mg/kg 정맥 주사 수술 후 구조 진통제
정맥 파라세타몰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제의 총 용량
기간: 환자가 중환자실로 이송된 시점부터 24시간 동안 1시간 간격으로
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수술 후 구제 진통제로서 페티딘을 투여하였다.
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환자가 중환자실로 이송된 시점부터 24시간 동안 1시간 간격으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 평가 시스템(객관적 행동 통증 점수)
기간: 신장내과 중환자실로 이송된 시점부터 수술 후 첫 24시간 동안 매시간
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신장내과 중환자실로 이송된 시점부터 수술 후 첫 24시간 동안 매시간
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수술 중 혈압
기간: 마취유도부터 수술종료까지 30분 간격으로 평균 소요시간은 4시간
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수축기 및 확장기 혈압 측정
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마취유도부터 수술종료까지 30분 간격으로 평균 소요시간은 4시간
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수술 후 혈압
기간: 환자가 중환자실로 이송된 시점부터 24시간 동안 1시간 간격으로
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수술 후 처음 24시간 동안 매시간 수축기 및 확장기 혈압을 기록합니다.
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환자가 중환자실로 이송된 시점부터 24시간 동안 1시간 간격으로
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수술 후 심박수
기간: 환자가 중환자실로 이송된 시점부터 24시간 동안 1시간 간격으로
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환자가 중환자실로 이송된 시점부터 24시간 동안 1시간 간격으로
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수술 중 심박수
기간: 마취유도부터 수술종료까지 30분 간격으로 평균 소요시간은 4시간
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마취유도부터 수술종료까지 30분 간격으로 평균 소요시간은 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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