Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok duální transversus abdominis roviny u dětské transplantace ledvin: Vliv na kontrolu bolesti

3. května 2019 aktualizováno: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University

Jednostranný blok duální transversus abdominis roviny u dětské transplantace ledvin: Randomizovaná kontrolní studie

Zmírnění bolesti u dětí podstupujících transplantaci ledvin je extrémně náročné. Velké řezy jako u transplantace ledvin (Gibsonův řez) vyžadují speciální techniky kontroly bolesti, které neovlivňují hemodynamiku ani funkci ledvin. Protože transplantační řez nepřekročí střední čáru; duální TAP blok je považován za účinný při zajišťování kontroly bolesti při takovém postupu, protože anestetizuje dermatomy T6-T12, svaly přední břišní stěny spolu se spodním parietálním peritoneem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3-16 let
  • konečné stadium onemocnění ledvin
  • žádná známá alergie na bupivakain
  • obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • známá alergie na bupivakain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: duální skupina TAB
22 pacientů dostane jednostrannou blokádu dvojité transversus abdominis roviny (TAB) POMOCÍ bupivakainu 0,25 % v dávce 2 mg/kg
Lék: fentanyl
Lék: bupivakain
bupivakain 0,25 % v dávce 2 mg/kg v rovině transversus abdominis
Lék: Pethidin
petidin intravenózně v dávce 1 mg/kg při skóre bolesti vyšším než 5 pooperační záchranná analgezie
Lék: perfalgan
intravenózní paracetamol
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
22 pacientů, kteří nedostanou duální TAB blok
Lék: fentanyl
Lék: Pethidin
petidin intravenózně v dávce 1 mg/kg při skóre bolesti vyšším než 5 pooperační záchranná analgezie
Lék: perfalgan
intravenózní paracetamol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková dávka záchranné analgezie
Časové okno: od převozu pacienta na jednotku intenzivní péče v hodinových intervalech po dobu 24 hodin
pethidin podávaný jako záchranná pooperační analgezie.
od převozu pacienta na jednotku intenzivní péče v hodinových intervalech po dobu 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
systém hodnocení bolesti (objektivní behaviorální skóre bolesti)
Časové okno: od převozu na nefrologickou JIP každou hodinu prvních 24 hodin po operaci
od převozu na nefrologickou JIP každou hodinu prvních 24 hodin po operaci
Intraoperační krevní tlak
Časové okno: od navození anestezie do konce operace v půlhodinových intervalech průměrná doba trvání je 4 hodiny
měřit systolický a diastolický krevní tlak
od navození anestezie do konce operace v půlhodinových intervalech průměrná doba trvání je 4 hodiny
pooperační krevní tlak
Časové okno: od převozu pacienta na jednotku intenzivní péče v hodinových intervalech po dobu 24 hodin
zaznamenávejte systolický a diastolický krevní tlak každou hodinu po dobu prvních 24 hodin po operaci
od převozu pacienta na jednotku intenzivní péče v hodinových intervalech po dobu 24 hodin
pooperační srdeční frekvence
Časové okno: od převozu pacienta na jednotku intenzivní péče v hodinových intervalech po dobu 24 hodin
od převozu pacienta na jednotku intenzivní péče v hodinových intervalech po dobu 24 hodin
intraoperační srdeční frekvence
Časové okno: od navození anestezie do konce operace v půlhodinových intervalech průměrná doba trvání je 4 hodiny
od navození anestezie do konce operace v půlhodinových intervalech průměrná doba trvání je 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherif M Soaida, M.D., Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMS2016-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Klinické studie na fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit