Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójny blok poprzeczny brzucha w przeszczepie nerki u dzieci: wpływ na kontrolę bólu

3 maja 2019 zaktualizowane przez: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University

Jednostronna podwójna blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha w przeszczepie nerki u dzieci: randomizowane badanie kontrolne

Łagodzenie bólu u dzieci poddawanych przeszczepowi nerki jest niezwykle trudne. Duże nacięcia, takie jak przeszczepy nerki (nacięcie Gibsona), wymagają specjalnych technik kontroli bólu, które nie wpływają na hemodynamikę ani czynność nerek. Ponieważ nacięcie przeszczepu nie przecina linii środkowej; uważa się, że blokada dual-TAP jest skuteczna w kontroli bólu przy takim zabiegu, ponieważ znieczula dermatomy T6-T12, mięśnie przedniej ściany brzucha wraz z leżącą pod nią otrzewną ciemieniową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 3-16 lat
  • schyłkową niewydolnością nerek
  • brak znanej alergii na bupiwakainę
  • obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • znana alergia na bupiwakainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: podwójna grupa TAB
22 pacjentów otrzyma jednostronną blokadę podwójnej płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAB) PRZY UŻYCIU 0,25% bupiwakainy w dawce 2 mg/kg
Lek: fentanyl
Lek: bupiwakaina
bupiwakaina 0,25% w dawce 2 mg/kg w płaszczyźnie poprzecznej brzucha
Lek: Petydyna
petydyna dożylnie w dawce 1mg/kg przy bólu powyżej 5 ratunkowa analgezja pooperacyjna
Lek: perfalgan
dożylny paracetamol
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
22 pacjentów, którzy nie otrzymają podwójnego bloku TAB
Lek: fentanyl
Lek: Petydyna
petydyna dożylnie w dawce 1mg/kg przy bólu powyżej 5 ratunkowa analgezja pooperacyjna
Lek: perfalgan
dożylny paracetamol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowita dawka środka przeciwbólowego doraźnego
Ramy czasowe: od momentu przeniesienia chorego na oddział intensywnej terapii w odstępach godzinnych przez 24 godziny
petydyna podawana jako ratunkowa analgezja pooperacyjna.
od momentu przeniesienia chorego na oddział intensywnej terapii w odstępach godzinnych przez 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
system oceny bólu (obiektywny behawioralny wynik bólu)
Ramy czasowe: od momentu przeniesienia na OIT nefrologii co godzinę przez pierwsze 24 godziny po operacji
od momentu przeniesienia na OIT nefrologii co godzinę przez pierwsze 24 godziny po operacji
Śródoperacyjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu w odstępach półgodzinnych średni czas trwania to 4 godziny
zmierzyć skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu w odstępach półgodzinnych średni czas trwania to 4 godziny
pooperacyjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: od momentu przeniesienia chorego na oddział intensywnej terapii w odstępach godzinnych przez 24 godziny
rejestrować skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi co godzinę przez pierwsze 24 godziny po operacji
od momentu przeniesienia chorego na oddział intensywnej terapii w odstępach godzinnych przez 24 godziny
tętno pooperacyjne
Ramy czasowe: od momentu przeniesienia chorego na oddział intensywnej terapii w odstępach godzinnych przez 24 godziny
od momentu przeniesienia chorego na oddział intensywnej terapii w odstępach godzinnych przez 24 godziny
tętno śródoperacyjne
Ramy czasowe: od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu w odstępach półgodzinnych średni czas trwania to 4 godziny
od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu w odstępach półgodzinnych średni czas trwania to 4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMS2016-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj