Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual Transversus Abdominis Plane Block in Pediatric Renal Transplant: Effect on Pain Control

3. mai 2019 oppdatert av: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University

Unilateral Dual Transversus Abdominis Plane Block in Pediatric Renal Transplant: A Randomized Control Study

Å lindre smerte hos barn som gjennomgår nyretransplantasjon er ekstremt utfordrende. Store snitt som ved nyretransplantasjon (Gibsons snitt) krever spesielle teknikker for smertekontroll som ikke påvirker hemodynamikk eller nyrefunksjon. Siden transplantasjonssnittet ikke krysser midtlinjen; en dual-TAP-blokk antas å være effektiv for å gi smertekontroll i en slik prosedyre, da den vil bedøve dermatomene T6-T12, musklene i den fremre bukveggen sammen med den underliggende parietale peritoneum.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3-16 år
  • sluttstadium nyresykdom
  • ingen kjent allergi mot bupivakain
  • begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • kjent allergi mot bupivakain

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: dobbel TAB-gruppe
22 pasienter vil få unilateral dual transversus abdominis plane (TAB) blokk ved bruk av bupivakain 0,25 % i en dose på 2 mg/kg
Legemiddel: fentanyl
Legemiddel: bupivakain
bupivakain 0,25 % ved en dose på 2 mg/kg i transversus abdominis-planet
Legemiddel: Petidin
petidin intravenøst ​​i en dose på 1mg/kg når smerteskåre mer enn 5 postoperativ redningsanalgesi
Legemiddel: perfalgan
intravenøs paracetamol
Sham-komparator: kontrollgruppe
22 pasienter som ikke vil få dobbel TAB-blokk
Legemiddel: fentanyl
Legemiddel: Petidin
petidin intravenøst ​​i en dose på 1mg/kg når smerteskåre mer enn 5 postoperativ redningsanalgesi
Legemiddel: perfalgan
intravenøs paracetamol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total dose redningsanalgesi
Tidsramme: fra tidspunktet for overføring av pasienten til intensivavdelingen med en times mellomrom i 24 timer
petidin gitt som redningsanalgesi postoperativt.
fra tidspunktet for overføring av pasienten til intensivavdelingen med en times mellomrom i 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescoringssystem (objektiv atferdsmessig smertescore)
Tidsramme: fra tidspunktet for overføring til nefrologisk intensivavdeling, hver time de første 24 timene postoperativt
fra tidspunktet for overføring til nefrologisk intensivavdeling, hver time de første 24 timene postoperativt
Intraoperativt blodtrykk
Tidsramme: fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen med en halvtimes mellomrom er gjennomsnittlig varighet 4 timer
måle systolisk og diastolisk blodtrykk
fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen med en halvtimes mellomrom er gjennomsnittlig varighet 4 timer
postoperativt blodtrykk
Tidsramme: fra tidspunktet for overføring av pasienten til intensivavdelingen med en times mellomrom i 24 timer
registrere systolisk og diastolisk blodtrykk hver time de første 24 timene etter operasjonen
fra tidspunktet for overføring av pasienten til intensivavdelingen med en times mellomrom i 24 timer
postoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: fra tidspunktet for overføring av pasienten til intensivavdelingen med en times mellomrom i 24 timer
fra tidspunktet for overføring av pasienten til intensivavdelingen med en times mellomrom i 24 timer
intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen med en halvtimes mellomrom er gjennomsnittlig varighet 4 timer
fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen med en halvtimes mellomrom er gjennomsnittlig varighet 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMS2016-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere