Kettős keresztirányú hasi síkblokk gyermekkori veseátültetésben: Hatás a fájdalomcsillapításra
2019. május 3. frissítette: Sherif Mohamed Abd el moneim Soaida, MD, Cairo University
Egyoldali kettős keresztirányú hasi síkblokk gyermekkori veseátültetésben: Randomizált kontrollvizsgálat
A veseátültetésen átesett gyermekek fájdalmának enyhítése rendkívül nehéz feladat.
A nagy bemetszések, mint a veseátültetések (Gibson-metszés) speciális fájdalomcsillapítási technikákat igényelnek, amelyek nem befolyásolják a hemodinamikát vagy a vesefunkciót.
Mivel a transzplantációs metszés nem lépi át a középvonalat; a dual-TAP blokkról úgy gondolják, hogy hatékony a fájdalomcsillapításban az ilyen eljárások során, mivel elaltatja a T6-T12 dermatómákat, az elülső hasfal izmait, valamint az alatta lévő parietális peritoneumot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-16 év
- végstádiumú vesebetegség
- nincs ismert allergia a bupivakainra
- mindkét nem
Kizárási kritériumok:
- ismert allergia a bupivakainra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kettős TAB csoport
22 beteg kap egyoldali kettős keresztirányú hasi sík (TAB) blokkot, 0,25%-os bupivakaint 2 mg/ttkg dózisban.
|
bupivakain 0,25%, 2 mg/kg dózisban a hasi keresztirányú síkban
intravénás petidin 1 mg/kg dózisban, ha a fájdalom pontszáma több mint 5 posztoperatív mentő fájdalomcsillapítás
intravénás paracetamol
|
|
Sham Comparator: ellenőrző csoport
22 beteg, akik nem kapnak kettős TAB-blokkot
|
intravénás petidin 1 mg/kg dózisban, ha a fájdalom pontszáma több mint 5 posztoperatív mentő fájdalomcsillapítás
intravénás paracetamol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mentő fájdalomcsillapító teljes dózisa
Időkeret: a beteg intenzív osztályra történő áthelyezésétől számítva egy órás időközönként 24 órán keresztül
|
posztoperatív fájdalomcsillapításként adott petidin.
|
a beteg intenzív osztályra történő áthelyezésétől számítva egy órás időközönként 24 órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalompontozási rendszer (objektív viselkedési fájdalom pontszám)
Időkeret: a nefrológiai intenzív osztályra való áthelyezéstől kezdve a műtét utáni első 24 órában óránként
|
a nefrológiai intenzív osztályra való áthelyezéstől kezdve a műtét utáni első 24 órában óránként
|
|
|
Intraoperatív vérnyomás
Időkeret: az érzéstelenítéstől a műtét végéig fél órás időközönként átlagosan 4 óra
|
szisztolés és diasztolés vérnyomás mérésére
|
az érzéstelenítéstől a műtét végéig fél órás időközönként átlagosan 4 óra
|
|
posztoperatív vérnyomás
Időkeret: a beteg intenzív osztályra történő áthelyezésétől számítva egy órás időközönként 24 órán keresztül
|
óránként rögzíti a szisztolés és diasztolés vérnyomást a műtét utáni első 24 órában
|
a beteg intenzív osztályra történő áthelyezésétől számítva egy órás időközönként 24 órán keresztül
|
|
posztoperatív pulzusszám
Időkeret: a beteg intenzív osztályra történő áthelyezésétől számítva egy órás időközönként 24 órán keresztül
|
a beteg intenzív osztályra történő áthelyezésétől számítva egy órás időközönként 24 órán keresztül
|
|
|
intraoperatív pulzusszám
Időkeret: az érzéstelenítéstől a műtét végéig fél órás időközönként átlagosan 4 óra
|
az érzéstelenítéstől a műtét végéig fél órás időközönként átlagosan 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Veseelégtelenség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Helyi érzéstelenítők
- Fentanil
- Bupivakain
- Meperidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMS2016-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .