L-DOPA:n suojaavan roolin arviointi ikään liittyvää silmänpohjan rappeutumista vastaan Parkinson-potilailla (PARM)
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (ARMD) on merkittävä ja peruuttamaton sokeuden syy vanhusten keskuudessa. Verkkokalvonalaisella tilalla, joka sijaitsee verkkokalvon pigmentaarisen epiteelin (RPE) ja verkkokalvon fotoreseptorien ulkoisten segmenttien välissä, on ratkaiseva rooli tässä patologiassa. Äskettäin Yhdysvalloissa tehty epidemiologinen tutkimus, jota ei ole vielä julkaistu, on osoittanut, että L-DOPA:lla hoidetuille potilaille kehittyi vasta myöhemmin ARMD verrattuna hoitamattomiin potilaisiin.
L-Dopa on GPR43-reseptorin endogeeninen ligandi, joka sijaitsee RPE:n solun apikaalisessa navassa.
Tämä reseptori säätelee useiden solunsisäisten mekanismien kautta solun eksosomaalisia ja endosomaalisia reittejä: näyttää siltä, että L-DOPA stimuloimalla tätä reseptoria vähentää merkittävästi RPE:n eksosomin vapautumista.
Eksosomien sisältö on vielä epävarma, mutta signaaliroolinsa lisäksi ne näyttävät kuljettavan tulehdusta edistäviä komponentteja, mikä mahdollisesti auttaa solujen rekrytoitumista mononukleaaristen fagosyyttijärjestelmien vuoksi, mikä on erityisen myrkyllistä fotoreseptoreille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa hypoteesi, jonka mukaan L-DOPA:lla olisi suojaava rooli ikään liittyvää silmänpohjan rappeumaa vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaspopulaatio, jota seurattiin Rothschildin Parkinsonin taudin oftalmologisessa säätiössä.
Tutkimusta ehdotetaan 70-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joiden L-DOPA:n kumulatiivinen annos ylittää väestön 59. prosenttipisteen tai joiden kumulatiivinen L-DOPA-annos on alle väestön 41. persentiilin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Parkinsonin tauti
Poissulkemiskriteerit:
- Vastustus tähän oikeudenkäyntiin osallistumisesta
- Potilas, jolla on oikeussuoja
- Ei kuulu sosiaaliturvaan tai yleiseen terveydenhuoltoon (CMU)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Altistuneet potilaat
Potilaat, joita hoidettiin Parkinsonin taudin vuoksi kumulatiivisella L-DOPA-annoksella, joka ylittää väestön 59. persentiilin
|
|
|
Altistumattomat potilaat
Potilaat, joita hoidetaan Parkinsonin taudin vuoksi L-DOPA:n kumulatiivisella annoksella alle väestön 41. persentiilin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ARMD-diagnoosi perustuu oftalmologiseen tutkimukseen, jossa yhdistyvät väriretinografia, optinen koherenttitomografia ja silmänpohjan autofluoresenssikuvaus
Aikaikkuna: ARMD-diagnoosi tehty yhden, noin tunnin kestävän konsultaation aikana
|
ARMD:n riski: ARMD:n esiintyvyysasteen suhde potilailla, joilla on kohonnut kumuloitu L-DOPA-annos, ja ARMD:n esiintyvyysasteen välillä potilailla, joilla on pieni kumuloitu L-DOPA-annos. Riski on säädetty iän ja sukupuolen mukaan
|
ARMD-diagnoosi tehty yhden, noin tunnin kestävän konsultaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMT_2015_33
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .