Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ochronnej roli L-DOPA przeciw zwyrodnieniu plamki żółtej związanemu z wiekiem u pacjentów z chorobą Parkinsona (PARM)

4 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (ARMD) jest główną i nieodwracalną przyczyną ślepoty wśród osób starszych. Kluczową rolę w tej patologii odgrywa przestrzeń podsiatkówkowa, zlokalizowana między nabłonkiem barwnikowym siatkówki (RPE) a zewnętrznymi segmentami fotoreceptorów siatkówki. Ostatnie badanie epidemiologiczne w USA, jeszcze nieopublikowane, wykazało, że pacjenci leczeni L-DOPA rozwinęli ARMD dopiero później w porównaniu z pacjentami nieleczonymi.

L-Dopa jest endogennym ligandem receptora GPR43, zlokalizowanym na wierzchołkowym biegunie komórki RPE.

Receptor ten, poprzez kilka mechanizmów wewnątrzkomórkowych, reguluje szlaki egzosomalne i endosomalne komórki: wydaje się, że L-DOPA, stymulując ten receptor, znacznie zmniejsza uwalnianie egzosomu RPE.

Zawartość egzosomów jest nadal niepewna, jednak oprócz ich roli sygnalizacyjnej wydaje się, że transportują one składniki prozapalne, prawdopodobnie pomagając w rekrutacji komórek dzięki jednojądrzastym układom fagocytarnym, szczególnie toksycznym dla fotoreceptorów.

Celem tego badania jest potwierdzenie hipotezy mówiącej, że L-DOPA odgrywałaby rolę ochronną przed zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja pacjentów obserwowana w Rothschild's Ophthalmologic Foundation dla choroby Parkinsona.

Badanie proponuje się pacjentom w wieku 70 lat i więcej oraz ze skumulowaną dawką L-DOPA powyżej 59 percentyla populacji lub z skumulowaną dawką L-DOPA poniżej 41 percentyla populacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 70 lat i więcej
  • Choroba Parkinsona

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw wobec udziału w tym procesie
  • Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej
  • Brak ubezpieczenia społecznego lub powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego (CMU)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Narażeni pacjenci
Pacjenci leczeni z powodu choroby Parkinsona skumulowaną dawką L-DOPA powyżej 59 percentyla populacji
Urządzenie: Optyczna tomografia koherencyjna
Urządzenie: Retinografia barwna
Urządzenie: Obrazowanie autofluorescencyjne dna oka
Pacjenci nienarażeni
Pacjenci leczeni z powodu choroby Parkinsona skumulowaną dawką L-DOPA poniżej 41 percentyla populacji
Urządzenie: Optyczna tomografia koherencyjna
Urządzenie: Retinografia barwna
Urządzenie: Obrazowanie autofluorescencyjne dna oka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie ARMD na podstawie badania okulistycznego łączącego retinografię kolorową, optyczną koherentną tomografię i autofluorescencję dna oka
Ramy czasowe: Diagnoza ARMD dokonywana podczas jednej konsultacji trwającej około godziny
Ryzyko ARMD: Stosunek częstości występowania ARMD u pacjentów z podwyższoną skumulowaną dawką L-DOPA do częstości występowania ARMD u pacjentów z niską skumulowaną dawką L-DOPA Ryzyko dostosowane do wieku i płci
Diagnoza ARMD dokonywana podczas jednej konsultacji trwającej około godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMT_2015_33

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Optyczna tomografia koherencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj