Оценка защитной роли L-ДОФА против возрастной дегенерации желтого пятна у пациентов с болезнью Паркинсона (PARM)
Возрастная макулярная дегенерация (ARMD) является основной и необратимой причиной слепоты среди пожилых людей. Решающую роль при данной патологии играет субретинальное пространство, расположенное между пигментным эпителием сетчатки (ПЭС) и наружными сегментами фоторецепторов сетчатки. Недавнее эпидемиологическое исследование в США, еще не опубликованное, показало, что у пациентов, получавших L-ДОФА, только позже развился ARMD по сравнению с пациентами, не получавшими лечения.
L-Dopa является эндогенным лигандом рецептора GPR43, расположенным на апикальном полюсе клетки RPE.
Этот рецептор с помощью нескольких внутриклеточных механизмов регулирует экзосомальные и эндосомальные пути клетки: по-видимому, L-ДОФА, стимулируя этот рецептор, значительно снижает высвобождение экзосом РПЭ.
Содержимое экзосом до сих пор неясно, однако в дополнение к их сигнальной роли, по-видимому, они переносят провоспалительные компоненты, возможно, помогая рекрутированию клеток благодаря мононуклеарным фагоцитарным системам, особенно токсичным для фоторецепторов.
Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что L-ДОФА может играть защитную роль против возрастной дегенерации желтого пятна.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Популяция пациентов, наблюдаемых в Офтальмологическом фонде Ротшильда по болезни Паркинсона.
Исследование предлагается пациентам в возрасте 70 лет и старше и с кумулятивной дозой L-ДОФА выше 59-го процентиля населения или с кумулятивной дозой L-ДОФА ниже 41-го процентиля населения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 70 лет и старше
- болезнь Паркинсона
Критерий исключения:
- Противодействие участию в этом судебном процессе
- Пациент, находящийся под мерой правовой защиты
- Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения или всеобщего медицинского страхования (CMU)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Облученные пациенты
Пациенты, получавшие лечение от болезни Паркинсона кумулятивной дозой L-ДОФА выше 59-го процентиля населения.
|
|
|
Не подвергавшиеся воздействию пациенты
Пациенты, получавшие лечение от болезни Паркинсона кумулятивной дозой L-ДОФА ниже 41-го процентиля населения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика ВМД на основе офтальмологического обследования, сочетающего цветную ретинографию, оптическую когерентную томографию и автофлуоресцентную визуализацию глазного дна.
Временное ограничение: Диагностика ВМД во время одной консультации продолжительностью около часа
|
Риск ARMD: соотношение между уровнем распространенности ARMD у пациентов с повышенной кумулятивной дозой L-ДОФА и уровнем распространенности ARMD у пациентов с низкой кумулятивной дозой L-DOPA. Риск скорректирован в соответствии с возрастом и полом.
|
Диагностика ВМД во время одной консультации продолжительностью около часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMT_2015_33
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .