Az L-DOPA védő szerepének értékelése az életkorral összefüggő makuladegenerációval szemben Parkinson-kóros betegekben (PARM)
Az időskori makuladegeneráció (ARMD) az idősek vakságának egyik fő és visszafordíthatatlan oka. A retina pigmenthám (RPE) és a retina fotoreceptorainak külső szegmensei között elhelyezkedő szubretinális tér döntő szerepet játszik ebben a patológiában. Egy nemrégiben publikált amerikai epidemiológiai tanulmány kimutatta, hogy az L-DOPA-val kezelt betegeknél csak később alakult ki ARMD, mint a kezeletlen betegeknél.
Az L-Dopa a GPR43 receptor endogén liganduma, amely az RPE sejt apikális pólusán található.
Ez a receptor számos intracelluláris mechanizmuson keresztül szabályozza a sejt exoszomális és endoszómális útvonalait: úgy tűnik, hogy az L-DOPA ezt a receptort stimulálva jelentősen csökkenti az RPE exoszóma felszabadulását.
Az exoszómák tartalma még bizonytalan, azonban jelátviteli szerepük mellett úgy tűnik, gyulladást elősegítő komponenseket szállítanak, esetleg a mononukleáris fagocita rendszerek miatt elősegítik a sejtrekrutációt, különösen toxikusak a fotoreceptorokra.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy igazolja azt a hipotézist, amely szerint az L-DOPA védő szerepet játszik az életkorral összefüggő makuladegenerációval szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A Rothschild Parkinson-kórral foglalkozó szemészeti alapítványban megfigyelt betegek populációja.
A vizsgálatot olyan 70 éves vagy annál idősebb betegeknek javasolják, akiknek kumulatív L-DOPA dózisa meghaladja a populáció 59 százalékát, vagy akiknek kumulatív dózisa a populáció 41 százaléka alatt van.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 éves vagy annál idősebb betegek
- Parkinson kór
Kizárási kritériumok:
- Ellenzék a perben való részvételre
- Beteg jogi védelem alatt áll
- A társadalombiztosításhoz vagy az egyetemes egészségügyi biztosításhoz (CMU) való csatlakozás hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kitett betegek
Parkinson-kór miatt kezelt betegek az L-DOPA kumulatív dózisával, amely meghaladja a populáció 59. percentilisét
|
|
|
Nem exponált betegek
Parkinson-kór miatt kezelt betegek, akiknek kumulatív L-DOPA dózisa a populáció 41. százaléka alatt van
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ARMD diagnosztizálása szemészeti vizsgálaton alapuló, színes retinográfiát, optikai koherencia tomográfiát és szemfenék autofluoreszcenciás képalkotást kombinálva
Időkeret: Az ARMD diagnózisa egyetlen, körülbelül egy órás konzultáció során történt
|
Az ARMD kockázata: Az emelt kumulált L-DOPA dózisú betegek ARMD prevalenciája és az alacsony kumulált L-DOPA dózisú betegek ARMD prevalenciája közötti arány. A kockázat az életkor és a nem szerint módosítva
|
Az ARMD diagnózisa egyetlen, körülbelül egy órás konzultáció során történt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMT_2015_33
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .