Evaluering av den beskyttende rollen til L-DOPA mot aldersrelatert makuladegenerasjon hos Parkinsons pasienter (PARM)
Aldersrelatert makuladegenerasjon (ARMD) er en viktig og irreversibel årsak til blindhet blant eldre. Det subretinale rommet, som ligger mellom retinalt pigmentært epitel (RPE) og de ytre segmentene av retinale fotoreseptorer, spiller en avgjørende rolle i denne patologien. En fersk epidemiologisk studie i USA, upublisert ennå, har vist at pasienter behandlet med L-DOPA først senere utviklet en ARMD sammenlignet med ubehandlede pasienter.
L-Dopa er en endogen ligand av GPR43-reseptoren, lokalisert på RPEs celles apikale pol.
Denne reseptoren, via flere intracellulære mekanismer, regulerer cellens eksosomale og endosomale veier: det ser ut til at L-DOPA, ved å stimulere denne reseptoren, reduserer RPEs eksosomfrigjøring betydelig.
Innholdet i eksosomer er fortsatt usikkert, men i tillegg til deres signaliseringsrolle, ser det ut til at de transporterer pro-inflammatoriske komponenter, noe som muligens hjelper den cellulære rekrutteringen på grunn av de mononukleære fagocytiske systemene, spesielt giftig for fotoreseptorene.
Målet med denne studien er å validere hypotesen om at L-DOPA vil spille en beskyttende rolle mot aldersrelatert makuladegenerasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Populasjon av pasienter fulgt ved Rothschild's Ophthalmologic Foundation for Parkinsons sykdom.
Studien er foreslått til pasienter i alderen 70 år og eldre og med en kumulativ dose av L-DOPA over 59. persentilen av befolkningen eller med en kumulativ dose av L-DOPA under 41. persentilen av befolkningen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 70 år og eldre
- Parkinsons sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Motstand mot å delta i denne rettssaken
- Pasient under et mål av rettslig beskyttelse
- Fravær av tilknytning til trygd eller universell helsedekning (CMU)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utsatte pasienter
Pasienter behandlet for Parkinsons sykdom med en kumulativ dose av L-DOPA over 59. persentilen av befolkningen
|
|
|
Ikke-eksponerte pasienter
Pasienter behandlet for Parkinsons sykdom med en kumulativ dose av L-DOPA under 41. persentilen av befolkningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av ARMD basert på oftalmologisk undersøkelse som kombinerer farge retinografi, optisk koherens tomografi og fundus autofluorescence Imaging
Tidsramme: Diagnose av ARMD gjort under en enkelt konsultasjon som varer i omtrent en time
|
Risiko for ARMD: Forholdet mellom ARMD-prevalensraten hos pasienter med forhøyet kumulert dose L-DOPA og ARMD-prevalensraten hos pasienter med lav kumulert dose L-DOPA Risiko justert i henhold til alder og kjønn
|
Diagnose av ARMD gjort under en enkelt konsultasjon som varer i omtrent en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMT_2015_33
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .