Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení ochranné role L-DOPA proti věkem podmíněné makulární degeneraci u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PARM)

4. ledna 2018 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Věkem podmíněná makulární degenerace (ARMD) je hlavní a nevratnou příčinou slepoty u starších osob. Zásadní roli v této patologii hraje subretinální prostor, který se nachází mezi retinálním pigmentovým epitelem (RPE) a vnějšími segmenty retinálních fotoreceptorů. Nedávná epidemiologická studie v USA, dosud nepublikovaná, ukázala, že u pacientů léčených L-DOPA se ARMD vyvinula až později ve srovnání s neléčenými pacienty.

L-Dopa je endogenní ligand receptoru GPR43, který se nachází na apikálním pólu buňky RPE.

Tento receptor prostřednictvím několika intracelulárních mechanismů reguluje exosomální a endozomální dráhy buňky: zdálo by se, že L-DOPA stimulací tohoto receptoru významně snižuje uvolňování exosomu RPE.

Obsah exozomů je stále nejistý, ale kromě jejich signalizační role se zdá, že transportují prozánětlivé složky, možná napomáhají náboru buněk díky mononukleárním fagocytárním systémům, zvláště toxickým pro fotoreceptory.

Cílem této studie je potvrdit hypotézu, že L-DOPA bude hrát ochrannou roli proti věkem podmíněné makulární degeneraci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace pacientů sledovaná v Rothschildově oftalmologické nadaci pro Parkinsonovu chorobu.

Studie je určena pacientům ve věku 70 let a více a s kumulativní dávkou L-DOPA nad 59. percentilem populace nebo s kumulativní dávkou L-DOPA pod 41. percentilem populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 70 let a více
  • Parkinsonova choroba

Kritéria vyloučení:

  • Opozice k účasti na tomto procesu
  • Pacient pod opatřením právní ochrany
  • Absence příslušnosti k sociálnímu zabezpečení nebo všeobecnému zdravotnímu pojištění (CMU)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Exponovaní pacienti
Pacienti léčení pro Parkinsonovu chorobu s kumulativní dávkou L-DOPA nad 59. percentilem populace
Přístroj: Optická koherentní tomografie
Přístroj: Barevná retinografie
Přístroj: Autofluorescenční zobrazování fundu
Neexponovaní pacienti
Pacienti léčení pro Parkinsonovu chorobu s kumulativní dávkou L-DOPA pod 41. percentilem populace
Přístroj: Optická koherentní tomografie
Přístroj: Barevná retinografie
Přístroj: Autofluorescenční zobrazování fundu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika VPMD na základě oftalmologického vyšetření kombinující barevnou retinografii, optickou koherentní tomografii a autofluorescenční zobrazování fundu
Časové okno: Diagnóza VPMD stanovena během jedné konzultace trvající asi hodinu
Riziko ARMD: Poměr mezi mírou prevalence ARMD u pacientů se zvýšenou kumulovanou dávkou L-DOPA a mírou prevalence ARMD u pacientů s nízkou kumulovanou dávkou L-DOPA Riziko upravené podle věku a pohlaví
Diagnóza VPMD stanovena během jedné konzultace trvající asi hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMT_2015_33

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární degenerace, senilní

Klinické studie na Optická koherentní tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit