Évaluation du rôle protecteur de la L-DOPA contre la dégénérescence maculaire liée à l'âge chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (PARM)
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est une cause majeure et irréversible de cécité chez les personnes âgées. L'espace sous-rétinien, situé entre l'épithélium pigmentaire rétinien (EPR) et les segments externes des photorécepteurs rétiniens, joue un rôle crucial dans cette pathologie. Une étude épidémiologique récente aux États-Unis, non encore publiée, a montré que les patients traités par la L-DOPA ne développaient que tardivement une DMLA par rapport aux patients non traités.
La L-Dopa est un ligand endogène du récepteur GPR43, situé sur le pôle apical de la cellule RPE.
Ce récepteur, via plusieurs mécanismes intracellulaires, régule les voies exosomales et endosomales de la cellule : il semblerait que la L-DOPA, en stimulant ce récepteur, diminue significativement la libération d'exosomes de l'EPR.
Le contenu des exosomes est encore incertain, cependant en plus de leur rôle de signalisation, il semblerait qu'ils transportent des composants pro-inflammatoires, aidant peut-être au recrutement cellulaire grâce aux systèmes phagocytaires mononucléaires, particulièrement toxiques pour les photorécepteurs.
Le but de cette étude est de valider l'hypothèse selon laquelle la L-DOPA jouerait un rôle protecteur contre la dégénérescence maculaire liée à l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Population de patients suivis à la Fondation ophtalmologique Rothschild pour la maladie de Parkinson.
L'étude est proposée aux patients âgés de 70 ans et plus et avec une dose cumulée de L-DOPA supérieure au 59 ème percentile de la population ou avec une dose cumulée de L-DOPA inférieure au 41 ème percentile de la population
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 70 ans et plus
- la maladie de Parkinson
Critère d'exclusion:
- Opposition à participer à ce procès
- Patient sous mesure de protection légale
- Absence d'affiliation à la sécurité sociale ou à la couverture maladie universelle (CMU)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients exposés
Patients traités pour la maladie de Parkinson avec une dose cumulée de L-DOPA supérieure au 59e centile de la population
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Patients non exposés
Patients traités pour la maladie de Parkinson avec une dose cumulée de L-DOPA inférieure au 41e centile de la population
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de la DMLA basé sur un examen ophtalmologique combinant rétinographie couleur, tomographie par cohérence optique et imagerie par autofluorescence du fond d'œil
Délai: Diagnostic de DMLA réalisé lors d'une seule consultation d'environ une heure
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Risque de DMLA : Rapport entre le taux de prévalence de la DMLA chez les patients ayant une dose cumulée élevée de L-DOPA et le taux de prévalence de la DMLA chez les patients ayant une dose cumulée faible de L-DOPA Risque ajusté selon l'âge et le sexe
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Diagnostic de DMLA réalisé lors d'une seule consultation d'environ une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMT_2015_33
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