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パーキンソン病患者における加齢黄斑変性症に対する L-DOPA の保護的役割の評価 (PARM)

加齢黄斑変性症(ARMD)は、高齢者の失明の主な不可逆的な原因​​です。 網膜色素上皮 (RPE) と網膜光受容体の外側部分の間に位置する網膜下腔は、この病態において重要な役割を果たします。 米国で行われた最近の疫学研究(未発表)では、L-DOPAで治療された患者は、未治療の患者に比べてARMDを発症するのが遅くなったことが示されている。

L-ドーパは、GPR43 受容体の内因性リガンドであり、RPE の細胞の頂極に位置します。

この受容体は、いくつかの細胞内機構を介して、細胞のエキソソームおよびエンドソーム経路を調節します。L-DOPA は、この受容体を刺激することにより、RPE のエキソソーム放出を大幅に減少させると思われます。

エキソソームの内容はまだ不明ですが、シグナル伝達の役割に加えて、炎症誘発性成分を輸送し、特に光受容体にとって有毒な単核食細胞系による細胞の動員を助けている可能性があるようです。

この研究の目的は、L-ドーパが加齢黄斑変性症に対して保護的な役割を果たすという仮説を検証することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ロスチャイルド眼科財団で追跡されたパーキンソン病患者の集団。

この研究は、70歳以上で、L-DOPAの累積用量が人口の59パーセンタイルを超える患者、またはL-DOPAの累積用量が人口の41パーセンタイル未満の患者に提案されます。

説明

包含基準:

  • 70歳以上の患者様
  • パーキンソン病

除外基準:

  • この裁判への参加に反対する
  • 法的保護措置の下にある患者
  • 社会保障またはユニバーサル・ヘルス・カバレッジ(CMU)への加入の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
暴露患者
人口の59パーセンタイルを超えるL-DOPAの累積用量でパーキンソン病の治療を受けた患者
非曝露患者
L-DOPAの累積用量が人口の41パーセンタイル未満でパーキンソン病の治療を受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カラー網膜検査、光干渉断層撮影、眼底自家蛍光画像法を組み合わせた眼科検査に基づくARMDの診断
時間枠:ARMD の診断は、約 1 時間にわたる 1 回の診察で行われます。
ARMDのリスク:L-DOPAの累積用量が高い患者のARMD有病率とL-DOPAの累積用量が低い患者のARMD有病率の比 年齢と性別に応じて調整されたリスク
ARMD の診断は、約 1 時間にわたる 1 回の診察で行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Martine MAUGET FAYSSE、Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月14日

一次修了 (実際)

2017年12月18日

研究の完了 (実際)

2017年12月18日

試験登録日

最初に提出

2016年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月4日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MMT_2015_33

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

光干渉断層撮影の臨床試験

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