Avaliação do Papel Protetor da L-DOPA Contra a Degeneração Macular Relacionada à Idade em Pacientes com Parkinson (PARM)
A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) é uma causa importante e irreversível de cegueira entre os idosos. O espaço sub-retiniano, localizado entre o epitélio pigmentar da retina (EPR) e os segmentos externos dos fotorreceptores da retina, desempenha um papel crucial nesta patologia. Um estudo epidemiológico recente nos Estados Unidos, ainda não publicado, mostrou que pacientes tratados com L-DOPA desenvolveram DMRI apenas mais tarde quando comparados aos pacientes não tratados.
A L-Dopa é um ligante endógeno do receptor GPR43, localizado no polo apical da célula do EPR.
Esse receptor, por meio de vários mecanismos intracelulares, regula as vias exossomal e endossomal da célula: parece que a L-DOPA, ao estimular esse receptor, diminui significativamente a liberação de exossomos do EPR.
O conteúdo dos exossomos ainda é incerto, porém além de seu papel sinalizador, parece que transportam componentes pró-inflamatórios, possivelmente auxiliando no recrutamento celular devido aos sistemas fagocíticos mononucleares, particularmente tóxicos para os fotorreceptores.
O objetivo deste estudo é validar a hipótese de que a L-DOPA desempenharia um papel protetor contra a degeneração macular relacionada à idade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
População de pacientes acompanhados na Fundação Oftalmológica de Rothschild para a doença de Parkinson.
O estudo é proposto a pacientes com idade igual ou superior a 70 anos e com dose cumulativa de L-DOPA acima do percentil 59 da população ou com dose cumulativa de L-DOPA abaixo do percentil 41 da população
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 70 anos
- Mal de Parkinson
Critério de exclusão:
- Oposição para participar neste julgamento
- Paciente sob medida de proteção legal
- Ausência de filiação à previdência social ou cobertura universal de saúde (CMU)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes expostos
Pacientes tratados para a doença de Parkinson com uma dose cumulativa de L-DOPA acima do percentil 59 da população
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Pacientes não expostos
Pacientes tratados para a doença de Parkinson com uma dose cumulativa de L-DOPA abaixo do percentil 41 da população
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de DMRI baseado em exame oftalmológico combinando retinografia colorida, tomografia de coerência óptica e imagem de autofluorescência de fundo de olho
Prazo: Diagnóstico de ARMD feito em uma única consulta com duração de cerca de uma hora
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Risco de ARMD: Razão entre a taxa de prevalência de ARMD em pacientes com uma dose acumulada elevada de L-DOPA e a taxa de prevalência de ARMD em pacientes com uma dose acumulada baixa de L-DOPA Risco ajustado de acordo com idade e sexo
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Diagnóstico de ARMD feito em uma única consulta com duração de cerca de uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMT_2015_33
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