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파킨슨병 환자의 연령 관련 황반 변성에 대한 L-DOPA의 보호 역할 평가 (PARM)

2018년 1월 4일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

연령 관련 황반 변성(ARMD)은 노인들 사이에서 실명의 주요하고 돌이킬 수 없는 원인입니다. 망막 색소 상피(RPE)와 망막 광수용체의 외부 분절 사이에 위치한 망막하 공간은 이 병리에서 중요한 역할을 합니다. 아직 발표되지 않은 미국의 최근 역학 연구에 따르면 L-DOPA로 치료받은 환자는 치료받지 않은 환자와 비교할 때 나중에 ARMD가 발생했습니다.

L-Dopa는 RPE의 세포 정점에 위치한 GPR43 수용체의 내인성 리간드입니다.

이 수용체는 여러 세포내 메커니즘을 통해 세포의 엑소좀 및 엔도솜 경로를 조절합니다. L-DOPA는 이 수용체를 자극하여 RPE의 엑소좀 방출을 상당히 감소시키는 것으로 보입니다.

엑소좀의 내용물은 아직 불확실하지만 신호 전달 역할 외에도 염증 유발 성분을 운반하는 것으로 보이며 특히 광수용체에 독성이 있는 단핵 식세포 시스템으로 인해 세포 모집을 도울 수 있습니다.

이 연구의 목적은 L-DOPA가 노화 관련 황반 변성에 대한 보호 역할을 한다는 가설을 검증하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파킨슨병에 대한 Rothschild's Ophthalmologic Foundation에서 환자 모집단을 추적했습니다.

이 연구는 70세 이상이고 L-DOPA 누적 용량이 인구의 59번째 백분위수 이상이거나 L-DOPA 누적 용량이 인구의 41번째 백분위수 미만인 환자에게 제안됩니다.

설명

포함 기준:

  • 70세 이상 환자
  • 파킨슨 병

제외 기준:

  • 이번 재판 참여 반대
  • 법적 보호 조치를 받는 환자
  • 사회 보장 또는 보편적 건강 보험(CMU) 가입 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노출된 환자
인구의 59번째 백분위수 이상의 L-DOPA 누적 용량으로 파킨슨병 치료를 받는 환자
노출되지 않은 환자
인구의 41번째 백분위수 미만인 L-DOPA의 누적 용량으로 파킨슨병 치료를 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색망막조영술, 광간섭단층촬영술, 안저자기형광영상을 결합한 안과적 검사에 기반한 ARMD의 진단
기간: 1시간 정도 진행되는 1회 상담으로 ARMD 진단
ARMD 위험도 : L-DOPA 누적용량이 높은 환자의 ARMD 유병률과 L-DOPA 누적용량이 낮은 환자의 ARMD 유병률 간의 비율 연령 및 성별에 따라 위험도 조정
1시간 정도 진행되는 1회 상담으로 ARMD 진단

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MMT_2015_33

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