- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02863640
파킨슨병 환자의 연령 관련 황반 변성에 대한 L-DOPA의 보호 역할 평가 (PARM)
연령 관련 황반 변성(ARMD)은 노인들 사이에서 실명의 주요하고 돌이킬 수 없는 원인입니다. 망막 색소 상피(RPE)와 망막 광수용체의 외부 분절 사이에 위치한 망막하 공간은 이 병리에서 중요한 역할을 합니다. 아직 발표되지 않은 미국의 최근 역학 연구에 따르면 L-DOPA로 치료받은 환자는 치료받지 않은 환자와 비교할 때 나중에 ARMD가 발생했습니다.
L-Dopa는 RPE의 세포 정점에 위치한 GPR43 수용체의 내인성 리간드입니다.
이 수용체는 여러 세포내 메커니즘을 통해 세포의 엑소좀 및 엔도솜 경로를 조절합니다. L-DOPA는 이 수용체를 자극하여 RPE의 엑소좀 방출을 상당히 감소시키는 것으로 보입니다.
엑소좀의 내용물은 아직 불확실하지만 신호 전달 역할 외에도 염증 유발 성분을 운반하는 것으로 보이며 특히 광수용체에 독성이 있는 단핵 식세포 시스템으로 인해 세포 모집을 도울 수 있습니다.
이 연구의 목적은 L-DOPA가 노화 관련 황반 변성에 대한 보호 역할을 한다는 가설을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
파킨슨병에 대한 Rothschild's Ophthalmologic Foundation에서 환자 모집단을 추적했습니다.
이 연구는 70세 이상이고 L-DOPA 누적 용량이 인구의 59번째 백분위수 이상이거나 L-DOPA 누적 용량이 인구의 41번째 백분위수 미만인 환자에게 제안됩니다.
설명
포함 기준:
- 70세 이상 환자
- 파킨슨 병
제외 기준:
- 이번 재판 참여 반대
- 법적 보호 조치를 받는 환자
- 사회 보장 또는 보편적 건강 보험(CMU) 가입 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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노출된 환자
인구의 59번째 백분위수 이상의 L-DOPA 누적 용량으로 파킨슨병 치료를 받는 환자
|
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노출되지 않은 환자
인구의 41번째 백분위수 미만인 L-DOPA의 누적 용량으로 파킨슨병 치료를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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색망막조영술, 광간섭단층촬영술, 안저자기형광영상을 결합한 안과적 검사에 기반한 ARMD의 진단
기간: 1시간 정도 진행되는 1회 상담으로 ARMD 진단
|
ARMD 위험도 : L-DOPA 누적용량이 높은 환자의 ARMD 유병률과 L-DOPA 누적용량이 낮은 환자의 ARMD 유병률 간의 비율 연령 및 성별에 따라 위험도 조정
|
1시간 정도 진행되는 1회 상담으로 ARMD 진단
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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