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Valutazione del ruolo protettivo della L-DOPA contro la degenerazione maculare legata all'età nei pazienti con Parkinson (PARM)

4 gennaio 2018 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La degenerazione maculare legata all'età (ARMD) è una causa importante e irreversibile di cecità tra gli anziani. Lo spazio subretinico, situato tra l'epitelio pigmentario retinico (RPE) ei segmenti esterni dei fotorecettori retinici, svolge un ruolo cruciale in questa patologia. Un recente studio epidemiologico negli Stati Uniti, ancora non pubblicato, ha dimostrato che i pazienti trattati con L-DOPA, hanno sviluppato solo più tardi un ARMD rispetto ai pazienti non trattati.

La L-Dopa è un ligando endogeno del recettore GPR43, situato sul polo apicale della cellula RPE.

Questo recettore, attraverso diversi meccanismi intracellulari, regola le vie esosomiali ed endosomiali della cellula: sembrerebbe che la L-DOPA, stimolando questo recettore, riduca significativamente il rilascio esosomiale dell'RPE.

Il contenuto degli esosomi è ancora incerto, tuttavia oltre al loro ruolo di segnalazione, sembra che trasportino componenti proinfiammatorie, eventualmente aiutando il reclutamento cellulare dovuto ai sistemi fagocitici mononucleari, particolarmente tossici per i fotorecettori.

Lo scopo di questo studio è quello di convalidare l'ipotesi secondo cui la L-DOPA avrebbe un ruolo protettivo nei confronti della degenerazione maculare legata all'età.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione di pazienti seguiti presso la Rothschild's Ophthalmologic Foundation per la malattia di Parkinson.

Lo studio è proposto a pazienti di età pari o superiore a 70 anni e con una dose cumulativa di L-DOPA superiore al 59° percentile della popolazione o con una dose cumulativa di L-DOPA inferiore al 41° percentile della popolazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 70 anni
  • morbo di Parkinson

Criteri di esclusione:

  • Opposizione a partecipare a questo processo
  • Paziente sottoposto a misura di tutela legale
  • Assenza di affiliazione alla previdenza sociale o alla copertura sanitaria universale (CMU)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti esposti
Pazienti trattati per malattia di Parkinson con una dose cumulativa di L-DOPA superiore al 59° percentile della popolazione
Dispositivo: Tomografia a coerenza ottica
Dispositivo: Retinografia a colori
Dispositivo: Imaging con autofluorescenza del fondo
Pazienti non esposti
Pazienti trattati per malattia di Parkinson con una dose cumulativa di L-DOPA inferiore al 41° percentile della popolazione
Dispositivo: Tomografia a coerenza ottica
Dispositivo: Retinografia a colori
Dispositivo: Imaging con autofluorescenza del fondo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di ARMD basata sull'esame oftalmologico che combina retinografia a colori, tomografia a coerenza ottica e imaging con autofluorescenza del fondo oculare
Lasso di tempo: Diagnosi di ARMD effettuata durante un'unica consultazione della durata di circa un'ora
Rischio di ARMD: rapporto tra il tasso di prevalenza di ARMD nei pazienti con un'elevata dose cumulativa di L-DOPA e il tasso di prevalenza di ARMD nei pazienti con una bassa dose cumulativa di L-DOPA Rischio aggiustato in base all'età e al sesso
Diagnosi di ARMD effettuata durante un'unica consultazione della durata di circa un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMT_2015_33

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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