Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de beschermende rol van de L-DOPA tegen leeftijdsgebonden maculaire degeneratie bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PARM)

4 januari 2018 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (ARMD) is een belangrijke en onomkeerbare oorzaak van blindheid bij ouderen. De subretinale ruimte, gelegen tussen het retinaal pigmentair epitheel (RPE) en de externe segmenten van de retinale fotoreceptoren, speelt een cruciale rol in deze pathologie. Een recente epidemiologische studie in de VS, nog niet gepubliceerd, heeft aangetoond dat patiënten die met L-DOPA werden behandeld, pas later een ARMD ontwikkelden in vergelijking met de onbehandelde patiënten.

De L-Dopa is een endogene ligand van de GPR43-receptor, gelokaliseerd op de apicale pool van de RPE-cel.

Deze receptor reguleert via verschillende intracellulaire mechanismen de exosomale en endosomale routes van de cel: het lijkt erop dat de L-DOPA, door deze receptor te stimuleren, de exosoomafgifte van de RPE aanzienlijk vermindert.

De inhoud van de exosomen is nog steeds onzeker, maar naast hun signalerende rol, lijkt het erop dat ze pro-inflammatoire componenten transporteren, mogelijk helpend bij de cellulaire rekrutering vanwege de mononucleaire fagocytische systemen, met name giftig voor de fotoreceptoren.

Het doel van deze studie is het valideren van de hypothese dat L-DOPA een beschermende rol zou spelen tegen leeftijdsgebonden maculadegeneratie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Populatie van patiënten gevolgd bij Rothschild's Ophthalmologische Stichting voor de ziekte van Parkinson.

De studie wordt voorgesteld aan patiënten van 70 jaar en ouder en met een cumulatieve dosis L-DOPA boven het 59e percentiel van de bevolking of met een cumulatieve dosis L-DOPA onder het 41e percentiel van de bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 70 jaar en ouder
  • ziekte van Parkinson

Uitsluitingscriteria:

  • Verzet tegen deelname aan dit proces
  • Patiënt onder een mate van wettelijke bescherming
  • Afwezigheid van aansluiting bij sociale zekerheid of universele ziektekostenverzekering (CMU)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blootgestelde patiënten
Patiënten behandeld voor de ziekte van Parkinson met een cumulatieve dosis L-DOPA boven het 59e percentiel van de bevolking
Niet-blootgestelde patiënten
Patiënten behandeld voor de ziekte van Parkinson met een cumulatieve dosis L-DOPA onder het 41e percentiel van de bevolking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van ARMD op basis van oftalmologisch onderzoek waarbij kleurenretinografie, optische coherentietomografie en beeldvorming met autofluorescentie van de fundus worden gecombineerd
Tijdsspanne: Diagnose van ARMD gemaakt tijdens een eenmalig consult van ongeveer een uur
Risico op ARMD: Verhouding tussen de ARMD-prevalentie bij patiënten met een verhoogde cumulatieve dosis L-DOPA en de ARMD-prevalentie bij patiënten met een lage cumulatieve dosis L-DOPA Risico aangepast aan leeftijd en geslacht
Diagnose van ARMD gemaakt tijdens een eenmalig consult van ongeveer een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MMT_2015_33

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren