Utvärdering av L-DOPA:s skyddande roll mot åldersrelaterad makuladegeneration hos Parkinsonspatienter (PARM)
Åldersrelaterad makuladegeneration (ARMD) är en viktig och irreversibel orsak till blindhet bland äldre. Det subretinala utrymmet, beläget mellan retinalt pigmentepitel (RPE) och de externa segmenten av retinala fotoreceptorer, spelar en avgörande roll i denna patologi. En ny epidemiologisk studie i USA, ännu opublicerad, har visat att patienter som behandlats med L-DOPA först senare utvecklade en ARMD jämfört med de obehandlade patienterna.
L-Dopa är en endogen ligand av GPR43-receptorn, belägen på RPE:s cells apikala pol.
Denna receptor, via flera intracellulära mekanismer, reglerar cellens exosomala och endosomala vägar: det verkar som om L-DOPA, genom att stimulera denna receptor, avsevärt minskar RPE:s exosomfrisättning.
Innehållet i exosomerna är fortfarande osäkert, men förutom deras signaliseringsroll verkar det som om de transporterar pro-inflammatoriska komponenter, vilket möjligen hjälper den cellulära rekryteringen på grund av de mononukleära fagocytiska systemen, särskilt toxiska för fotoreceptorerna.
Syftet med denna studie är att validera hypotesen att L-DOPA skulle spela en skyddande roll mot åldersrelaterad makuladegeneration.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Population av patienter som följdes vid Rothschild's Ophthalmologic Foundation för Parkinsons sjukdom.
Studien föreslås till patienter i åldern 70 år och äldre och med en kumulativ dos av L-DOPA över den 59:e percentilen av befolkningen eller med en kumulativ dos av L-DOPA under den 41:e percentilen av befolkningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 70 år och äldre
- Parkinsons sjukdom
Exklusions kriterier:
- Motstånd att delta i denna rättegång
- Patient under en åtgärd av rättsskydd
- Avsaknad av anslutning till socialförsäkring eller universell hälsotäckning (CMU)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utsatta patienter
Patienter som behandlas för Parkinsons sjukdom med en kumulativ dos av L-DOPA över 59:e percentilen av befolkningen
|
|
|
Oexponerade patienter
Patienter som behandlas för Parkinsons sjukdom med en kumulativ dos av L-DOPA under 41:e percentilen av befolkningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos av ARMD baserad på oftalmologisk undersökning som kombinerar färgretinografi, optisk koherenstomografi och fundus autofluorescensavbildning
Tidsram: Diagnos av ARMD ställd under en enda konsultation som varar ungefär en timme
|
Risk för ARMD: Förhållandet mellan ARMD-prevalensfrekvensen hos patienter med en förhöjd kumulerad dos av L-DOPA och ARMD-prevalensen hos patienter med en låg kumulerad dos av L-DOPA. Risk justerad efter ålder och kön
|
Diagnos av ARMD ställd under en enda konsultation som varar ungefär en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMT_2015_33
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .