Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af L-DOPA's beskyttende rolle mod aldersrelateret makuladegeneration hos Parkinsons patienter (PARM)

4. januar 2018 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Aldersrelateret makuladegeneration (ARMD) er en væsentlig og irreversibel årsag til blindhed blandt ældre. Det sub-retinale rum, placeret mellem retinalt pigmentepitel (RPE) og de ydre segmenter af retinale fotoreceptorer, spiller en afgørende rolle i denne patologi. En nylig epidemiologisk undersøgelse i USA, endnu ikke offentliggjort, har vist, at patienter behandlet med L-DOPA først senere udviklede en ARMD sammenlignet med de ubehandlede patienter.

L-Dopa er en endogen ligand af GPR43-receptoren, placeret på RPE's celles apikale pol.

Denne receptor regulerer via flere intracellulære mekanismer cellens exosomale og endosomale veje: det ser ud til, at L-DOPA ved at stimulere denne receptor reducerer RPE's exosomfrigivelse betydeligt.

Indholdet af exosomerne er stadig usikkert, men ud over deres signaliseringsrolle ser det ud til, at de transporterer pro-inflammatoriske komponenter, hvilket muligvis hjælper den cellulære rekruttering på grund af de mononukleære fagocytiske systemer, især toksiske for fotoreceptorerne.

Formålet med denne undersøgelse er at validere hypotesen om, at L-DOPA ville spille en beskyttende rolle mod aldersrelateret makuladegeneration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population af patienter fulgt på Rothschild's Ophthalmologic Foundation for Parkinsons sygdom.

Undersøgelsen foreslås til patienter i alderen 70 år og derover og med en kumulativ dosis af L-DOPA over 59. percentilen af ​​befolkningen eller med en kumulativ dosis af L-DOPA under 41. percentilen af ​​befolkningen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 70 år og derover
  • Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand mod at deltage i denne retssag
  • Patient under en foranstaltning af juridisk beskyttelse
  • Fravær af tilknytning til social sikring eller universel sundhedsdækning (CMU)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udsatte patienter
Patienter behandlet for Parkinsons sygdom med en kumulativ dosis af L-DOPA over 59. percentilen af ​​befolkningen
Enhed: Optisk kohærenstomografi
Enhed: Farve retinografi
Enhed: Fundus autofluorescens billeddannelse
Ikke-eksponerede patienter
Patienter behandlet for Parkinsons sygdom med en kumulativ dosis af L-DOPA under 41. percentilen af ​​befolkningen
Enhed: Optisk kohærenstomografi
Enhed: Farve retinografi
Enhed: Fundus autofluorescens billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af ARMD baseret på oftalmologisk undersøgelse, der kombinerer farve retinografi, optisk kohærens tomografi og fundus autofluorescens billeddannelse
Tidsramme: Diagnose af ARMD stillet under en enkelt konsultation, der varer omkring en time
Risiko for ARMD: Forholdet mellem ARMD-prævalensraten hos patienter med en forhøjet kumuleret dosis af L-DOPA og ARMD-prævalensraten hos patienter med en lav kumuleret dosis af L-DOPA Risiko justeret efter alder og køn
Diagnose af ARMD stillet under en enkelt konsultation, der varer omkring en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMT_2015_33

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makuladegeneration, senil

Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner