Evaluación del papel protector de la L-DOPA frente a la degeneración macular relacionada con la edad en pacientes con Parkinson (PARM)
La degeneración macular relacionada con la edad (ARMD, por sus siglas en inglés) es una causa importante e irreversible de ceguera entre los ancianos. El espacio subretiniano, situado entre el epitelio pigmentario de la retina (EPR) y los segmentos externos de los fotorreceptores de la retina, juega un papel crucial en esta patología. Un estudio epidemiológico reciente en los EE. UU., aún no publicado, ha demostrado que los pacientes tratados con L-DOPA desarrollaron una ARMD solo más tarde en comparación con los pacientes no tratados.
La L-Dopa es un ligando endógeno del receptor GPR43, ubicado en el polo apical de la célula del EPR.
Este receptor, a través de varios mecanismos intracelulares, regula las vías exosómicas y endosómicas de la célula: parecería que la L-DOPA, al estimular este receptor, disminuye significativamente la liberación de exosomas del RPE.
El contenido de los exosomas aún es incierto, sin embargo, además de su papel de señalización, parece que transportan componentes proinflamatorios, posiblemente ayudando al reclutamiento celular debido a los sistemas fagocíticos mononucleares, particularmente tóxicos para los fotorreceptores.
El objetivo de este estudio es validar la hipótesis que afirma que la L-DOPA tendría un papel protector frente a la degeneración macular asociada a la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Población de pacientes seguidos en la Fundación Oftalmológica Rothschild para la enfermedad de Parkinson.
El estudio se propone a pacientes de 70 años y más y con una dosis acumulada de L-DOPA por encima del percentil 59 de la población o con una dosis acumulada de L-DOPA por debajo del percentil 41 de la población.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 70 años y más.
- enfermedad de Parkinson
Criterio de exclusión:
- Oposición a participar en este ensayo
- Paciente bajo una medida de protección legal
- Ausencia de afiliación a la seguridad social o cobertura universal de salud (CMU)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes expuestos
Pacientes tratados por enfermedad de Parkinson con una dosis acumulada de L-DOPA por encima del percentil 59 de la población
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Pacientes no expuestos
Pacientes tratados por enfermedad de Parkinson con una dosis acumulada de L-DOPA por debajo del percentil 41 de la población
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de ARMD basado en el examen oftalmológico que combina retinografía a color, tomografía de coherencia óptica e imágenes de autofluorescencia de fondo de ojo
Periodo de tiempo: Diagnóstico de ARMD realizado durante una sola consulta que dura aproximadamente una hora.
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Riesgo de DMAE : Relación entre la tasa de prevalencia de DMAE en pacientes con dosis acumulada elevada de L-DOPA y la tasa de prevalencia de DMAE en pacientes con dosis acumulada baja de L-DOPA Riesgo ajustado por edad y sexo
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Diagnóstico de ARMD realizado durante una sola consulta que dura aproximadamente una hora.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMT_2015_33
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