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Bewertung der Schutzfunktion von L-DOPA gegen altersbedingte Makuladegeneration bei Parkinson-Patienten (PARM)

4. Januar 2018 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Die altersbedingte Makuladegeneration (ARMD) ist eine der häufigsten und irreversiblen Ursachen für Blindheit bei älteren Menschen. Der subretinale Raum, der sich zwischen dem retinalen Pigmentepithel (RPE) und den äußeren Segmenten der retinalen Photorezeptoren befindet, spielt bei dieser Pathologie eine entscheidende Rolle. Eine aktuelle, noch unveröffentlichte epidemiologische Studie in den USA hat gezeigt, dass mit L-DOPA behandelte Patienten im Vergleich zu unbehandelten Patienten erst später eine ARMD entwickelten.

Das L-Dopa ist ein endogener Ligand des GPR43-Rezeptors, der sich am apikalen Pol der RPE-Zelle befindet.

Dieser Rezeptor reguliert über mehrere intrazelluläre Mechanismen die exosomalen und endosomalen Wege der Zelle: Es scheint, dass L-DOPA durch die Stimulierung dieses Rezeptors die Exosomenfreisetzung des RPE erheblich verringert.

Der Inhalt der Exosomen ist noch ungewiss, aber zusätzlich zu ihrer Signalisierungsfunktion scheinen sie auch entzündungsfördernde Komponenten zu transportieren, die aufgrund der mononukleären Phagozytensysteme, die für die Photorezeptoren besonders toxisch sind, möglicherweise die Zellrekrutierung unterstützen.

Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu validieren, dass L-DOPA eine schützende Rolle gegen altersbedingte Makuladegeneration spielen würde.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientenpopulation, die bei der Rothschild’s Ophthalmologic Foundation for Parkinson’s Disease beobachtet wurde.

Die Studie richtet sich an Patienten ab 70 Jahren mit einer kumulativen L-DOPA-Dosis über dem 59. Perzentil der Bevölkerung oder mit einer kumulativen L-DOPA-Dosis unter dem 41. Perzentil der Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 70 Jahren
  • Parkinson-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Opposition gegen die Teilnahme an diesem Prozess
  • Der Patient steht unter einem gewissen Rechtsschutz
  • Keine Zugehörigkeit zur Sozialversicherung oder zur allgemeinen Krankenversicherung (CMU)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Exponierte Patienten
Patienten, die wegen der Parkinson-Krankheit mit einer kumulativen Dosis von L-DOPA über dem 59. Perzentil der Bevölkerung behandelt wurden
Gerät: Optische Kohärenztomographie
Gerät: Farbretinographie
Gerät: Autofluoreszenzbildgebung des Fundus
Nicht exponierte Patienten
Patienten, die wegen der Parkinson-Krankheit mit einer kumulativen L-DOPA-Dosis unter dem 41. Perzentil der Bevölkerung behandelt wurden
Gerät: Optische Kohärenztomographie
Gerät: Farbretinographie
Gerät: Autofluoreszenzbildgebung des Fundus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Diagnose von ARMD basiert auf einer augenärztlichen Untersuchung, die Farbretinographie, optische Kohärenztomographie und Fundus-Autofluoreszenz-Bildgebung kombiniert
Zeitfenster: Die Diagnose einer ARMD wurde während einer einzigen etwa einstündigen Konsultation gestellt
ARMD-Risiko: Verhältnis zwischen der ARMD-Prävalenzrate bei Patienten mit einer erhöhten kumulierten L-DOPA-Dosis und der ARMD-Prävalenzrate bei Patienten mit einer niedrigen kumulierten L-DOPA-Dosis. Risiko angepasst an Alter und Geschlecht
Die Diagnose einer ARMD wurde während einer einzigen etwa einstündigen Konsultation gestellt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ermittler

  • Hauptermittler: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMT_2015_33

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