左旋多巴对帕金森病患者年龄相关性黄斑变性的保护作用评价 (PARM)
2018年1月4日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
年龄相关性黄斑变性 (ARMD) 是老年人失明的主要且不可逆转的原因。 位于视网膜色素上皮细胞 (RPE) 和视网膜光感受器外部部分之间的视网膜下空间在这种病理学中起着至关重要的作用。 最近在美国进行的一项尚未发表的流行病学研究表明，与未接受治疗的患者相比，接受左旋多巴治疗的患者仅在较晚的时间才发展为 ARMD。
左旋多巴是 GPR43 受体的内源性配体，位于 RPE 细胞的顶端。
该受体通过多种细胞内机制调节细胞的外泌体和内体途径：L-DOPA 似乎通过刺激该受体显着减少 RPE 的外泌体释放。
外泌体的内容仍然不确定，但除了它们的信号作用外，它们似乎还运输促炎成分，可能有助于由于单核吞噬系统引起的细胞募集，对光感受器特别有毒。
本研究的目的是验证左旋多巴对年龄相关性黄斑变性具有保护作用的假设。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rotchschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
罗斯柴尔德眼科基金会随访的帕金森病患者群体。
该研究适用于年龄在 70 岁及以上且 L-DOPA 累积剂量高于人口第 59 个百分位数或 L-DOPA 累积剂量低于人口第 41 个百分位数的患者
描述
纳入标准：
- 70岁以上患者
- 帕金森病
排除标准：
- 反对参加本次审判
- 受法律保护措施的患者
- 没有加入社会保障或全民健康覆盖 (CMU)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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暴露患者
接受帕金森病治疗且左旋多巴累积剂量超过人群第 59 个百分位数的患者
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非暴露患者
接受帕金森病治疗且左旋多巴累积剂量低于人群第 41 个百分位数的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于彩色视网膜造影、光学相干断层扫描和眼底自发荧光成像的眼科检查诊断ARMD
大体时间：在持续约一个小时的单次会诊中做出 ARMD 诊断
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ARMD 的风险：左旋多巴累积剂量升高患者的 ARMD 患病率与左旋多巴累积剂量低患者的 ARMD 患病率之间的比率风险根据年龄和性别调整
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在持续约一个小时的单次会诊中做出 ARMD 诊断
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martine MAUGET FAYSSE、Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月14日
初级完成 (实际的)
2017年12月18日
研究完成 (实际的)
2017年12月18日
研究注册日期
首次提交
2016年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月8日
首次发布 (估计)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月4日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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