PAINTER: Polymorfismi ja toksisuuden esiintyvyys ERIbuliinihoidossa
keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Oncologia Medica dell'Ospedale Fatebenefratelli
Monikeskus, interventio, yksihaarainen, vaiheen IV tutkimus, jossa arvioitiin eribuliinin siedettävyyttä ja sen suhdetta polymorfismiin valikoimattomassa populaatiossa naispotilaita, joilla on metastaattinen rintasyöpä
Euroopan komissio myönsi 17. maaliskuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan eribuliinimesylaatille (Halaven; Eisai Limited) sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä ja jotka ovat edenneet vähintään kahden kemoterapeuttisen hoito-ohjelman jälkeen. pitkälle edennyt sairaus.
Koska eribuliinin käyttö on laajalle levinnyttä tässä kasvainympäristössä, sen turvallisuusprofiilin parempi tuntemus kliinisten tutkimusten ulkopuolella on perusteltua.
Itse asiassa mahdollisuus valita potilaita, joilla on riski saada eribuliinin aiheuttama neuropatia, mahdollistaa sellaisten potilaiden sulkemisen pois tästä hoidosta, joilla on spesifinen yhden nukleotidin polymorfismi (SNP). Koska eribuliinitoksisuus johtaa usein hoidon keskeyttämiseen, kyky ennakoida, mitkä potilaat kokevat vakavaa toksisuutta, voisi mahdollistaa joko varhaisen puuttumisen tai jopa ehkäisevän hoidon tai hoidettavien potilaiden valinnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää eribuliinin siedettävyysprofiilia valitsemattomalla metastaattista rintasyöpää sairastavien potilaiden populaatiolla suhteessa kliinisissä tutkimuksissa jo kuvattuihin toksisiin vaikutuksiin ja erityisesti neurotoksisuuteen.
Tämän kokeilun toissijaisia tavoitteita ovat:
- Tutkia spesifisen geneettisen polymorfismin ja perifeerisen neuropatian esiintyvyyden ja vakavuuden välistä suhdetta
- Kuvaa hoidon tehoa hoidon keston ja eloonjäämisen vaikutuksen perusteella.
Kaikki toksisuus kerätään ja luokitellaan National Cancer Institute Common Terminology kriteerien mukaisesti haittatapahtumille (NCI CTCAE) version 4.0 mukaisesti ja niitä seurataan koko hoitojakson ajan ja enintään 30 päivää hoidon lopettamisen jälkeen.
Etenkin aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa jo kirjattujen asteen haittavaikutusten ilmaantuvuuden ja tuloksen arviot kerätään seuraavasti:
- astenia/väsymys,
- neutropenia,
- hiustenlähtö,
- pahoinvointi,
- perifeerinen neuropatia
- ummetus
Kaikki muut odottamattomat AE:t on arvioitava samoin.
Potilaita on seurattava haittavaikutusten varalta, kunnes kaikki meneillään oleva eribuliiniin liittyvä/liittymätön toksisuus ja haittavaikutus on ratkaistu tai tutkija arvioi ne "krooniseksi" tai "stabiiliksi" tai tutkimuksen loppuun asti sen mukaan, kumpi tulee ensin. Potilaiden, jotka aloittavat uuden syöpähoidon viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen, haittavaikutusten raportointijakso päättyy uuden hoidon alkaessa.
Polymorfismien määrittämistä varten suoritetaan rutiiniverenotto kahdesta putkesta, joissa on 3-5 ml verta. Näyte voidaan ottaa milloin tahansa osallistujan kahden ensimmäisen hoitojakson aikana. Veri kerätään Vacutainer-laitteeseen, joka sisältää etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA). Välittömästi verenoton jälkeen putket on käännettävä ylösalaisin (vähintään viisi kertaa) ja säilytettävä -20 °C:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolzano, Italia, 39100
- Comprensorio Sanitario di Bolzano
-
Cremona, Italia, 26100
- Istituti Ospitalieri di Cremona
-
Cuneo, Italia, 12100
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
-
Firenze, Italia, 50134
- A.O.U. Careggi
-
Lecce, Italia, 73100
- A.O. Vito Fazzi
-
Legnano, Italia, 20025
- Ospedale Civile di Legnano
-
Milano, Italia, 20121
- Oncologia Medica Ospedale Fatebenefratelli
-
Pagani, Italia, 84016
- ASL Salerno Presidio Ospedaliero Andrea Tortora
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Piacenza, Italia, 29100
- Azienda Ospedaliera di Piacenza
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italia, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
-
Roma, Italia, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Italia, 00144
- Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena" Oncologia Medica A
-
Roma, Italia, 00144
- Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena" Oncologia medica B
-
Sondrio, Italia, 23100
- Azienda Ospedaliera Valtellina e Valchiavenna - Presidio di Sondrio
-
Sora, Italia, 03039
- ASL di FRosinone Ospedale SS Trinità di Sora
-
Terni, Italia, 5100
- A.O. Santa Maria di Terni
-
Treviglio, Italia, 24047
- Ospedale di Treviglio
-
Udine, Italia, 33100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria Della Misericordia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metastaattisen rintasyövän diagnoosi
- Aikaisempi hoito antrasykliineillä ja taksaaneilla
- Potilaat, jotka aloittavat Eribulin-hoidon tai jotka ovat jo saaneet vain ensimmäisen Eribulin-annoksen (jakso 1, päivä 1) hyväksytyn käyttöaiheen mukaisesti
- Kyky noudattaa näytteenottoa
- Potilas on allekirjoittanut tutkimuksen Informed Consent Form (ICF) ja erityisen farmakogeneettisen ICF:n.
- Hoidon vasta-aiheiden puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi Eribulin-hoito edellisessä hoitolinjassa
- Aiempi hoito Eribulinilla off label
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksikätinen eribuliinimesylaatilla
|
Eribuliinimesylaattia annetaan Euroopan lääkeviraston (EMA) ja Italian lääkeviraston (AIFA) hyväksymien käyttöaiheiden mukaisesti, ja aikataulu on 1,23 mg/m2 kunkin syklin 1. ja 8. päivänä. Syklit toistetaan 21 päivän välein, kunnes sairaus etenee, ei-hyväksyttävä myrkyllisyys, potilas kieltäytyy tai lääketieteellinen päätös. Päätös hoitaa potilaita Eribulinilla on riippumaton tutkimuksesta. Potilaita hoidetaan ja hoidetaan kliinisen käytännön mukaisesti. Lääkäri voi valita minkä tahansa lisähoitolinjan taudin etenemisen jälkeen Eribulinilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien Eribulin-hoidon aikana havaittujen haittavaikutusten ilmaantuvuus, alkamisaika, vakavuus ja kesto (kaikki asteet)
Aikaikkuna: Opintojen läpimeno, keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikki toksisuudet ja niiden asteet raportoidaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) v4.0 mukaisesti, erityisesti yleisimmät aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset (astenia/väsymys, neutropenia, hiustenlähtö, pahoinvointi, perifeerinen neuropatia ja ummetus), mutta myös muita mahdollisia odottamattomia myrkyllisyyksiä.
|
Opintojen läpimeno, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Yhteys valittujen polymorfismien joukon ja minkä tahansa asteen perifeerisen neuropatian puhkeamisen välillä
Aikaikkuna: Opintojen läpimeno, keskimäärin 1 vuosi
|
Valittujen polymorfismien joukon ja kaikkien asteiden perifeerisen neuropatian puhkeamisen välinen yhteys tutkitaan käyttämällä verinäytteitä, jotka on kerätty hoidon aloittamisen yhteydessä.
|
Opintojen läpimeno, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hoidon siedettävyys
Aikaikkuna: Opintojen läpimeno, keskimäärin 1 vuosi
|
Hoidon siedettävyyttä kuvataan myös annosintensiteetillä ja annosaikataulun ylläpidolla.
|
Opintojen läpimeno, keskimäärin 1 vuosi
|
|
DOT (hoidon kesto)
Aikaikkuna: Opintojen läpimeno, keskimäärin 1 vuosi
|
DOT lasketaan jokaiselle potilaalle Eribulin-hoidon aloituspäivästä viimeiseen Eribulin-antopäivään mistä tahansa syystä (esim.
taudin eteneminen, ei-hyväksyttävä toksisuus, potilaan kieltäytyminen tai lääkärin päätös).
|
Opintojen läpimeno, keskimäärin 1 vuosi
|
|
OS (yleinen selviytyminen)
Aikaikkuna: Opintojen läpimeno, keskimäärin 1 vuosi
|
Käyttöikä lasketaan hoidon aloituspäivästä kuolemaan.
|
Opintojen läpimeno, keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire EORTC QLQ - C30
Aikaikkuna: Opintojen läpimeno, keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä on eräänlainen arvio syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi eribuliinihoidon aikana käyttämällä ainutlaatuisia mittauksia, joilla on yhteinen mittayksikkö
|
Opintojen läpimeno, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Rintasyöpäkohtainen elämänlaatukysely QlQ - BR23
Aikaikkuna: Opintojen läpimeno, keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä on eräänlainen arvio elämänlaadun arvioimiseksi Eribulin-hoidon aikana käyttämällä ainutlaatuisia mittauksia, joilla on yhteinen mittayksikkö
|
Opintojen läpimeno, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Laboratory of Clinical Research Department of Oncology IRCCS, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
- Opintojen puheenjohtaja: Giovanna Damia, PHD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cortes J, O'Shaughnessy J, Loesch D, Blum JL, Vahdat LT, Petrakova K, Chollet P, Manikas A, Dieras V, Delozier T, Vladimirov V, Cardoso F, Koh H, Bougnoux P, Dutcus CE, Seegobin S, Mir D, Meneses N, Wanders J, Twelves C; EMBRACE (Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Physician's Choice Versus E7389) investigators. Eribulin monotherapy versus treatment of physician's choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study. Lancet. 2011 Mar 12;377(9769):914-23. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60070-6. Epub 2011 Mar 2.
- Jordan MA, Kamath K, Manna T, Okouneva T, Miller HP, Davis C, Littlefield BA, Wilson L. The primary antimitotic mechanism of action of the synthetic halichondrin E7389 is suppression of microtubule growth. Mol Cancer Ther. 2005 Jul;4(7):1086-95. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-04-0345.
- Guarneri V, Conte PF. The curability of breast cancer and the treatment of advanced disease. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2004 Jun;31 Suppl 1:S149-61. doi: 10.1007/s00259-004-1538-5. Epub 2004 Apr 24.
- Mauri D, Polyzos NP, Salanti G, Pavlidis N, Ioannidis JP. Multiple-treatments meta-analysis of chemotherapy and targeted therapies in advanced breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2008 Dec 17;100(24):1780-91. doi: 10.1093/jnci/djn414. Epub 2008 Dec 9.
- Kobayashi T, Ichiba T, Sakuyama T, Arakawa Y, Nagasaki E, Aiba K, Nogi H, Kawase K, Takeyama H, Toriumi Y, Uchida K, Kobayashi M, Kanehira C, Suzuki M, Ando N, Natori K, Kuraishi Y. Possible clinical cure of metastatic breast cancer: lessons from our 30-year experience with oligometastatic breast cancer patients and literature review. Breast Cancer. 2012 Jul;19(3):218-37. doi: 10.1007/s12282-012-0347-0. Epub 2012 Apr 25.
- Okouneva T, Azarenko O, Wilson L, Littlefield BA, Jordan MA. Inhibition of centromere dynamics by eribulin (E7389) during mitotic metaphase. Mol Cancer Ther. 2008 Jul;7(7):2003-11. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-08-0095.
- Towle MJ, Salvato KA, Budrow J, Wels BF, Kuznetsov G, Aalfs KK, Welsh S, Zheng W, Seletsky BM, Palme MH, Habgood GJ, Singer LA, Dipietro LV, Wang Y, Chen JJ, Quincy DA, Davis A, Yoshimatsu K, Kishi Y, Yu MJ, Littlefield BA. In vitro and in vivo anticancer activities of synthetic macrocyclic ketone analogues of halichondrin B. Cancer Res. 2001 Feb 1;61(3):1013-21.
- Goel S, Mita AC, Mita M, Rowinsky EK, Chu QS, Wong N, Desjardins C, Fang F, Jansen M, Shuster DE, Mani S, Takimoto CH. A phase I study of eribulin mesylate (E7389), a mechanistically novel inhibitor of microtubule dynamics, in patients with advanced solid malignancies. Clin Cancer Res. 2009 Jun 15;15(12):4207-12. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-2429. Epub 2009 Jun 9.
- Tan AR, Rubin EH, Walton DC, Shuster DE, Wong YN, Fang F, Ashworth S, Rosen LS. Phase I study of eribulin mesylate administered once every 21 days in patients with advanced solid tumors. Clin Cancer Res. 2009 Jun 15;15(12):4213-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0360. Epub 2009 Jun 9.
- Mukohara T, Nagai S, Mukai H, Namiki M, Minami H. Eribulin mesylate in patients with refractory cancers: a Phase I study. Invest New Drugs. 2012 Oct;30(5):1926-33. doi: 10.1007/s10637-011-9741-2. Epub 2011 Sep 2.
- Vahdat LT, Pruitt B, Fabian CJ, Rivera RR, Smith DA, Tan-Chiu E, Wright J, Tan AR, Dacosta NA, Chuang E, Smith J, O'Shaughnessy J, Shuster DE, Meneses NL, Chandrawansa K, Fang F, Cole PE, Ashworth S, Blum JL. Phase II study of eribulin mesylate, a halichondrin B analog, in patients with metastatic breast cancer previously treated with an anthracycline and a taxane. J Clin Oncol. 2009 Jun 20;27(18):2954-61. doi: 10.1200/JCO.2008.17.7618. Epub 2009 Apr 6.
- Cortes J, Vahdat L, Blum JL, Twelves C, Campone M, Roche H, Bachelot T, Awada A, Paridaens R, Goncalves A, Shuster DE, Wanders J, Fang F, Gurnani R, Richmond E, Cole PE, Ashworth S, Allison MA. Phase II study of the halichondrin B analog eribulin mesylate in patients with locally advanced or metastatic breast cancer previously treated with an anthracycline, a taxane, and capecitabine. J Clin Oncol. 2010 Sep 1;28(25):3922-8. doi: 10.1200/JCO.2009.25.8467. Epub 2010 Aug 2.
- Aogi K, Iwata H, Masuda N, Mukai H, Yoshida M, Rai Y, Taguchi K, Sasaki Y, Takashima S. A phase II study of eribulin in Japanese patients with heavily pretreated metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2012 Jun;23(6):1441-8. doi: 10.1093/annonc/mdr444. Epub 2011 Oct 11.
- Cavaletti G, Alberti P, Marmiroli P. Chemotherapy-induced peripheral neurotoxicity in the era of pharmacogenomics. Lancet Oncol. 2011 Nov;12(12):1151-61. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70131-0. Epub 2011 Jun 28.
- Swain SM, Arezzo JC. Neuropathy associated with microtubule inhibitors: diagnosis, incidence, and management. Clin Adv Hematol Oncol. 2008 Jun;6(6):455-67.
- Baldwin RM, Owzar K, Zembutsu H, Chhibber A, Kubo M, Jiang C, Watson D, Eclov RJ, Mefford J, McLeod HL, Friedman PN, Hudis CA, Winer EP, Jorgenson EM, Witte JS, Shulman LN, Nakamura Y, Ratain MJ, Kroetz DL. A genome-wide association study identifies novel loci for paclitaxel-induced sensory peripheral neuropathy in CALGB 40101. Clin Cancer Res. 2012 Sep 15;18(18):5099-109. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-12-1590. Epub 2012 Jul 27.
- Sucheston LE, Zhao H, Yao S, Zirpoli G, Liu S, Barlow WE, Moore HC, Thomas Budd G, Hershman DL, Davis W, Ciupak GL, Stewart JA, Isaacs C, Hobday TJ, Salim M, Hortobagyi GN, Gralow JR, Livingston RB, Albain KS, Hayes DF, Ambrosone CB. Genetic predictors of taxane-induced neurotoxicity in a SWOG phase III intergroup adjuvant breast cancer treatment trial (S0221). Breast Cancer Res Treat. 2011 Dec;130(3):993-1002. doi: 10.1007/s10549-011-1671-3. Epub 2011 Jul 16.
- Mir O, Alexandre J, Tran A, Durand JP, Pons G, Treluyer JM, Goldwasser F. Relationship between GSTP1 Ile(105)Val polymorphism and docetaxel-induced peripheral neuropathy: clinical evidence of a role of oxidative stress in taxane toxicity. Ann Oncol. 2009 Apr;20(4):736-40. doi: 10.1093/annonc/mdn698. Epub 2009 Feb 17.
- Sissung TM, Mross K, Steinberg SM, Behringer D, Figg WD, Sparreboom A, Mielke S. Association of ABCB1 genotypes with paclitaxel-mediated peripheral neuropathy and neutropenia. Eur J Cancer. 2006 Nov;42(17):2893-6. doi: 10.1016/j.ejca.2006.06.017. Epub 2006 Sep 6.
- Hasmats J, Kupershmidt I, Rodriguez-Antona C, Su QJ, Khan MS, Jara C, Mielgo X, Lundeberg J, Green H. Identification of candidate SNPs for drug induced toxicity from differentially expressed genes in associated tissues. Gene. 2012 Sep 10;506(1):62-8. doi: 10.1016/j.gene.2012.06.053. Epub 2012 Jul 1.
- Johnson DC, Corthals SL, Walker BA, Ross FM, Gregory WM, Dickens NJ, Lokhorst HM, Goldschmidt H, Davies FE, Durie BG, Van Ness B, Child JA, Sonneveld P, Morgan GJ. Genetic factors underlying the risk of thalidomide-related neuropathy in patients with multiple myeloma. J Clin Oncol. 2011 Mar 1;29(7):797-804. doi: 10.1200/JCO.2010.28.0792. Epub 2011 Jan 18.
- La Verde N, Damia G, Garrone O, Santini D, Fabi A, Ciccarese M, Generali DG, Nunzi M, Poletto E, Ferraris E, Cretella E, Scandurra G, Meattini I, Bertolini AS, Cavanna L, Collova E, Romagnoli E, Rulli E, Legramandi L, Guffanti F, Bramati A, Moretti A, Cassano A, Vici P, Torri V, Farina G; PAINTER investigators. Tolerability of Eribulin and correlation between polymorphisms and neuropathy in an unselected population of female patients with metastatic breast cancer: results of the multicenter, single arm, phase IV PAINTER study. Breast Cancer Res. 2022 Oct 28;24(1):71. doi: 10.1186/s13058-022-01560-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAINTER01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .