Neuroblastooman pan-genomianalyysi vertailevalla genomihybridisaatiolla ja korrelaatio patologian kanssa diagnostista ja prognostista luokittelua varten (PHRCNB07)
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Institut Curie
Neuroblastoomalle (NB) on tunnusomaista sen laaja heterogeenisuus kliinisen esityksen ja evoluution suhteen. Viimeaikaiset retrospektiiviset tutkimukset ovat paljastaneet CGH-arraylla, että yleinen genominen kuvio on tärkeä prognostinen markkeri, joka voidaan ottaa huomioon hoidon kerrostuksessa.
Tämä protokolla käsittelee CGH-array-menetelmällä määritetyn genomisen profiilin prospektiivista analyysiä kasvainnäytteistä, jotka on saatu diagnosoimalla kaikki NB-potilaat Ranskassa, jotta saadaan genomiprofiilit ja pystytään määrittämään niiden ennustevaikutus erilaisissa tutkimuksissa. hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parempi terapeuttinen kerrostuminen tulevissa kokeissa, tutkimuksissa tai hoitomenetelmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuroblastooman (NB) tai ganglioneuroblastooman diagnoosin jälkeen:
- Pakastettu kasvainnäyte (solupitoisuus ≥60 %) on lähetettävä genomiprofiilin määritykseen CGH-arraylla,
- Verinäyte diagnoosin yhteydessä on lähetettävä MYCN:n monistumisen arvioimiseksi plasmassa,
- Jos NB on MYCN-monistus, verinäyte on lähetettävä hoidon ja seurannan aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
560
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Hôpital Nord Amiens
-
Angers, Ranska, 49033
- CHU Angers
-
Bordeaux, Ranska, 25030
- Chr R.Pellegrin
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU Morvan Brest
-
Caen, Ranska, 14033
- CHR CAEN
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Bocage
-
Grenoble, Ranska, 38045
- CHU Grenoble
-
Lille, Ranska, 59020
- CHU Lille
-
Limoges, Ranska, 87042
- Hopital de La Mere Et de L'Enfant Limoges
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre Leon Berard
-
Marseille, Ranska, 13385
- Hôpital d'Enfants de la TIMONE
-
Montpellier, Ranska, 34059
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Nantes, Ranska, 44035
- CHR MONCOUSU Nantes
-
Nice, Ranska, 06202
- CHU Nice Hôpital L'Archet 2
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Ranska, 75571
- Hôpital Armand Trousseau
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Hôpital Jean Bernard de la Milétrie
-
Reims, Ranska, 51092
- Höpital Americain Reims
-
Rennes, Ranska, 35056
- CHR Hôpital Sud Rennes
-
Rouen, Ranska, 76031
- Hôpital Charles Nicolle Rouen
-
Saint Denis, Ranska, 97405
- Chr Felix Guyon
-
Saint-priest En Jarez, Ranska, 42270
- CHU Saint-Etienne Hôpital NOrd
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Hôpital Hautepierre Strasbourg
-
Toulouse, Ranska, 31026
- Hôpital des Enfants Toulouse
-
Tours, Ranska, 37044
- CHU Tours Hôpital Clocheville
-
Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54500
- Hopital Des Enfants Nancy
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- INSS-kriteerien mukaan määritelty neuroblastooma tai ganglioneuroblastooma (Brodeur et al. 1993)
- Ikä < 18 vuotta
- Diagnoosin yhteydessä saadun kasvainnäytteen saatavuus, aikaisempi kemoterapia, kun kasvainsolupitoisuus on ≥ 60 %
- Mukaanotto 4 kuukauden kuluttua diagnoosista
- Kaikki potilaat, joita hoidetaan ranskalaisissa keskuksissa (SFCE) neuroblastisen kasvaimen vuoksi, mukaan lukien ne, jotka osallistuvat kansallisiin tai kansainvälisiin protokolliin.
7. Kirjallinen tietoinen suostumus 8. Potilaat, joilla on Ranskan sosiaaliturva biolääketieteellistä tutkimusta koskevan Ranskan lain mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kemoterapia tai sädehoito ennen kasvainnäytteiden ottamista
- Vanhempien tai laillisten edustajien kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuleva kohortti
Kokeellinen haara, mahdollinen kohortti
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aika potilaan diagnoosin ja kasvaimen etenemisen tai uusiutumisen tai kuoleman välillä.
Korrelaatio CGH-arraylla määritetyn genomisen profiilin kanssa.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteneminen metastaattisessa sijainnissa - vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aika potilaan diagnoosin ja etenemisen/relapsin välillä metastaattisen sijainnin tai kuoleman välillä. Korrelaatio CGH-arraylla määritetyn genomisen profiilin kanssa. |
3 vuotta
|
|
Kaiken kaikkiaan ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaan diagnoosin ja kuoleman välinen aika. Korrelaatio CGH-arraylla määritetyn genomisen profiilin kanssa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gudrun Shleiermacher, MD, PhD, Institut Curie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 12. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Neuroblastooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- IC 2007-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat jakavat tunnistamattomia tietoja kiinnostuneiden tutkijoiden, kouluttajien tai kliinikkojen kanssa.
Hankkeessa tuotettua materiaalia levitetään Institut Curie -politiikan mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta, ja ne ovat saatavilla enintään 12 kuukauden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä kokeen yksittäisten osallistujien tietoihin, ja se tarjotaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .