진단 및 예후 분류를 위한 비교 유전체 혼성화에 의한 신경아세포종의 범유전체 분석 및 병리와의 상관관계 (PHRCNB07)
2023년 11월 28일 업데이트: Institut Curie
신경모세포종(NB)은 임상적 표현과 진화의 광범위한 이질성을 특징으로 합니다. 최근의 후향적 연구는 전체 게놈 패턴이 치료 층화를 위해 고려될 수 있는 중요한 예후 마커라는 것을 CGH-배열에 의해 밝혀냈습니다.
이 프로토콜은 프랑스에서 모든 NB 환자의 진단 시 얻은 종양 샘플에 대해 CGH-배열에 의해 확립된 게놈 프로필의 전향적 분석을 다루며, 게놈 프로필을 얻고 다음의 다양한 프로토콜에서 예후 영향을 결정할 수 있습니다. 치료. 이 연구의 목적은 향후 시험, 연구 또는 치료 프로토콜에서 더 나은 치료적 계층화가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경모세포종(NB) 또는 신경절신경모세포종 진단 후:
- 냉동 종양 샘플(세포 함량 ≥60%)은 CGH-어레이에 의한 게놈 프로필 결정을 위해 보내야 합니다.
- 혈장 내 MYCN 증폭을 평가하기 위해 진단 시 혈액 샘플을 보내야 합니다.
- MYCN 증폭이 있는 NB의 경우 치료 및 후속 조치 중 혈액 샘플을 보내야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
560
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- Hôpital Nord Amiens
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Angers, 프랑스, 49033
- CHU Angers
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Bordeaux, 프랑스, 25030
- Chr R.Pellegrin
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Brest, 프랑스, 29609
- CHU Morvan Brest
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Caen, 프랑스, 14033
- CHR CAEN
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Bocage
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Grenoble, 프랑스, 38045
- CHU Grenoble
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Lille, 프랑스, 59020
- CHU Lille
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Limoges, 프랑스, 87042
- Hopital de La Mere Et de L'Enfant Limoges
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Lyon, 프랑스, 69373
- Centre Leon Berard
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hôpital d'Enfants de la Timone
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Montpellier, 프랑스, 34059
- Hopital Arnaud de Villeneuve
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Nantes, 프랑스, 44035
- CHR MONCOUSU Nantes
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Nice, 프랑스, 06202
- CHU Nice Hôpital L'Archet 2
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Paris, 프랑스, 75005
- Institut Curie
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Paris, 프랑스, 75571
- Hôpital Armand Trousseau
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Poitiers, 프랑스, 86021
- Hôpital Jean Bernard de la Milétrie
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Reims, 프랑스, 51092
- Höpital Americain Reims
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Rennes, 프랑스, 35056
- CHR Hôpital Sud Rennes
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Rouen, 프랑스, 76031
- Hôpital Charles Nicolle Rouen
-
Saint Denis, 프랑스, 97405
- Chr Felix Guyon
-
Saint-priest En Jarez, 프랑스, 42270
- CHU Saint-Etienne Hôpital NOrd
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- Hôpital Hautepierre Strasbourg
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Toulouse, 프랑스, 31026
- Hôpital des Enfants Toulouse
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Tours, 프랑스, 37044
- CHU Tours Hôpital Clocheville
-
Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54500
- Hopital Des Enfants Nancy
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Gustave Roussy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- INSS 기준에 의해 정의된 신경모세포종 또는 신경절모세포종(Brodeur et al. 1993)
- 연령 < 18세
- 진단 시 얻은 종양 샘플의 가용성, 종양 세포 함량이 60% 이상인 이전 화학 요법
- 진단 후 4개월에 포함
- 프랑스 센터(SFCE)에서 신경모세포종양 치료를 받는 모든 환자는 국내 또는 국제 프로토콜에 참여하는 환자를 포함합니다.
7. 사전 서면 동의서 8. 생의학 연구와 관련된 프랑스 법률에 따라 프랑스 사회보장제도가 있는 환자.
제외 기준:
- 종양 샘플을 채취하기 전에 화학 요법 또는 방사선 요법
- 부모 또는 법정대리인의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 예상 코호트
실험 부문, 예상 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 3 년
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환자 진단과 종양 진행 또는 재발 또는 사망 사이의 시간.
CGH-배열에 의해 확립된 게놈 프로파일과의 상관관계.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전이성 위치-무료 생존에서의 진행
기간: 3 년
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환자 진단과 전이 위치 또는 사망 시 진행/재발 사이의 시간. CGH-배열에 의해 확립된 게놈 프로파일과의 상관관계. |
3 년
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전체 무료 생존
기간: 3 년
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환자 진단과 사망 사이의 시간. CGH-배열에 의해 확립된 게놈 프로파일과의 상관관계.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gudrun Shleiermacher, MD, PhD, Institut Curie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IC 2007-09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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프로젝트에 따라 생성된 자료는 퀴리 연구소 정책에 따라 배포됩니다.
IPD 공유 기간
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IPD 공유 액세스 기준
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채혈에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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