Liikkeiden avulla tapahtuvan mobilisaation vaikutus kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko
Nivelrikko (OA) on yleisin niveltulehduksen muoto, ja sen on raportoitu olevan tärkein syy ikääntyneiden ihmisten toimintavammaisuuteen ja tuki- ja liikuntaelinsairauksiin. OA on "täydellinen nivelvaurio, jota edustaa nivelruston patologinen vaurio, joka vaikuttaa luuhun, nivelkierteisiin, nivelkalvoon, nivelsiteisiin ja hermo-lihaskudokseen". Polven oA voi olla vastuussa kivusta ja toimintakyvyttömyydestä 19,2 prosentilla yli 45-vuotiaista henkilöistä Framinghamin tutkimuksessa ja 27,8 prosentilla tällaisista henkilöistä Johnston Countyn nivelrikkoprojektissa. Kuitenkin kolmannessa National Health and Nutrition Examination Survey -tutkimuksessa (NHANES III) lähes 37 prosentilla 60-vuotiaista tai sitä vanhemmista henkilöistä oli röntgenkuvaus polven OA. Oliveria et ai. (1995) raportoivat, että oireisen lonkan, polven ja käsien OA:n iän ja sukupuolen mukaan standardoitu ilmaantuvuus oli 88, 240 ja 100/100 000 henkilötyövuotta. Lisäksi polven, käden tai lonkan oireisen OA:n ilmaantuvuus lisääntyi nopeasti 50-vuotiaana ja tasaantui sitten 70 vuoden iässä. OA:n esiintyvyydestä arabimaissa ei ollut riittävästi tietoa. Saudi-Arabiassa suoritettu poikkileikkaustutkimus osoitti kuitenkin röntgenkuvauksen polven OA:sta 53,3 %:lla miehistä ja 60,9 %:lla naisista, kun taas noin 18 %:lla naisista ja 10 %:lla miehistä oli oireinen polven OA. Vaikka on hyvin todettu, että OA johtuu pääasiassa nivelvaurioista, jotka johtuvat rappeutumisesta ja tulehduksesta, OA:lle ei ole tunnettua parannuskeinoa, ja ymmärryksemme OA:n patologisesta etiologiasta on edelleen puutteellinen ja huonosti ymmärretty.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia MWM:n välitöntä ja välitöntä vaikutusta kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on polven OA. Toissijainen tavoite on arvioida tämä vaikutus niiden potilaiden keskuudessa, joilla on keskusherkistymisen piirteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat:
Tehoanalyysi suoritettiin käyttämällä G*Power 3.1:tä (F-testit, varianssianalyysi [ANOVA]: toistuva mitta, vuorovaikutuksen sisällä ja a priori: laske tarvittava otoskoko). 16 potilaan tulosta (hoitoryhmä = 8 ja valeryhmä = 8) käytettiin laskemaan vaikutuskoko (ES) 0,27 polven painekipukynnykselle ryhmien välisen intervention jälkeen. Kahden ryhmän ANOVA:lle arvioitu teho, jonka merkitsevyys oli 0,05, paljasti, että 27 potilaan kokonaisotoskoko oli tarpeen tehon 0,80 saamiseksi. Kun otetaan huomioon 20 %:n poistumisaste, tämän tutkimuksen ensimmäiseen vaiheeseen oli rekrytoitava vähintään 18 potilasta.
Potilaat, joilla on polven OA ja jotka osallistuivat yliopiston King Fahdin sairaalaan, rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Potilaat diagnosoidaan ortopedian klinikalla ja ohjataan fysioterapian osastolle. Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, tutkitaan heidän kelpoisuutensa suhteen
Eettiset näkökohdat:
Tutkimuksen hyväksyi Institutional Review Board (IRB) Dammamin yliopistossa (IRB-numero: IRB-2014-04-323). Tähän tutkimukseen kelpoisille henkilöille tiedotetaan riskeistä ja eduista, ja heitä pyydetään lukemaan ja allekirjoittamaan kirjallinen suostumuslomake.
Osallistujan luottamuksellisuus säilyy käyttämällä tiedonkeruulomakkeessa osallistujan nimen sijaan koodia. Kaikki tiedonkeruulomakkeet tallennetaan tiedostoon ja suojataan kaappiin. Vain tutkijalla ja ohjaajalla oli avain tämän kaapin avaamiseen.
Tilastollinen analyysi:
Tiedot analysoidaan käyttämällä International Business Machines (IBM) Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Windowsille (versio 20.0), merkitsevyystasoksi asetettiin p < 0,05.
Vaiheessa 1 potilaiden ominaisuudet ryhmien välillä lähtötilanteessa analysoidaan käyttämällä riippumatonta t-testiä. Yksi tapa ANOVA toistuvin mittauksin käytetään analysoimaan eroja muiden parametritietojen osalta, Bonferroni-säätöä käytetään päävaikutusten vertailuun. Post hoc -testejä tehdään ryhmien välisten erojen paljastamiseksi ajan mittaan (perustilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 2 päivän intervention jälkeen). Likert-mittakaavassa WOMACissa Mann-Whitney U -testiä käytetään ryhmien välisen analyysin tutkimiseen. Sen sijaan Wilcoxon-testiä käytetään ryhmän sisäiseen analyysiin. Lisäanalyysiä tulosmittojen välisten korrelaatioiden paljastamiseksi tutkitaan Pearsonin korrelaatiotestillä.
Vaiheessa 2 ryhmät sovitetaan yhteen iän, sukupuolen ja BMI:n perusteella. Asiaan liittyvää t-testiä käytetään ryhmien välisten erojen selvittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oli yksi- tai molemminpuolinen polven OA
- Polvi OA K&L luokka ≥ 2
- VAS = 3 cm edellisen 24 tunnin aikana
- Pystyy kävelemään ≥ 6 metrin matkoja apuvälineellä tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Oli polvi- tai alaraajaleikkaus
- Suun kautta otettava kortikosteroidikäyttö (nykyinen\ 4 viikkoa)
- Muuttunut tunne polven ja hartioiden ympärillä
- Näyttivät kognitiivisia vaikeuksia
- Nivelensisäinen kortikosteroidi- tai hyaluronihappoinjektio 6 kuukauden sisällä
- Jaloissa oli iskias
- Manuaalisen terapian vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MWM-hoito
Mobilisaatio liikkeellä (MWM) on yhdistelmä jatkuvaa passiivista lisänivelen mobilisaatiota aktiivisen tai toimivan liikkeen kanssa. MWM:ää sovelletaan (kolme 10 toiston sarjaa) aktiivisen polven taivutuksen ja liikeradan laajentamisen (ROM) aikana. Terapeutti soveltaa aluksi kivutonta manuaalista liukuvoimaa sääriluun polven lepääessä keskiasennossa. Liukuvoima säilyy, kun potilas suoritti 10 toistoa itseaktiivista täyden alueen polven taivutusta ja venytystä; ylipaine sisällytettiin loppualueelle. |
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: MWM huijausta
Potilaita käsitellään samalla tavalla kuin MWM-hoitoryhmää, paitsi että he eivät saa suunnattua luistoa; sen sijaan fysioterapeutin kädet vain koskettavat polven ihoa ilman painetta; toinen käsi sääriluun ja toinen käsi reisiluun.
Käytettävissä oleva aktiivinen polven taivutus- ja ojennus-ROM suoritetaan kuitenkin (kolme 10 toiston sarjaa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta visuaalisessa analogisessa mittakaavassa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Nykyinen kivun voimakkuus mitataan 10 cm:n viivalla
|
Muutos perustilanteesta visuaalisessa analogisessa mittakaavassa välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Visual Analog Scale -asteikossa 2 päivän kohdalla
|
Nykyinen kivun voimakkuus mitataan 10 cm:n viivalla
|
Muutos lähtötasosta Visual Analog Scale -asteikossa 2 päivän kohdalla
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen (WOMAC) indeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta WOMACissa 2 päivän kohdalla
|
Itsenäinen kyselylomake Likert-asteikon muodossa
|
Muutos lähtötilanteesta WOMACissa 2 päivän kohdalla
|
|
Self-Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (S-LANSS)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Kliininen instrumentti sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joiden kipua hallitsevat neuropaattiset mekanismit
|
Perustasolla
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta PPT:ssä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Digitaalista painealgometria käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen Kpa:ssa
|
Muutos perustilanteesta PPT:ssä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta PPT:ssä 2 päivän kohdalla
|
Digitaalista painealgometria käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen Kpa:ssa
|
Muutos lähtötasosta PPT:ssä 2 päivän kohdalla
|
|
Lämpöhavainto ja kipukynnykset
Aikaikkuna: Lämpöhavainnon ja kipukynnysten muutos lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen
|
Thermotest System -järjestelmää käytetään lämpökynnysten määrittämiseen celsiusasteina
|
Lämpöhavainnon ja kipukynnysten muutos lähtötasosta välittömästi intervention jälkeen
|
|
Lämpöhavainto ja kipukynnykset
Aikaikkuna: Lämpöhavainnon ja kipukynnysten muutos lähtötasosta 2 päivän kohdalla
|
Thermotest System -järjestelmää käytetään lämpökynnysten määrittämiseen celsiusasteina
|
Lämpöhavainnon ja kipukynnysten muutos lähtötasosta 2 päivän kohdalla
|
|
Kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta käsidynamometrissä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Digitaalisella instrumentilla tutkitaan voimankehityksen isometristä lihasvoimaa punnissa
|
Muutos perustilanteesta käsidynamometrissä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: Muutos käsidynamometrin lähtötasosta 2 päivän kohdalla
|
Digitaalisella instrumentilla tutkitaan voimankehityksen isometristä lihasvoimaa polven taivutuksen ja venytyksen punnoissa
|
Muutos käsidynamometrin lähtötasosta 2 päivän kohdalla
|
|
Normaali goniometri
Aikaikkuna: Muutos perustasosta vakiogoniometrissä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Aktiivinen liikealue polven taivutukseen ja venytykseen asteena
|
Muutos perustasosta vakiogoniometrissä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Normaali goniometri
Aikaikkuna: Muutos perustasosta Standard Goniometerissa 2 päivän kohdalla
|
Aktiivinen liikealue polven taivutukseen ja venytykseen asteena
|
Muutos perustasosta Standard Goniometerissa 2 päivän kohdalla
|
|
Kolmen metrin ajastettu "Ylös ja mene"
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta kolmen metrin ajastimessa "Ylös ja mene" Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
Kävelytestillä testataan perustoiminnallista liikkuvuutta
|
Muutos perustilanteesta kolmen metrin ajastimessa "Ylös ja mene" Välittömässä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kolmen metrin ajastettu "Ylös ja mene"
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmen metrin ajastimessa "Ylös ja mene" 2 päivän kohdalla
|
Kävelytestillä testataan perustoiminnallista liikkuvuutta
|
Muutos lähtötasosta kolmen metrin ajastimessa "Ylös ja mene" 2 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ali M Alshami, Ph.D, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kidd BL. Osteoarthritis and joint pain. Pain. 2006 Jul;123(1-2):6-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.009. Epub 2006 May 22. No abstract available.
- Creamer P, Hochberg MC. Osteoarthritis. Lancet. 1997 Aug 16;350(9076):503-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)07226-7. No abstract available.
- Alghamdi MA, Olney S, Costigan P. Exercise treatment for osteoarthritis disability. Ann Saudi Med. 2004 Sep-Oct;24(5):326-31. doi: 10.5144/0256-4947.2004.326.
- Gwilym SE, Pollard TC, Carr AJ. Understanding pain in osteoarthritis. J Bone Joint Surg Br. 2008 Mar;90(3):280-7. doi: 10.1302/0301-620X.90B3.20167.
- Gross KD, Hillstrom H. Knee osteoarthritis: primary care using noninvasive devices and biomechanical principles. Med Clin North Am. 2009 Jan;93(1):179-200, xii. doi: 10.1016/j.mcna.2008.09.007.
- Felson DT, Naimark A, Anderson J, Kazis L, Castelli W, Meenan RF. The prevalence of knee osteoarthritis in the elderly. The Framingham Osteoarthritis Study. Arthritis Rheum. 1987 Aug;30(8):914-8. doi: 10.1002/art.1780300811.
- Jordan JM, Helmick CG, Renner JB, Luta G, Dragomir AD, Woodard J, Fang F, Schwartz TA, Abbate LM, Callahan LF, Kalsbeek WD, Hochberg MC. Prevalence of knee symptoms and radiographic and symptomatic knee osteoarthritis in African Americans and Caucasians: the Johnston County Osteoarthritis Project. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):172-80.
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Oliveria SA, Felson DT, Reed JI, Cirillo PA, Walker AM. Incidence of symptomatic hand, hip, and knee osteoarthritis among patients in a health maintenance organization. Arthritis Rheum. 1995 Aug;38(8):1134-41. doi: 10.1002/art.1780380817.
- Al-Arfaj A, Al-Boukai AA. Prevalence of radiographic knee osteoarthritis in Saudi Arabia. Clin Rheumatol. 2002 May;21(2):142-5. doi: 10.1007/s10067-002-8273-8.
- Alkhawajah HA, Alshami AM. The effect of mobilization with movement on pain and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized double-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 18;20(1):452. doi: 10.1186/s12891-019-2841-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2014-04-323
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .